Прием плавикса и кровотечениях
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Ïëàâèêñ
Êëîïèäîãðåë (INN — Clopidogrelum) (ìåòèë (+)-(S)-á-(î-õëîðîôåíèë)-6,7-äèãèäðîòèåíî [3,2-ñ]-ïèðèäèí-5-(4Í)-àöåòàòà ãèäðîñóëüôàò) îòíîñèòñÿ ê ãðóïïå àíòèòðîìáîòè÷åñêèõ ñðåäñòâ. Êëîïèäîãðåë ñåëåêòèâíî èíãèáèðóåò ñâÿçûâàíèå àäåíîçèíäèôîñôàòà (ÀÄÔ) ñ ðåöåïòîðîì íà ïîâåðõíîñòè òðîìáîöèòà è àêòèâàöèþ êîìïëåêñà GP IIb/IIIà ïîä äåéñòâèåì ÀÄÔ, èíãèáèðóÿ òàêèì îáðàçîì àãðåãàöèþ òðîìáîöèòîâ. Êëîïèäîãðåë òàêæå èíãèáèðóåò àãðåãàöèþ òðîìáîöèòîâ, âûçâàííóþ äðóãèìè ôàêòîðàìè. Êëîïèäîãðåë äåéñòâóåò ïóòåì íåîáðàòèìîãî èçìåíåíèÿ ðåöåïòîðà ÀÄÔ íà òðîìáîöèòå. Ñëåäîâàòåëüíî, òðîìáîöèòû, âñòóïèâøèå ñ íèì âî âçàèìîäåéñòâèå, îêàçûâàþòñÿ ïîâðåæäåííûìè â òå÷åíèå âñåãî ñðîêà èõ æèçíè, è íîðìàëüíàÿ ôóíêöèÿ òðîìáîöèòîâ âîññòàíàâëèâàåòñÿ ñî ñêîðîñòüþ, ñîîòâåòñòâóþùåé ñêîðîñòè îáðàçîâàíèÿ íîâûõ òðîìáîöèòîâ.
Ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà â äîçå 75 ìã/ñóò êëîïèäîãðåë áûñòðî àáñîðáèðóåòñÿ, îäíàêî êîíöåíòðàöèÿ èñõîäíîãî ñîåäèíåíèÿ â ïëàçìå êðîâè íåâûñîêà è ÷åðåç 2 ÷ ïîñëå ïðèåìà íå äîñòèãàåò ïðåäåëà èçìåðåíèÿ (0,00 025 ìã/ë). Íà îñíîâàíèè âûäåëÿåìûõ ñ ìî÷îé ìåòàáîëèòîâ êëîïèäîãðåëà ìîæíî óòâåðæäàòü, ÷òî âñàñûâàíèå ñîñòàâëÿåò íå ìåíåå 50%. Êëîïèäîãðåë áûñòðî ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè. Åãî îñíîâíîé ìåòàáîëèò — êàðáîêñèëüíîå ïðîèçâîäíîå — ôàðìàêîëîãè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ íå îáëàäàåò, ñîñòàâëÿåò 85% öèðêóëèðóþùåãî â êðîâè èñõîäíîãî ñîåäèíåíèÿ. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ äàííîãî ìåòàáîëèòà â ïëàçìå êðîâè (îêîëî 3 ìã/ë ïîñëå ïîâòîðíîãî ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà â äîçå 75 ìã) äîñòèãàåòñÿ ïðèáëèçèòåëüíî ÷åðåç 1 ÷ ïîñëå ïðèåìà. Êëîïèäîãðåë ÿâëÿåòñÿ ïðîëåêàðñòâîì. Åãî àêòèâíûé ìåòàáîëèò (òèîëîâîå ïðîèçâîäíîå) îáðàçóåòñÿ ïóòåì îêèñëåíèÿ êëîïèäîãðåëà â 2-îêñî-êëîïèäîãðåë ñ ïîñëåäóþùèì ãèäðîëèçîì. Îêèñëèòåëüíûé ýòàï ðåãóëèðóåòñÿ â ïåðâóþ î÷åðåäü èçîôåðìåíòàìè öèòîõðîìà Ð450 2Â6 è ÇÀ4 è â ìåíüøåé ñòåïåíè — 1À1, 1À2 è 2Ñ19. Àêòèâíûé òèîëüíûé ìåòàáîëèò, êîòîðûé áûë èçîëèðîâàí in vitro, áûñòðî è íåîáðàòèìî ñâÿçûâàåòñÿ ñ òðîìáîöèòàðíûìè ðåöåïòîðàìè, ïîäàâëÿÿ òàêèì îáðàçîì àãðåãàöèþ òðîìáîöèòîâ. Ýòîò ìåòàáîëèò â ïëàçìå êðîâè íå âûÿâëÿþò. Êèíåòèêà îñíîâíîãî ìåòàáîëèòà ïîêàçàëà ëèíåéíóþ çàâèñèìîñòü (ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå êðîâè â çàâèñèìîñòè îò äîç) â ïðåäåëàõ 50–150 ìã êëîïèäîãðåëà. Êëîïèäîãðåë è îñíîâíîé öèðêóëèðóþùèé ìåòàáîëèò îáðàòèìî ñâÿçûâàþòñÿ ñ áåëêàìè ÷åëîâå÷åñêîé ïëàçìû êðîâè in vitro (98 è 94% ñîîòâåòñòâåííî). Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ãëàâíîãî öèðêóëèðóþùåãî ìåòàáîëèòà ñîñòàâëÿåò 8 ÷ ïîñëå îäíîêðàòíîãî è ïîâòîðíîãî ïðèåìà, 50% âûäåëÿåòñÿ ïî÷êàìè, 46% — ÷åðåç êèøå÷íèê.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ïëàâèêñ
