Зонд силиконовый для остановки кровотечения из вен пищевода зскп
Зонд-обтуратор Блэкмора пищеводно-желудочный №18 и №23
Зонд-обтуратор резиновый пищеводно-желудочный одноразовый — применяется для остановки кровотечения из расширенных вен пищевода и кардиального отдела желудка, а также для предотвращения забрасывания желудочного содержимого в пищевод и ротовую полость, предназначен для лечения больных с кровотечением из варикозно расширенных вен при портальной гипертензии в хирургических отделениях клиник и больниц.
Может применяться для отсасывания содержимого желудка.
Применение:
Зонд Блэкмора представляет собой трехпросветную резиновую трубку. На конце этой трубки находится круглый баллон, чуть выше располагается баллон цилиндрический баллон. Два канала зонда Блэкмора служат для раздувания баллонов, третий просвет служит для аспирации желудочного содержимого и контроля эффективности гемостаза.
Техника постановки зонда Блэкмора:
Зонд пищеводный Блэкмора вводят через нос. После того, как зонд достиг желудка, раздувают дистальный баллон, нагнетая около 60 мл воздуха с помощью шприца После этого зонд подтягивают до упора. Благодаря этому зонд Блэкмора занимает правильное положение, и второй баллон располагается точно в пищеводе. Затем раздувают второй (проксимальный) баллон, нагнетая 100-140 мл. воздуха. Если зонд Блэкмора установлен правильно, по нему прекращается отделение крови. Через пару часов необходимо спустить пищеводный (проксимальный) баллон во избежание образования пролежней пищевода и для контроля гемостаза. Если кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода (ВРВ пищевода) продолжается, то проксимальный баллон вновь надувают. Если после того, как пищеводный баллон спустили, кровотечение из ВРВ пищевода не возобновилось, то зонд Блэкмора не убирают, а оставляют в желудке для контроля гемостаза, чтобы в случае рецидива кровотечения, вновь раздуть проксимальный (пищеводный) баллон.
Зонд-обтуратор поставляется в нестерильном виде, эксплуатируется при температуре до +42°С, класс зависимости от потенциального риска применения -2 а по ГОСТ Р 51609.
Дезинфекция, предстерилизационная очистка, стерилизация
Зонды-обтураторы дезинфицируют кипячением в дистиллированной воде (ГОСТ 6709) в течение (30+5) мин, затем проводят предстерилизационную очистку в моющем растворе, содержащем: 0,5% раствор перекиси водорода и 0,5% раствор моющего средства по ГОСТ 25644-88 при температуре 50°С в течение 15 мин. После проведения предстерилизационной очистки зонды стерилизуются в 6% растворе перекиси водорода при полном погружении изделия в раствор и выдержке в нем в течение (360+- 5) мин, при температуре не менее 18°С. После испытаний зонды не должны деформироваться, на их поверхности не должны появляться трещины, видимые невооруженным глазом.
Типы и размеры:
Зонды-обтураторы изготавливаются следующих типов и размеров по шкале Шарьера:
Тип 1: зонды-обтураторы для остановки кровотечения пищевода: №18, №23;
Тип 2: зонды-обтураторы для предотвращения регургитации: №15, №18, №23, № 30.
| Номер зонда | длина (мм) | внешний диаметр (мм) | толщина стенки (мм) |
| 18 (тип 1) | 880 ± 10 | 6,0 ± 0,3 | 1,0 ± 0,2 |
| 23 (тип 1) | 880 ± 10 | 7,7 ± 0,3 | 1,0 ± 0,2 |
Упаковка: картонная коробка — 10 шт.
Гарантийный срок годности: 2 года
Производитель: ОАО «Объедениние Альфапластик», Россия
Зонд Блэкмора нестерильный цена: 490,00 руб.
Источник
Производитель | МедСил |
Страна производства | РОССИЯ |
Единица измерения | шт |
Кол-во в упаковке | 1 |
Кол-во в транспортной коробке | 1 |
НДС | 10% |
Зонд силиконовый для остановки кровотечения из вен пищевода ЗСКП (по типу Блэкмора), одноразовый Зонд силиконовый для остановки кровотечения из вен пищевода предназначен для лечения больных с кровотечением из варикозно расширенных вен при портальной гипертензии в хирургических отделениях клиник и больниц.
