Прогестерон гель от мастопатии
Гель для наружного применения 1% бесцветный, полупрозрачный, слегка опалесцирующий, без видимых частиц, с запахом спирта.
| 100 г | |
| прогестерон микронизированный | 1 г |
Вспомогательные вещества: октилдодеканол — 1.0 г, карбомер 980 — 0.5 г, макрогол глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное) — 4.0 г, троламин (триэтаноламин) — 0.5 г, этанол 96% (об) (в пересчете на этанол абсолютный) — 47.7 г, вода очищенная — до 100.0 г.
80 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором-дозатором — пачки картонные.
Активным компонентом препарата является прогестерон.
Действие прогестерона основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей и уменьшается сдавление млечных протоков, а также на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза.
Локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.
Механизм действия Прожестожеля основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогена в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон (связывая последний, ферменты превращают его в неактивный эстрона сульфат).
Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы.
Также прогестерон оказывает небольшое натрийдиуретическое действие за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, как следствие, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии).
Наряду с этим трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, уменьшается степень отека тканей молочной железы, исчезают симптомы масталгии.
Всасывание
При трансдермальном способе применения Прожестожель® достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.
Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% дозы. Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении Прожестожелем показало, что через 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется.
Распределение
Накожные аппликации на область молочных желез позволяют создать высокую концентрацию в зоне действия (в 10 раз выше, чем в системном кровотоке) препарата при уменьшении применяемой дозы.
Метаболизм
Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2С19.
Выведение
Выводится почками — 50-60%, с желчью — более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.
Следует наносить 1 аппликацию геля (2.5 г геля; содержит 0.025 г прогестерона) на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза/сут ежедневно или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) менструального цикла. Курс лечения — до 3 циклов.
Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.
Со стороны половой системы: крайне редко — болезненность молочных желез, горячие приливы крови, метроррагия, снижение либидо.
Аллергические реакции: эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, лихорадка, головная боль, тошнота.
- узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;
- опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;
- монотерапия рака молочной железы;
- монотерапия рака половых органов;
- II и III триместры беременности;
- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии, внематочной беременности, аборте в ходу, склонности к тромбозам, при острых формах флебита или тромбоэмболических заболеваниях, кровотечениях неясной этиологии из влагалища; порфирии, артериальной гипертензии, сахарном диабете.
Не имеется достаточного опыта применения препарата Прожестожель® во время беременности.
Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.
Прожестожель® может применяться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, синдромом предменструального напряжения.
Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.
После нанесения крема следует избегать прямых солнечных лучей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования на выявление возможного влияния препарата на способность к вождению автомобиля или на способность к управлению механизмами не проводились.
В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.
Действие препарата может усиливаться при одновременном применении с комбинированными гормональными контрацептивами.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Препарат отпускается по рецепту.
Источник
Гель для наружного применения 1% бесцветный, полупрозрачный, слегка опалесцирующий, без видимых частиц, с запахом спирта.
| 100 г | |
| прогестерон микронизированный | 1 г |
Вспомогательные вещества: октилдодеканол — 1 г, карбомер 980 — 0.5 г, макрогол глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное) — 4 г, троламин (триэтаноламин) — 0.5 г, этанол 96% (об) (в пересчете на этанол абсолютный) — 47.7 г, вода очищенная — до 100 г.
80 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором-дозатором — пачки картонные.
Активным компонентом препарата является прогестерон.
Действие прогестерона основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей и уменьшается сдавление млечных протоков, а также на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза.
Локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.
Механизм действия Прожестожеля основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогена в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон (связывая последний, ферменты превращают его в неактивный эстрона сульфат).
Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы.
Также прогестерон оказывает небольшое натрийдиуретическое действие за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, как следствие, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии).
Наряду с этим трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, уменьшается степень отека тканей молочной железы, исчезают симптомы масталгии.
Всасывание
При трансдермальном способе применения Прожестожель® достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.
Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% дозы. Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении Прожестожелем показало, что через 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется.