Ïðîôèëàêòèêà àòåðîòðîìáîçà — ó áîëüíûõ, ïåðåíåñøèõ èíôàðêò ìèîêàðäà (íà÷àëî ëå÷åíèÿ âîçìîæíî îò íåñêîëüêèõ äíåé äî 35 äíåé ïîñëå âîçíèêíîâåíèÿ), èøåìè÷åñêèé èíñóëüò (íà÷àëî ëå÷åíèÿ âîçìîæíî îò 7 äíåé äî 6 ìåñ ïîñëå âîçíèêíîâåíèÿ), èëè ñ äèàãíîñòèðîâàííûì çàáîëåâàíèåì ïåðèôåðè÷åñêèõ àðòåðèé; ó áîëüíûõ ñ îñòðûì êîðîíàðíûì ñèíäðîìîì áåç ýëåâàöèè ñåãìåíòà S–T (íåñòàáèëüíàÿ ñòåíîêàðäèÿ èëè èíôàðêò ìèîêàðäà áåç ïàòîëîãè÷åñêîãî çóáöà Q íà ÝÊÃ), â êîìáèíàöèè ñ àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòîé.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ïëàâèêñ
Âíóòðü, âçðîñëûì — 75 ìã 1 ðàç â ñóòêè íåçàâèñèìî îò ïðèåìà ïèùè.
Áîëüíûì ñ îñòðûì êîðîíàðíûì ñèíäðîìîì áåç ýëåâàöèè ñåãìåíòà S–T (íåñòàáèëüíàÿ ñòåíîêàðäèÿ èëè èíôàðêò ìèîêàðäà áåç ïàòîëîãè÷åñêîãî çóáöà Q íà ÝÊÃ) ëå÷åíèå Ïëàâèêñîì íà÷èíàþò ñ îäíîêðàòíîé äîçû 300 ìã, à çàòåì ïðîäîëæàþò â äîçå 75 ìã 1 ðàç â ñóòêè (ñ àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòîé â äîçå 75–325 ìã/ñóò). Îïòèìàëüíàÿ ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ íå óñòàíîâëåíà. Ýôôåêòèâíî ïðèìåíåíèå ñõåìû ëå÷åíèÿ äëèòåëüíîñòüþ äî 12 ìåñ, ìàêñèìàëüíûé ýôôåêò îòìå÷àþò ÷åðåç 3 ìåñ ïîñëå íà÷àëà ëå÷åíèÿ.
Áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà ó ëèö â âîçðàñòå äî 18 ëåò íå óñòàíîâëåíû.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ïëàâèêñ
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êëîïèäîãðåëó èëè äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà, òÿæåëûå çàáîëåâàíèÿ ïå÷åíè, îñòðûå êðîâîòå÷åíèÿ (íàïðèìåð, ïðè ïåïòè÷åñêîé ÿçâå èëè âíóòðè÷åðåïíîì êðîâîèçëèÿíèè), ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ, âîçðàñò äî 18 ëåò.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Ïëàâèêñ
×àñòîòà ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ îïðåäåëåíà ñëåäóþùèì îáðàçîì: ðàñïðîñòðàíåííûå (1/100, ≤1/10), íåðàñïðîñòðàíåííûå (1/1000, ≤1/100), ðåäêèå (1/10 000, ≤1/1000), î÷åíü ðåäêèå (≤1/10 000).
Ñî ñòîðîíû ÖÍÑ
Íåðàñïðîñòðàíåííûå: ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, ïàðåñòåçèÿ.
Î÷åíü ðåäêî: ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ, ãàëëþöèíàöèè, íàðóøåíèå âêóñîâûõ îùóùåíèé.
Ñî ñòîðîíû ÆÊÒ
Ðàñïðîñòðàíåííûå: äèñïåïñèÿ, áîëü â æèâîòå, äèàðåÿ.