Зонд силиконовый для остановки кровотечения из вен пищевода по типу Блэкмора, предназначенный для лечения больных с кровотечением из варикозно расширенных вен при портальной гипертензии. Зонд выполнен в виде гладкой трехканальной трубки, имеющей с одного конца наконечник и два фиксировано раздувающихся баллона: шарообразный желудочный и цилидрический пищеводный, а с другого конца – узел разведения каналов зондов. Два канала зонда предназначены для раздувания баллонов, третий просвет служит для аспирации желудочного содержимого и контроля эффективности гемостаза. Наружный диаметр трубчатого элемента не менее 5,8 мм и не более 6,0мм; диаметр баллона в раздутом состоянии не менее 30мм; длина зонда не менее 1000 мм. Трубчатый элемент и баллоны зонда должны быть изготовлены из силиконовой резины, не содержащей токсичных пластификаторов, способных мигрировать в окружающие биологические среды (в отличие от зондов из полихлоридного пластиката), твердостью по Шору А : не менее 55 ед. и не более 65 ед., мягкий, эластичный, прозрачный, имеет гладкую поверхность, без посторонних включений, пор и трещин, может контактировать в процессе эксплуатации с кровью, биологическими и химическим средами, лекарственными препаратами. Стерильный, в индивидуальной упаковке.
Источник
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой «Расширенный поиск».
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО «Невасерт» не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
- Реестровая запись
- Макет РУ
Скачать макет PDF
Скачать скан РУ
| Наименование | Зонды силиконовые для остановки кровотечения из вен пищевода по ТУ 9398-005-18037666-94 следующих типов: ЗСКП-18-1, ЗСКП-24-1, ЗСКП-30-1, ЗСКП-18-1,5, ЗСКП-24-1,5, ЗСКП-30-1,5 (с наружным диаметром по шкале Шарьера 18, 24,30, и длиной 1м и 1,5м для каждого типоразмера) |
|---|---|
| Номер РУ | ФСР 2009/06538 |
| Дата РУ | 29.05.2017 |
| Срок РУ | Бессрочно |
| Номер реестровой записи | 22975 |
| Заявитель | АО «МедСил» |
| Фактический адрес заявителя | 141018, Россия, Московская область, г. Мытищи, Новомытищинский пр-кт, д. 41А, пом. II/1 |
| Юридический адрес заявителя | 141018, Россия, Московская область, г. Мытищи, Новомытищинский пр-кт, д. 41А, пом. II/1 |
| Изготовитель | АО «МедСил» |
| Фактический адрес изготовителя | 141018, Россия, Московская область, г. Мытищи, Новомытищинский пр-кт, д. 41А, пом. II/1 |
| Юридический адрес изготовителя | 141018, Россия, Московская область, г. Мытищи, Новомытищинский пр-кт, д. 41А, пом. II/1 |
| Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс риска | 2а |
| Назначение | |
| Вид | 254190 |
| Адрес | АО «МедСил», Россия,141336, Московская область, Сергиево-Посадский р-н, пос. Реммаш, ул. Институтская д. 24 |
| Взаимозаменяемость |
Модели медицинского изделия
| 254190 | Зонды силиконовые для остановки кровотечения из вен пищевода по ТУ 9398-005-18037666-94 следующих типов: ЗСКП-18-1 (с наружным диаметром по шкале Шарьера 18 и длиной 1м и 1,5м для каждого типоразмера) |
| 254190 | Зонды силиконовые для остановки кровотечения из вен пищевода по ТУ 9398-005-18037666-95 следующих типов: ЗСКП-18-1 (с наружным диаметром по шкале Шарьера 24 и длиной 1м и 1,5м для каждого типоразмера) |
| 254190 | Зонды силиконовые для остановки кровотечения из вен пищевода по ТУ 9398-005-18037666-96 следующих типов: ЗСКП-18-1 (с наружным диаметром по шкале Шарьера 30 и длиной 1м и 1,5м для каждого типоразмера) |
| 254190 | Зонды силиконовые для остановки кровотечения из вен пищевода по ТУ 9398-005-18037666-97 следующих типов: ЗСКП-24-1 (с наружным диаметром по шкале Шарьера 18 и длиной 1м и 1,5м для каждого типоразмера) |