Распределение
Накожные аппликации на область молочных желез позволяют создать высокую концентрацию в зоне действия (в 10 раз выше, чем в системном кровотоке) препарата при уменьшении применяемой дозы.
Метаболизм
Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2С19.
Выведение
Выводится почками — 50-60%, с желчью — более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.
Следует наносить 1 аппликацию геля (2.5 г геля; содержит 0.025 г прогестерона) на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза/сут ежедневно или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) менструального цикла. Курс лечения — до 3 циклов.
Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.
Со стороны половой системы: крайне редко — болезненность молочных желез, горячие приливы крови, метроррагия, снижение либидо.
Аллергические реакции: эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, лихорадка, головная боль, тошнота.
- узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;
- опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;
- монотерапия рака молочной железы;
- монотерапия рака половых органов;
- II и III триместры беременности;
- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии, внематочной беременности, аборте в ходу, склонности к тромбозам, при острых формах флебита или тромбоэмболических заболеваниях, кровотечениях неясной этиологии из влагалища; порфирии, артериальной гипертензии, сахарном диабете.
Не имеется достаточного опыта применения препарата Прожестожель® во время беременности.
Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.
Прожестожель® может применяться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, синдромом предменструального напряжения.
Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.
После нанесения крема следует избегать прямых солнечных лучей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования на выявление возможного влияния препарата на способность к вождению автомобиля или на способность к управлению механизмами не проводились.
В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.
Действие препарата может усиливаться при одновременном применении с комбинированными гормональными контрацептивами.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Препарат отпускается по рецепту.
Источник
Прожестожель гель — лекарственное средство, используемое в терапии мастодинии и диффузной фиброзно-кистозной мастопатии. Использование препарата помогает в короткие сроки устранить практически все симптомы патологий. Исчезают тянущие, ноющие боли, нагрубание и дискомфорт в области молочных желез, снижается их чувствительность.
Прожестожель включен в клинико-фармакологическую группу гормональных препаратов. Это определяет его достаточно широкий перечень противопоказаний. Чтобы исключить вероятность нежелательных побочных проявлений, женщина должна использовать это местное средство только по назначению врача.
Состав и форма выпуска
Бельгийский производитель выпускает Прожестожель в виде желеобразного прозрачного геля без какого-либо характерного запаха. Он расфасован по 80,0 г в герметичные алюминиевые тубы. Каждая вложена в картонную коробку вместе с инструкцией по применению. Активный состав 1-процентного геля представлен прогестероном — половым гормоном, оказывающим влияние на менструальный цикл.
Аппликатор, туба, упаковка
Для формирования гелевой основы препарата производитель воспользовался такими компонентами:
- карбомером;
- триэтаноламином;
- полиоксиэтиленом;
- этиловым спиртом;
- очищенной водой;
- касторовым маслом;
- октил-2-додеканолом.
Вспомогательные ингредиенты обеспечивают быструю абсорбцию (проникновение) прогестерона в ткани молочной железы. Они способствуют оптимальному распределению стероида, а также усиливают и продлевают его воздействие. Прогестерон трансформируется непосредственно в мягких тканях. В клетках печени осуществляется только вторичный метаболизм, а затем преобразованное гормональное средство выводится из организма.
Фармакологические свойства
Терапевтическая активность Прожестожеля обусловлена наличием в его составе высокой концентрации прогестерона. После проникновения в ткани он блокирует рецепторы, чувствительные к эстрогенам. Это приводит к ускорению рассасывания отеков, сдавливающих млечные протоки и нервные окончания. Одновременно отмечается блокирование рецепторов пролактина, что замедляет выработку грудного молока.
Формула прогестерона – действующего вещества
Для Прожестожеля характерны и другие фармакологические эффекты, положительно сказывающиеся на самочувствии женщины:
- уменьшение локального уровня эстрогенов за счет увеличения выработки ферментов, окисляющих эстрадиол;
- увеличение клеточной фильтрации, предупреждение задержки жидкости;
- снижение проницаемости мелких кровеносных сосудов.