Íåðàñïðîñòðàíåííûå: òîøíîòà, ãàñòðèò, ìåòåîðèçì, çàïîð, ðâîòà, ÿçâà æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè.
Î÷åíü ðåäêî: êîëèò (â òîì ÷èñëå ÿçâåííûé èëè ëèìôîöèòàðíûé), ïàíêðåàòèò.
Ñî ñòîðîíû ñèñòåìû êðîâè
Íåðàñïðîñòðàíåííûå: ëåéêîïåíèÿ, óìåíüøåíèå êîëè÷åñòâà íåéòðîôèëüíûõ è ýîçèíîôèëüíûõ ãðàíóëîöèòîâ, óâåëè÷åíèå âðåìåíè êðîâîòå÷åíèÿ è óìåíüøåíèå êîëè÷åñòâà òðîìáîöèòîâ.
Î÷åíü ðåäêî: òðîìáîöèòîïåíè÷åñêàÿ òðîìáîãåìîëèòè÷åñêàÿ ïóðïóðà (ÒÒÏ) (1 ñëó÷àé íà 200 000 áîëüíûõ), òÿæåëàÿ òðîìáîöèòîïåíèÿ (êîëè÷åñòâî òðîìáîöèòîâ ≤30•109/ë), ãðàíóëîöèòîïåíèÿ, àãðàíóëîöèòîç, àíåìèÿ è àïëàñòè÷åñêàÿ àíåìèÿ/ïàíöèòîïåíèÿ. Áîëüøèíñòâî ñëó÷àåâ êðîâîòå÷åíèÿ îòìå÷àëè â òå÷åíèå 1-ãî ìåñÿöà ëå÷åíèÿ. Çàôèêñèðîâàíî íåñêîëüêî ñëó÷àåâ ñ ëåòàëüíûì èñõîäîì (îñîáåííî âíóòðè÷åðåïíûå, æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå è ðåòðîïåðèòîíåàëüíûå êðîâîòå÷åíèÿ); òÿæåëûå ñëó÷àè êîæíûõ êðîâîòå÷åíèé (ïóðïóðà), êðîâîèçëèÿíèÿ â îïîðíî-äâèãàòåëüíûé àïïàðàò (ãåìàðòðîç, ãåìàòîìà), ãëàçíûå êðîâîòå÷åíèÿ (êîíúþíêòèâíûå, îêóëÿðíûå, ðåòèíàëüíûå), íîñîâûå êðîâîòå÷åíèÿ, èç ðåñïèðàòîðíîãî òðàêòà (êðîâîõàðêàíüå, ëåãî÷íîå êðîâîòå÷åíèå), ãåìàòóðèÿ è êðîâîòå÷åíèÿ èç îïåðàöèîííîé ðàíû.
Ñî ñòîðîíû êîæè è åå ïðèäàòêîâ
Íåðàñïðîñòðàíåííûå: ñûïü è çóä.
Î÷åíü ðåäêî: àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, áóëëåçíàÿ ñûïü (ìóëüòèôîðìíàÿ ýðèòåìà), ýðèòåìàòîçíàÿ ñûïü, êðàïèâíèöà, ïëîñêèé ëèøàé.
Ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû
Î÷åíü ðåäêî: àíàôèëàêòîèäíûå ðåàêöèè.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû
Î÷åíü ðåäêî: âàñêóëèò, ãèïîòåíçèÿ.
Ñî ñòîðîíû ðåñïèðàòîðíîé ñèñòåìû
Î÷åíü ðåäêî: áðîíõîñïàçì.
Ñî ñòîðîíû ãåïàòî-áèëèàðíîé ñèñòåìû
Î÷åíü ðåäêî: ãåïàòèò; ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè òðàíñàìèíàç.
Ñî ñòîðîíû îïîðíî-äâèãàòåëüíîãî àïïàðàòà
Î÷åíü ðåäêî: àðòðàëãèÿ, àðòðèò.
Ñî ñòîðîíû ìî÷åâûäåëèòåëüíîé ñèñòåìû
Î÷åíü ðåäêî: ãëîìåðóëîíåôðèò, ïîâûøåíèå óðîâíÿ êðåàòèíèíà â ñûâîðîòêå êðîâè.
Ïðî÷èå
Î÷åíü ðåäêî: ëèõîðàäêà.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ïëàâèêñ
Ó áîëüíûõ ñ îñòðûì èíôàðêòîì ìèîêàðäà ñ ïîâûøåíèåì ñåãìåíòà S–T ëå÷åíèå Ïëàâèêñîì íå ñëåäóåò íà÷èíàòü â òå÷åíèå ïåðâûõ íåñêîëüêèõ äíåé ïîñëå èíôàðêòà ìèîêàðäà. Ââèäó îòñóòñòâèÿ êëèíè÷åñêèõ äàííûõ Ïëàâèêñ íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü ïðè îñòðîì èøåìè÷åñêîì èíñóëüòå (ìåíåå 7 äíåé). Ïðè ðàçâèòèè êðîâîòå÷åíèÿ âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì íåîáõîäèìî íåìåäëåííî ïðîâåñòè êëèíè÷åñêèé àíàëèç êðîâè ñ îïðåäåëåíèåì êëåòî÷íîãî ñîñòàâà.