| 254190 | Зонды силиконовые для остановки кровотечения из вен пищевода по ТУ 9398-005-18037666-98 следующих типов: ЗСКП-24-1 (с наружным диаметром по шкале Шарьера 24 и длиной 1м и 1,5м для каждого типоразмера) |
| 254190 | Зонды силиконовые для остановки кровотечения из вен пищевода по ТУ 9398-005-18037666-99 следующих типов: ЗСКП-24-1 (с наружным диаметром по шкале Шарьера 30 и длиной 1м и 1,5м для каждого типоразмера) |
| 254190 | Зонды силиконовые для остановки кровотечения из вен пищевода по ТУ 9398-005-18037666-100 следующих типов: ЗСКП-30-1 (с наружным диаметром по шкале Шарьера 18 и длиной 1м и 1,5м для каждого типоразмера) |
| 254190 | Зонды силиконовые для остановки кровотечения из вен пищевода по ТУ 9398-005-18037666-101 следующих типов: ЗСКП-30-1 (с наружным диаметром по шкале Шарьера 24 и длиной 1м и 1,5м для каждого типоразмера) |
| 254190 | Зонды силиконовые для остановки кровотечения из вен пищевода по ТУ 9398-005-18037666-102 следующих типов: ЗСКП-30-1 (с наружным диаметром по шкале Шарьера 30 и длиной 1м и 1,5м для каждого типоразмера) |
| 254190 | Зонды силиконовые для остановки кровотечения из вен пищевода по ТУ 9398-005-18037666-103 следующих типов: ЗСКП-18-1,5 (с наружным диаметром по шкале Шарьера 18 и длиной 1м и 1,5м для каждого типоразмера) |
| 254190 | Зонды силиконовые для остановки кровотечения из вен пищевода по ТУ 9398-005-18037666-104 следующих типов: ЗСКП-18-1,5 (с наружным диаметром по шкале Шарьера 24 и длиной 1м и 1,5м для каждого типоразмера) |
| 254190 | Зонды силиконовые для остановки кровотечения из вен пищевода по ТУ 9398-005-18037666-105 следующих типов: ЗСКП-18-1,5 (с наружным диаметром по шкале Шарьера 30 и длиной 1м и 1,5м для каждого типоразмера) |
| 254190 | Зонды силиконовые для остановки кровотечения из вен пищевода по ТУ 9398-005-18037666-106 следующих типов: ЗСКП-24-1,5 (с наружным диаметром по шкале Шарьера 18 и длиной 1м и 1,5м для каждого типоразмера) |
| 254190 | Зонды силиконовые для остановки кровотечения из вен пищевода по ТУ 9398-005-18037666-107 следующих типов: ЗСКП-24-1,5 (с наружным диаметром по шкале Шарьера 24 и длиной 1м и 1,5м для каждого типоразмера) |
| 254190 | Зонды силиконовые для остановки кровотечения из вен пищевода по ТУ 9398-005-18037666-108 следующих типов: ЗСКП-24-1,5 (с наружным диаметром по шкале Шарьера 30 и длиной 1м и 1,5м для каждого типоразмера) |
| 254190 | Зонды силиконовые для остановки кровотечения из вен пищевода по ТУ 9398-005-18037666-109 следующих типов: ЗСКП-30-1,5 (с наружным диаметром по шкале Шарьера 18 и длиной 1м и 1,5м для каждого типоразмера) |
| 254190 | Зонды силиконовые для остановки кровотечения из вен пищевода по ТУ 9398-005-18037666-110 следующих типов: ЗСКП-30-1,5 (с наружным диаметром по шкале Шарьера 24 и длиной 1м и 1,5м для каждого типоразмера) |
| 254190 | Зонды силиконовые для остановки кровотечения из вен пищевода по ТУ 9398-005-18037666-111 следующих типов: ЗСКП-30-1,5 (с наружным диаметром по шкале Шарьера 30 и длиной 1м и 1,5м для каждого типоразмера) |
История вносимых изменений
Источник
Зонд Блэкмора – устройство, применяемое для остановки пищеводных кровотечений, а также для исключения обратного заброса пищи и отсасывания содержимого желудка. Процедура установки обтуратора является временным решением и предшествует оперативному или эндоскопическому вмешательству. Зонд Блэкмора-Сенгстакена устанавливается квалифицированными специалистами в условиях хирургического отделения.