После того, как накопившаяся жидкость перестает сдавливать чувствительные нервные окончания, ослабевают боли. Если течение мастопатии сопровождается воспалением, то патологический процесс сначала замедляется, а затем останавливается. Улучшение кровообращения в молочной железе становится причиной ускоренного восстановления поврежденных тканей.
Показания к применению
Мазь Прожестожель предназначена для проведения терапии мастопатии. Так называется патология, для которой характерны фиброзно-кистозные изменения в тканях молочной железы. В них формируются плотные мелкозернистые уплотнения. Но используется препарат только при диффузной фиброзно-кистозной мастопатии. Ее отличительная особенность — образование и фиброзных очагов, и полостей, заполненных жидкостью (кист).
Смоделированное изображение молочных желез
Еще одним показанием к использованию гормонального средства становится мастодиния. Его включают в лечебные схемы при жалобах женщин на следующие симптомы:
- постоянный дискомфорт в грудной железе;
- боли, усиливающиеся при надавливании;
- уплотнение молочной железы из-за избыточного накопления в ней жидкости.
Прожестожель может применяться в качестве монотерапии мастопатии. Но мастодиния иногда становится клиническим проявлениям более серьезных заболеваний, например, рака груди. В таких случаях гормональный препарат используется только в комбинации с другими лекарственными средствами. Гель хорошо зарекомендовал себя и в терапии фиброаденомы. Это доброкачественная опухоль молочной железы железистого происхождения, одна из форм узловой мастопатии.
Противопоказания
Гель не назначается пациентам с индивидуальной непереносимостью прогестерона и вспомогательных ингредиентов. Противопоказаниями к использованию Прожестожеля также становятся следующие патологические состояния:
- фиброзно-кистозная мастопатия в узловой форме;
- образование в молочных железах опухолей не установленного происхождения.
Лечение пациентов с тяжелыми патологиями печени и почек контролируется врачом. Относительными противопоказаниями к терапии Прожестожелем являются:
- внематочная беременность;
- порфириновая болезнь;
- вагинальные кровотечения невыясненного происхождения;
- повышенное артериальное давление;
- эндокринные заболевания.
Будьте внимательны: есть противопоказания
С осторожностью гормональное средство используется при нарушениях кровообращения в нижних конечностях. Особенно при варикозе и тромбофлебите, течение которых сопровождается тромбообразованием.
Инструкция по применению
Согласно инструкции по применению Прожестожеля использовать гель следует по назначению врача. Он рассчитывает разовые и суточные дозировки, определяет длительность предстоящего лечения. Препарат может использоваться несколькими способами в зависимости от диагностированного заболевания:
- ежедневно;
- во вторую фазу менструального цикла.
Правила и распорядок приема препарата назначается врачом
Пользоваться Прожестожелем достаточно просто. В каждой упаковке находится аппликатор для удобного дозирования. С его помощью него можно правильно отмерить необходимое количество геля для разового нанесения на молочные железы. Перед проведением процедуры следует промыть кожу и просушить хлопчатобумажным полотенцем. Затем нужно распределить тонкий слой средства на грудных железах и втереть массирующими движениями.
Наносить Прожестожель необходимо до 2 раз в день. Целесообразно мазать его перед сном после гигиенических процедур. В ночные часы в организме ускоряются все биохимические процессы. Продолжительность терапевтического курса не превышает 1 месяца. После консультации с врачом он может быть продлен еще на несколько недель.
Передозировка
Так как прогестерон проникает в системный кровоток в незначительной концентрации, случаев передозировки отмечено не было. При попадании Прожестожеля внутрь возможны расстройства пищеварения и перистальтики. Следует быстро промыть желудок, принять энтеросорбент (активированный уголь, Смекта) и обратиться за медицинской помощью.
Побочные эффекты
Чаще побочные действия Прожестожеля наблюдаются при нарушении режима дозировании или длительном лечении. Клинически они проявляются снижением полового влечения, нерегулярными маточными кровотечениями. Возможно усиление дискомфортных ощущений в молочных железах, незначительное укрупнение лимфоузлов. Реже диагностируются аллергические реакции, как местные, так и системные. На их развитие указывают головные боли, лихорадка, отеки лица, желудочно-кишечные расстройства.