Ïîäîáíî äðóãèì àíòèòðîìáîòè÷åñêèì ïðåïàðàòàì, Ïëàâèêñ ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ó áîëüíûõ ñ ïîâûøåííûì ðèñêîì êðîâîòå÷åíèÿ âñëåäñòâèå òðàâìû, îïåðàòèâíûõ âìåøàòåëüñòâ èëè ïàòîëîãè÷åñêèõ ñîñòîÿíèé, à òàêæå â ñëó÷àå êîìáèíèðîâàííîãî ïðèìåíåíèÿ Ïëàâèêñà ñ àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòîé, ÍÏÂÏ, ãåïàðèíîì, èíãèáèòîðàìè ãëèêîïðîòåèíà IIb/IIIà èëè òðîìáîëèòèêàìè. Îòìå÷àëè òÿæåëûå ñëó÷àè êðîâîòå÷åíèé ó áîëüíûõ, ïðèíèìàâøèõ Ïëàâèêñ îäíîâðåìåííî ñ àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòîé èëè ñ àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòîé è ãåïàðèíîì.
 ñëó÷àå îïåðàòèâíûõ âìåøàòåëüñòâ, åñëè àíòèàãðåãàíòíîå äåéñòâèå íåæåëàòåëüíî, êóðñ ëå÷åíèÿ Ïëàâèêñîì ñëåäóåò ïðåêðàòèòü çà 7 äíåé äî îïåðàöèè.
Íåîáõîäèì òùàòåëüíûé êîíòðîëü ñîñòîÿíèÿ áîëüíûõ äëÿ âûÿâëåíèÿ ïðèçíàêîâ êðîâîòå÷åíèé, âêëþ÷àÿ ñêðûòûå êðîâîòå÷åíèÿ, îñîáåííî â òå÷åíèå ïåðâûõ íåäåëü ëå÷åíèÿ è/èëè ïîñëå èíâàçèâíûõ êàðäèîëîãè÷åñêèõ ïðîöåäóð èëè õèðóðãè÷åñêîãî âìåøàòåëüñòâà.
Ïëàâèêñ óâåëè÷èâàåò âðåìÿ êðîâîòå÷åíèÿ è äîëæåí ïðèìåíÿòüñÿ ñ îñòîðîæíîñòüþ ó áîëüíûõ ñ ðèñêîì êðîâîòå÷åíèé (îñîáåííî æåëóäî÷íî-êèøå÷íûõ è âíóòðèãëàçíûõ). Áîëüíûõ ñëåäóåò ïðåäóïðåäèòü î òîì, ÷òî ïîñêîëüêó äëÿ îñòàíîâêè âîçíèêàþùåãî íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ Ïëàâèêñà (êàê â êà÷åñòâå ìîíîòåðàïèè, òàê è â êîìáèíàöèè ñ àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòîé) êðîâîòå÷åíèÿ òðåáóåòñÿ äëèòåëüíîå âðåìÿ, îíè äîëæíû ñîîáùàòü âðà÷ó î êàæäîì ñëó÷àå íåîáû÷íîãî (ñ òî÷êè çðåíèÿ ìåñòà è/èëè ïðîäîëæèòåëüíîñòè) êðîâîòå÷åíèÿ. Áîëüíûå òàêæå äîëæíû èíôîðìèðîâàòü âðà÷à è ñòîìàòîëîãà î ïðèåìå ïðåïàðàòà, åñëè èì ïðåäñòîÿò îïåðàòèâíûå âìåøàòåëüñòâà èëè åñëè âðà÷ íàçíà÷àåò íîâîå äëÿ ïàöèåíòà ëåêàðñòâåííîå ñðåäñòâî.
Îãðàíè÷åí òåðàïåâòè÷åñêèé îïûò ïðèìåíåíèÿ Ïëàâèêñà ó áîëüíûõ ñ íàðóøåííîé ôóíêöèåé ïî÷åê, ïîýòîìó òàêèì áîëüíûì ïðåïàðàò ñëåäóåò íàçíà÷àòü ñ îñòîðîæíîñòüþ. Ïëàâèêñ òàêæå íåîáõîäèìî íàçíà÷àòü ñ îñòîðîæíîñòüþ áîëüíûì ñ óìåðåííûìè íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïå÷åíè, ó êîòîðûõ âîçìîæíî ðàçâèòèå ãåìîððàãè÷åñêîãî äèàòåçà, ïîñêîëüêó îïûò ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ó òàêèõ ïàöèåíòîâ îãðàíè÷åí.