Виды пищеводных зондов-обтураторов Блэкмора
Зонд Блэкмора-Сенгстакена — резиновая или силиконовая трубка длиной около 100 сантиметров, имеющая три просвета. На конце обтуратора расположен баллон шарообразной формы, который обеспечивает стабильность положения устройства. Немного выше находится цилиндрическая камера – именно она выполняет основную функцию обтуратора Блэкмора – раздуваясь, она прижимает кровоточащие сосуды. Устройство имеет два канала, которые необходимы для наполнения баллонов воздухом. При помощи третьего просвета выполняется аспирация и контролируется остановка кровотечения.
Существует несколько разновидностей обтуратора Блэкмора:
- №18 и №23 — для остановки кровотечения;
- №15, №18, №23 и №30 — для предотвращения заброса содержимого желудка.
Обтуратор Блэкмора выпускается в различных размерах: существуют приспособления для проведения процедуры у взрослых и детей.
Техника использования зонда Блэкмора
Постановка зонда Блэкмора – процедура, правильность выполнения которой влияет на исход кровотечения. На подготовительном этапе необходимо смазать резиновые баллоны и дистальный конец устройства вазелином. Если у больного повышен рвотный рефлекс или наблюдается эмоциональная нестабильность, рекомендуется до начала процедуры выполнить анестезию слизистых оболочек полости рта. Для того чтобы зонд Блэкмора был установлен правильно, следует выполнять следующую последовательность действий:
- пациенту следует набрать в рот небольшое количество воды.
- при достижении желудка врач нагнетает не менее 60 мл воздуха с помощью шприца в дистальную шарообразную камеру;
- трубка, сообщающаяся с шаровидной манжетой, пережимается для предотвращения сдувания;
- следует подтянуть устройство до ощущения упора в районе купола желудка, после чего зафиксировать с помощью пластыря на верхней губе;
- во время процедуры ассистент аспирирует кровь изо рта пациента и всех каналов обтуратора;
- нагнетание 110-140 мл воздуха в цилиндрическую камеру для остановки кровотечения из вен пищевода;
- пораженные сосуды пищевода прижимаются, кровотечение останавливается.
Посредством основного зонда, просвет которого служит для аспирации желудочного содержимого, производится промывание. По состоянию вод легко определить динамику кровотечения. Если постановка зонда была правильной, промывание желудка покажет отсутствие крови.
если пациент находится в бессознательном состоянии, перед началом процедуры анестезиолог выполняет интубацию трахеи, что позволяет предотвратить попадание зонда или содержимого желудка в дыхательные пути.
Максимально возможное время нахождения обтуратора Блэкмора в желудке – 3 суток. Каждые 5-6 часов воздух из цилиндрической камеры спускается и проверяется содержимое желудка. Если нет признаков повторного кровотечения, обтуратор извлекают. При длительном нахождении устройства, возможно производить через него питание: дробно, маленькими порциями. Все время за пациентом необходимо наблюдать. Одновременно проводя кровоостанавливающую консервативную терапию и подготовку к хирургическому лечению.
Что еще нужно знать про зонд Блэкмора
Во время проведения процедуры возможно возникновение побочных реакций: тошнота, рвота, боль в горле и за грудиной, возможно затруднение в откашливании мокроты. При нарушении техники выполнения возможно развитие и более серьезных последствий.
Осложнения:
- перфорация пищевода вследствие недостаточного продвижения шаровидной камеры и раздувания ее в пищеводе, следует немедленно спустить зонд Блэкмора и удалить его, направить пациента на срочную консультацию хирурга;
- аспирация — попадание содержимого желудка в дыхательные пути, подобного осложнения можно избежать посредством использования эндотрахеальной интубации;
- рецидив кровотечения требует повторного проведения зондирования или установки шунта, проведение хирургического лечения.
Несмотря на возможность возникновения осложнений, постановка зонда, выполненная квалифицированным специалистом, редко сопровождается развитием каких-либо неблагоприятных последствий.
Желудочный зонд Блэкмора обладает преимуществами:
- возможность контроля давления в камерах;
- оценка эффективности гемостаза;
- быстрота проведения процедуры;
- минимальность дискомфорта пациента;
- гипоаллергенность.
Зонд Блэкмора – незаменимое устройство, которое помогает остановить кровотечение из расширенных вен пищевода и желудка. Проведение процедуры считается простым и легко переносится большинством пациентов. Однако необходимо соблюдать меры предосторожности, чтобы эффективно остановить кровотечение и избежать развития осложнений.
Видео: проверка зонда и техника постановки
Источник