Препарат имеет побочные эффекты
Особые указания
Прожестожель — гормональное средство, поэтому использовать его нужно с осторожностью. При появлении любого побочного эффекта следует прекратить применение геля и обратиться к врачу. Он скорректирует режим дозирования или назначит препарат с другим действующим веществом.
Консультация врача требуется и при безрезультативности Прожестожеля на протяжении 5-7 дней. Если выраженность болевого синдрома не снижается, гель может быть исключен из терапевтической схемы. При необходимости применения гормонального средства врач может назначить препараты с анальгетическим действием.
Использование прогестерона не оказывает влияния на память, внимание, концентрацию. Поэтому не требуется отказываться от вождения автотранспорта во время терапии Прожестожелем. В инструкции по применению рекомендуется в период лечения не находиться длительное время под открытым солнцем.
Беременность и лактация
Прожестожель может использоваться на ранних сроках беременности, то только при неэффективности более безопасных средств. Перед его назначением учитывается польза для матери и риск для внутриутробного развития плода. Он запрещен к применению во 2 и 3 триместрах вынашивания ребенка. Производителем не было предоставлено результатов клинических испытаний, подтверждающих отсутствие тератогенного действия.
Недопустимо использовать при беременности
При острой необходимости допускается применение Прожестожеля в период лактации. Терапия проходит под врачебным контролем с постоянным лабораторным мониторингом состояния внутренних органов.
Условия и сроки хранения
Срок годности лекарственного средства — 3 года. После вскрытия тубы рекомендуется использовать его в течение нескольких месяцев. Прожестожель необходимо хранить при комнатной температуре в темном месте. При расслоении геля, изменении запаха, появлении желтоватого оттенка применять его для лечения запрещено. Гормональный препарат должен быть недоступен для маленьких детей.
Условия отпуска из аптек
Прожестожель отпускается из аптек после предъявления рецепта от врача.
Лекарственное взаимодействие
Гель хорошо сочетается с другими препаратами — вагинальными свечами, мазями таблетками, кремами. Следует учитывать, что при комбинировании гормональных контрацептивов с Прожестожелем его действие усиливается.
Цена
Цена геля Прожестожель незначительно варьируется в различных аптечных сетях. Средняя стоимость препарата составляет 780 рублей.
Аналоги
У геля Прожестожель аналоги бывают действующими и структурными. К препаратам с аналогичным составом относятся Утрожестан, Прогестерон. Сходными терапевтическими свойствами обладают Ипрожин, Праджисан, Крайнон. Более дешевым аналогом является Прогестерон, но заменять им Прожестожель может только врач.
Аналоги и похожие препараты
Мнение эксперта
Людмила Шевелева, фармацевт
Прожестожель — одно из самых эффективных средств, применяемых в терапии диффузной фиброзно-кистозной мастопатии. Он хорошо справляется с нагрубанием, дискомфортными ощущениями, характерными для мастодинии. Препарат используется одновременно как для этиотропного, так и для симптоматического монолечения. Это позволяет снизить фармакологическую нагрузку на организм женщины.
Но применять Прожестожель для устранения болей в молочных железах необходимо исключительно по назначению врача. Подобными признаками проявляется рак половых органов и груди. В таких случаях требуется использование противоопухолевых средств.
Отзывы
Валентина, Ростов-на-Дону
Из-за расстройства менструального цикла у меня диагностировали фиброзно-кистозную мастопатию. Врач назначил гель Прожестожель, отзывы о котором на тематических сайтах встречаются в основном положительные. Использовала препарат в течение месяца, но болезненность и отечность молочных желез исчезли уже через неделю.
Анжелика
Инна, Петрозаводск
Оставлю и свой отзыв о действии геля Прожестожель при мастопатии. Сначала очень боялась использовать препарат, узнав о его гормональном происхождении. Но в процессе лечения не возникало никаких побочных реакций, а все симптомы мастопатии Прожестожель убрал через 2-3 дня. Исчезли болезненность железы, усиливающаяся перед менструацией, кровянистые выделения из соска.
Источник