Ïðåïàðàò íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ñïîñîáíîñòü ê óïðàâëåíèþ àâòîòðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è íå ñíèæàåò ñêîðîñòü ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ïëàâèêñ
Âàðôàðèí. Ñîâìåñòíîå ïðèìåíåíèå Ïëàâèêñà ñ âàðôàðèíîì íå ðåêîìåíäóåòñÿ, ïîñêîëüêó òàêàÿ êîìáèíàöèÿ ìîæåò óñèëèâàòü èíòåíñèâíîñòü êðîâîòå÷åíèÿ.
Àöåòèëñàëèöèëîâàÿ êèñëîòà. Àöåòèëñàëèöèëîâàÿ êèñëîòà íå èçìåíÿåò èíãèáèðóþùåãî ýôôåêòà Ïëàâèêñà íà ÀÄÔ-èíäóöèðîâàííóþ àãðåãàöèþ òðîìáîöèòîâ, îäíàêî Ïëàâèêñ ïîòåíöèðóåò äåéñòâèå àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû íà àãðåãàöèþ òðîìáîöèòîâ, èíäóöèðîâàííóþ êîëëàãåíîì. Òåì íå ìåíåå, îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû â äîçå 500 ìã 2 ðàçà â ñóòêè íå âûçûâàëî íèêàêîãî çíà÷èìîãî óâåëè÷åíèÿ âðåìåíè êðîâîòå÷åíèÿ, óäëèíåííîãî âñëåäñòâèå ïðèåìà Ïëàâèêñà. Áåçîïàñíîñòü äëèòåëüíîãî îäíîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû è Ïëàâèêñà íå óñòàíîâëåíà, îäíàêî Ïëàâèêñ è àöåòèëñàëèöèëîâóþ êèñëîòó ìîæíî ïðèìåíÿòü îäíîâðåìåííî äî 1 ãîäà.
Ãåïàðèí. Ïî äàííûì êëèíè÷åñêîãî èñïûòàíèÿ, ïðîâåäåííîãî íà çäîðîâûõ äîáðîâîëüöàõ, îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå Ïëàâèêñà è ãåïàðèíà íå òðåáóåò êîððåêöèè äîçû ïîñëåäíåãî è íå âëèÿåò íà àíòèàãðåãàíòíîå äåéñòâèå Ïëàâèêñà, îäíàêî áåçîïàñíîñòü òàêîé êîìáèíàöèè åùå íå óñòàíîâëåíà è îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ýòèõ ïðåïàðàòîâ òðåáóåò îñòîðîæíîñòè.
Òðîìáîëèòè÷åñêèå ñðåäñòâà. Áåçîïàñíîñòü îäíîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ Ïëàâèêñà ñ òðîìáîëèòèêàìè â íàñòîÿùåå âðåìÿ íå óñòàíîâëåíà, ïîýòîìó îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ýòèõ ïðåïàðàòîâ òðåáóåò îñòîðîæíîñòè.
ÍÏÂÏ.  êëèíè÷åñêîì èñïûòàíèè, ïðîâåäåííîì ñ ó÷àñòèåì çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ, ñîâìåñòíîå ïðèìåíåíèå Ïëàâèêñà è íàïðîêñåíà óâåëè÷èâàëî êîëè÷åñòâî ñêðûòûõ æåëóäî÷íî-êèøå÷íûõ êðîâîòå÷åíèé. Îäíàêî èç-çà îòñóòñòâèÿ èñïûòàíèé âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà ñ äðóãèìè ÍÏÂÏ â íàñòîÿùåå âðåìÿ íå óñòàíîâëåíî, ñóùåñòâóåò ëè ïîâûøåííûé ðèñê ðàçâèòèÿ æåëóäî÷íî-êèøå÷íûõ êðîâîòå÷åíèé ïðè ïðèìåíåíèè äðóãèõ ïðåïàðàòîâ ýòîé ãðóïïû. Òàêèì îáðàçîì, êîìáèíèðîâàííîå ïðèìåíåíèå ÍÏÂÏ è Ïëàâèêñà òðåáóåò îñòîðîæíîñòè.
Äðóãèå êîìáèíàöèè ïðåïàðàòîâ. Êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî ôàðìàêîäèíàìè÷åñêîãî âçàèìîäåéñòâèÿ ïðè ïðèìåíåíèè Ïëàâèêñà ñîâìåñòíî ñ àòåíîëîëîì è/èëè íèôåäèïèíîì íå âûÿâëåíî. Ôàðìàêîäèíàìè÷åñêàÿ àêòèâíîñòü Ïëàâèêñà ïðàêòè÷åñêè íå èçìåíÿåòñÿ ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ôåíîáàðáèòàëîì, öèìåòèäèíîì èëè ýñòðîãåíàìè. Ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ñâîéñòâà äèãîêñèíà èëè òåîôèëëèíà íå èçìåíÿþòñÿ ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè ñ Ïëàâèêñîì. Àíòàöèäíûå ñðåäñòâà íå èçìåíÿþò àáñîðáöèþ Ïëàâèêñà.
Äàííûå, ïîëó÷åííûå â õîäå èññëåäîâàíèé ñ ìèêðîñîìàìè ïå÷åíè ÷åëîâåêà, ñâèäåòåëüñòâóþò î òîì, ÷òî Ïëàâèêñ ìîæåò èíãèáèðîâàòü àêòèâíîñòü îäíîãî èç ýíçèìîâ öèòîõðîìà P450 (CYP 2Ñ9).  ðåçóëüòàòå ýòîãî óðîâåíü íåêîòîðûõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, òàêèõ êàê ôåíèòîèí è òîëáóòàìèä, ìîæåò áûòü ïîâûøåí â ïëàçìå êðîâè, ïîñêîëüêó îíè ìåòàáîëèçèðóþòñÿ ïîñðåäñòâîì CYP 2Ñ9. Ðåçóëüòàòû èññëåäîâàíèÿ CAPRIÅ ñâèäåòåëüñòâóþò î áåçîïàñíîñòè ïðèìåíåíèÿ ôåíèòîèíà è òîëáóòàìèäà ñîâìåñòíî ñ Ïëàâèêñîì.
Çà èñêëþ÷åíèåì ñïåöèôè÷åñêîé èíôîðìàöèè î ëåêàðñòâåííîé íåñîâìåñòèìîñòè, ïðèâåäåííîé âûøå, èñïûòàíèÿ ïî âçàèìîäåéñòâèþ Ïëàâèêñà ñ ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, îáû÷íî ïðèìåíÿåìûìè äëÿ ëå÷åíèÿ áîëüíûõ ñ àòåðîòðîìáîçîì, íå ïðîâîäèëèñü. Îäíàêî áîëüíûå, ó÷àñòâîâàâøèå â êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèÿõ Ïëàâèêñà, ïîëó÷àëè îäíîâðåìåííî ñ íèì ðàçëè÷íûå ïðåïàðàòû, âêëþ÷àÿ äèóðåòèêè, áëîêàòîðû β-àäðåíîðåöåïòîðîâ, èíãèáèòîðû ÀÏÔ, àíòàãîíèñòû êàëüöèåâûõ êàíàëîâ, ãèïîëèïèäåìè÷åñêèå ñðåäñòâà, êîðîíàðîëèòèêè, àíòèäèàáåòè÷åñêèå ïðåïàðàòû (âêëþ÷àÿ èíñóëèí), ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèå ñðåäñòâà, ãîðìîíàëüíûå ñðåäñòâà è àíòàãîíèñòû GP IIb/IIIa, áåç ïðèçíàêîâ êëèíè÷åñêè çíà÷èìûõ ïîáî÷íûõ âçàèìîäåéñòâèé.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Ïëàâèêñ, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ìîãóò îòìå÷àòü óâåëè÷åíèå âðåìåíè êðîâîòå÷åíèÿ. Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íåò. Ïðè íåîáõîäèìîñòè áûñòðîé êîððåêöèè óâåëè÷åííîãî âðåìåíè êðîâîòå÷åíèÿ ýôôåêò Ïëàâèêñà ìîæåò áûòü óñòðàíåí ïåðåëèâàíèåì òðîìáîöèòàðíîé ìàññû.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ïëàâèêñ
Ïðè êîìíàòíîé òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Ïëàâèêñ:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Источник
Шокирующие результаты сравнительного исследования плавикса
Плавикс (Plavix или Clopidogrel Bisulfate) — это препарат, предотвращающий слипание тромбоцитов крови и, таким образом, препятствующий образованию тромбов в кровеносных сосудах. Он применяется для профилактики инсультов и инфарктов.
К сожалению, Плавикс обладает серьёзными побочными эффектами, о которых вы можете не знать. Шесть лет тому назад я предупреждал своих читателей о том, что частота смертельных исходов среди пациентов с повышенным риском инфаркта, принимающих аспирин, почти удваивается, если, наряду с аспирином, они начинают принимать Плавикс.
В августе 2012 г. в New England Journal of Medicine опубликовано исследование, в котором изучались результаты применения аспирина, а также аспирина в сочетании с Плавиксом для профилактики инсульта и снижения познавательных функций. Полученные новые данные подтвердили этот тревожный факт. На самом деле исследование прекратили, т.к. стало очевидно, что режим Плавикс+аспирин существенно повышает риск смерти. Эта комбинация удваивает риск желудочно-кишечного кровотечения и риск смертельных кровотечений более, чем в два раза. Предыдущие исследования продемонстрировали также, что у пациентов, принимающих Плавикс, чаще возникают язвы желудка. К этому следует добавить информацию о многочисленных исках, предъявленных пациентами в связи с возникновением повреждающего действия при использовании этого широко применяемого препарата.
Кому придёт в голову использовать лекарство, увеличивающее риск смерти, к тому же стоящее в 33-200 раз больше широко распространённого альтернативного препарата (аспирина) и, в довершение ко всему, называть это профилактикой. Принимая только один Плавикс, без аспирина, затрачивая огромные деньги, вы, как следует из приведенных выше данных, будете подвергать себя более высокому риску, чем при использовании низких доз аспирина.
В 2000 г. доктор Барбара Старфилд (Barbara Starfield) из Johns Hopkins School of Hygiene and Public Health опубликовала в журнале Journal of the American Medical Association (JAMA) статью, которая послужила основанием для моей статьи, с заглавием, которое с тех пор многократно повторялось в Интернете: «Врачи являются третьей ведущей причиной смерти в США» (Doctors Are The Third Leading Cause of Death in the US).
В своём исследовании доктор Старфилд проанализировала ятрогенные причины смерти 225 000 американцев (термин «ятрогенный» используется для описания состояний, возникающих в результате лечения: например, какого-либо непредвиденного или неизбежно возникающего побочного эффекта, неправильно проведенного лечения и т.п. — М.Э.) и получила ошеломляющие результаты.
По её данным ежегодно умирают:
—
12 000 человек — в результате ненужного хирургического вмешательства;
— 7000 – вследствие медицинских ошибок в больницах;
—
20 000 – от других оплошностей в больницах;
—
80 000 – от внутрибольничных инфекций;
—
106 000 – от побочного действия прописываемых лекарств.
Это исследование пролило свет на истинное положение дел в нашей медицинской системе, и это действительно грустная ирония — возникшая в последнее время статистика смертей от медицины…
В августе 2012 г. доктор Холцмэн (Holtzman), MD, MPH – муж Барбары Старфелд, писал: «Излагая это в печали и гневе, я нахожусь перед моим потенциальным конфликтом интересов, интерпретируя тесно связанные со смертью моей жены факты. В течение нескольких часов после её неожиданной и внезапной смерти я уведомил декана факультета, на котором она работала, что вероятно Барбара умерла вследствие закупорки коронарной артерии. Поскольку это произошло, когда она плавала одна в бассейне, непосредственной причиной смерти посчитали утопление, однако, анализируя предшествующие события, я внезапно понял, что это было кровоизлияние в мозг. Необходимо было произвести вскрытие…
Барбара начала принимать низкие дозы аспирина за 3 года до смерти, с момента, когда у неё была диагностирована коронарная недостаточность. Спустя 6 месяцев, после установки стенда в правую главную коронарную артерию, ей был прописан Плавикс. Вскоре после этого она обнаружила, что при незначительных порезах заметно увеличилась продолжительность кровотечения, а также частое образование на теле синяков, о чём она сообщила своему кардиологу. При этом ни у неё, ни у членов её семьи никогда не было склонности к кровотечениям и тенденции к гипертонии.
Анализ причин произошедшего, к числу которых относится также официальное отсутствие обратной связи, побудил меня привлечь внимание к недостаткам медицинской помощи и клинических исследований в США, материализовавшихся в смерти Барбары, и к тому, как они могут быть устранены. По иронии судьбы, Барбара писала обо всех из них”.
Доктор Холцмэн имеет в виду, что в системе медицинского обслуживания нет стандартной процедуры оповещения лечащего врача о внезапной смерти его пациента, даже если было произведено вскрытие. Поэтому лишь в редких случаях внезапную смерть связывают с побочными эффектами лечения (в большинстве случаев это побочные эффекты лекарств). В рассматриваемом случае, муж Барбары Старфилд лично принёс данные вскрытия её лечащему врачу, проинформировавшему впоследствии FDA (Управление Контроля продуктов и лекарств США) о проявлениях побочного действия Плавикса, которое, по его мнению, могло способствовать кровоизлиянию в мозг и внезапной смерти Барбары Старфилд.
Одним из недостатков современной медицинской системы, по мнению
д-ра Старфилд, является отсутствие систематической регистрации и изучения побочных эффектов, и её смерть подчеркнула эту ситуацию, поскольку вполне вероятно, что её убила комбинация Плавикс+аспирин. И если бы не было произведено вскрытие, и её муж не настоял на осведомлении об этом случае FDA, никто никогда бы не узнал о такой связи.
Сама доктор Старфилд полагала, что показатели ятрогенных причин смерти, выявленные ею, вероятно, ниже реально существующих, т.к. в разработку ею были взяты случаи смертельных исходов только тех пациентов, которые умерли в больницах, т.к. данных о смерти людей, внезапно умерших от побочных эффектов за пределами больниц, не было. Была бы она спасена, если бы достаточное число случаев проявления побочного действия лечения было зарегистрировано до начала её комбинированного Плавикс+аспирин лечения? Ответить на этот вопрос теперь невозможно, но совершенно ясно, что чья-то жизнь была бы сохранена, если бы регистрация побочных эффектов осуществлялась серьёзно. Продажа Плавикса только в 2010 г. принесла производителю $4,6 млрд., при этом никто не знает, скольких Барбар Старфид настигла внезапная смерть, об истинных причинах которой никто не знает.
«Поскольку наше население стареет, и заболеваемость растёт, Соединённые Штаты нуждаются в политике, которая переориентирует американскую медицину на врачей первичного звена”, — пишет доктор Холцмэн.
«Осуществляя постоянное длительное наблюдение, врачи первичного звена могут сосредоточиться на личности пациента, вникнуть в его многочисленные заболевания, предупредить о наличии или вероятности заболевания, ознакомить о возможном взаимодействии лекарств”. «Если есть вероятность побочного действия лекарства (например, кровотечение при принятии Плавикса) – продолжает он –
то при его появлении обязательно поставить в известность об этом FDA, а производителя обязать проводить послепродажное наблюдение. Если повреждающее действие подтверждается, FDA должно предупредить об этом врачей, а также потребовать внести эту информацию в инструкцию, вкладываемую в упаковку лекарства. Решение вопроса об изъятии лекарства с рынка должно приниматься на основании сопоставления пользы от него и риска его повреждающего действия”.
Лишь о незначительной доле случаев проявления повреждающего действия лекарств сообщается в FDA, по данным некоторых оценок – всего один процент. Для привлечения внимания FDA к проблеме с продуктом, которое оно одобрило, необходимо, чтобы максимальное число людей, испытавших на себе побочное действия лекарств, проинформировали его об этом. Это означает, что вы можете предпринять действия против производителей лекарств, продолжающих подвергать риску ваше здоровье.
Я призываю вас, если вы уверены в том, что испытали на себе побочное действие лекарства, — дайте знать об этом FDA по телефону 312-353-7840! (для штата Иллинойс — М.Э.).
Что делать, если у вас есть риск развития сердечного заболевания
Препараты, подобные Плавиксу, прописываются как «профилактические лекарства», но, как вы могли убедиться, эти лекарства не оптимизируют ваше здоровье.
Вместе с тем, есть простейшая, самая дешёвая (если не бесплатная) и, при этом, эффективная альтернатива предупреждения сердечных заболеваний – «Заземление».
Концепция заземления, первоначально разработанная Клинтом Обером (Clint Ober), заключается в контакте тела человека с Землёй при хождении босиком. Идея обрела своих последователей. Появилось по меньшей мере десяток научных публикаций, освещавших механизм и измеряемый терапевтический эффект заземления. Свободные электроны Земли, которые являются наиболее мощными потенциальными антиоксидантами, при прямом контакте с ней перемещаются в тело человека. Любые свободные радикалы, имеющие положительный заряд, проникающие в здоровые ткани, немедленно будут нейтрализоваться этими электронами. Поскольку свободные радикалы являются причиной возникновения воспаления, лежащего в основе фактически всех заболеваний, нейтрализация свободных радикалов способствует предотвращению развития хронического воспалительного процесса, что является ключом к общему здоровью.
Для профилактики сердечных заболеваний важен тот факт, что заземление разжижает кровь, делая её менее вязкой – то есть, по сути достигается тот же эффект, который наблюдается при применении Плавикса, но намного более безопасным путём.
Если для вас актуальна вероятность развития сердечного заболевания, я советую также проверять уровень содержания в крови витамина D и, если обнаружится, что он ниже терапевтического – 50-70 ng/ml, принять необходимые меры.
Я также советую вам изменить стиль вашей жизни в соответствии с рекомендациями, изложенными в моём Optimal Health Plan (Оптимальный план здоровья) https://www.mercola.com/nutrition plan/index.htm.
Я недавно его обновил в соответствии с последними научными данными. Это реальный всеобъемлющий систематизированный план здоровья, включающий в себя всё – от диеты до снятия стресса, физических упражнений и пищевых добавок.
Изменённый в соответствии с рекомендуемым планом образ жизни, практически исключит ваш риск – иногда довольно быстро – потому что он эффективно помогает уменьшить воспаление в организме. Сохранение этого низкого уровня воспаления является ключевой задачей, если вы хотите снизить риск сердечных заболеваний. Дополнительным благом применения этой методики является то, что она поможет также в профилактике и лечении сахарного диабета
2 типа.
Автор:
Dr Josef Mercola
Перевод, редакция и изложение М.Эрмана
Источник: Оригинал на сайте
Источник
