Овипол клио и кровотечения

Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндроконической формы; на срезе допускается наличие воздушного или воронкообразного углубления.

Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (типа «Суппоцир») — 1999.5 мг.

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Фармакодинамика

Препарат Овипол Клио® содержит эстриол — аналог естественного женского гормона. Он восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы.

Наиболее эффективен эстриол в лечении мочеполовых расстройств. В случае атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта эстриол способствует восстановлению эпителия мочеполового тракта, нормализует pH влагалищной среды и микрофлору влагалища. В результате повышается сопротивляемость эпителия мочевыводящих и половых путей инфекционным и воспалительным процессам, уменьшается сухость слизистой оболочки и зуд во влагалище, болезненность при половом акте, вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевого тракта. Способствует нормализации мочеиспускания и предотвращает недержание мочи.

В отличие от других эстрогенов эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку удерживается в ядрах клеток эндометрия в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что однократное введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия, поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений «отмены». Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографическую плотность.

Всасывание

При интравагинальном введении эстриола обеспечивается оптимальная биодоступность в месте действия. Эстриол также всасывается и попадает в общий кровоток, что проявляется быстрым увеличением концентрации несвязанного эстриола в плазме. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме наблюдается через 1-2 ч после введения.

Распределение

В плазме 90% эстриола связывается с альбумином и в отличие от других эстрогенов практически не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны.

Метаболизм

Метаболизм эстриола заключается, в основном, в переходе в конъюгированное и неконъюгированное состояние при кишечно-печеночной циркуляции.

Выведение

Эстриол, будучи конечным продуктом метаболизма, в основном, выводится почками в связанном виде. Только небольшая часть (±2%) выводится через кишечник, в основном, в виде несвязанного эстриола. Т1/2 составляет примерно 6-9 ч.

заместительная гормональная терапия при атрофии слизистой оболочки нижних отделов урогенитального тракта, связанной с дефицитом эстрогенов;
пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе, которым предстоит или проведена операция влагалищным доступом;
с диагностической целью при неясных результатах мазка из влагалища на фоне атрофических изменений.

Интравагинально, перед сном.

При атрофии слизистой оболочки нижних отделов урогенитального тракта назначают по 1 суппозиторию (0.5 мг) ежедневно в первые 2-3 нед., затем постепенно снижают дозу, основываясь на симптоматике, 1 суппозиторию (0.5 мг) 2 раза в неделю.

Пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе – по 1 суппозиторию (0.5 мг) в течение 2 нед. до или после операции.

В качестве диагностического средства — по 1 суппозиторию через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

В случае если очередная доза препарата была пропущена, следует принять ее немедленно. Однако если это обнаружилось только в день приема следующей дозы, следует продолжить прием препарата по обычной схеме, не восполняя пропущенную дозу. Нельзя применять две дозы в один день.

Зуд и раздражение в месте введения, напряжение и болезненность молочных желез.

В комбинации с гестагенами: доброкачественные и злокачественные эстрогензависимые опухоли, в т.ч. рак молочной железы и эндометрия, венозная тромбоэмболия, в т.ч. глубоких вен голени и малого таза, легочных вен, инфаркт миокарда, инсульт, заболевания желчного пузыря, хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура, деменция при начале ЗГТ в непрерывном приеме препарата после 65 лет, ациклические кровянистые выделения, кровотечения «прорыва», повышение либидо.

Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы;
кровотечение из влагалища неясной этиологии;
нелеченная гиперплазия эндометрия;
наследственная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам (резистентность к активированному протеину С; дефицит протеина С, протеина S, антитромбина III; гипергомоцистеинемия, наличие антител к фосфолипидам);
тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения;
состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;
порфирия;
беременность;
период грудного вскармливания.

С осторожностью: лейомиома или эндометриоз, факторы риска развития тромбоэмболических осложнений, факторы риска эстрогензависимых опухолей, в т.ч. наличие в семейном анамнезе рака молочной железы у родственников 1-й линии родства, артериальная гипертензия, доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени), сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее, холелитиаз, мигрень или тяжелая головная боль, системная красная волчанка, эпилепсия, бронхиальная астма, семейная гиперлипопротеинемия, панкреатит, гиперплазия эндометрия в анамнезе, сердечная или почечная недостаточность.

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Противопоказан при острых заболеваниях печени или наличии заболеваний печени в анамнезе до тех пор, пока показатели печеночной функции не вернутся в норму.

С осторожностью следует назначать препарат при доброкачественных опухолях печени (например, аденома печени).

С осторожностью применяют препарат при почечной недостаточности.

Получены данные о повышенном риске развития деменции у женщин, начавших принимать непрерывно комбинированную ЗГТ или монотерапию эстрогенами после 65 лет.

Пациент должен внимательно прочитать инструкцию по применению препарата перед тем, как начать применение этого препарата, т.к. она содержит важную для пациента информацию. Необходимо сохранять инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у пациента возникли вопросы, следует обратиться к врачу. Лекарственное средство, которое принимает пациент, предназначено только для самого пациента, его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов.

При длительном лечении эстрогенами показано проведение систематических медицинских обследований. Перед началом приема и каждые 6 мес лечения следует проводить тщательное общее медицинское и гинекологическое обследование, включая обследование молочных желез.

Заместительную гормональную терапию (ЗГТ) при лечении климактерических симптомов рекомендуется начинать только в том случае, если они неблагоприятно влияют на качество жизни пациентки. Во всех остальных случаях необходимо сопоставлять соотношение пользы и риска. В более молодом возрасте соотношение пользы и риска благоприятнее, чем у женщин пожилого возраста. Во время лечения необходимо информировать врача о случаях вагинального кровотечения, об изменениях в молочных железах, появлении желтухи, а также о появлении признаков тромбоэмболии (например, болезненный отек конечностей, внезапная боль в груди, одышка). Во всех случаях пациентки требуют тщательного обследования.

Причины для немедленной отмены терапии:

желтуха или нарушение функции печени;
повышение АД;
возникновение головной боли по типу мигрени;
флебит.

Опухоли

При длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или рака эндометрия, который прямо пропорционален дозе препарата и продолжительности терапии.

Риск развития рака молочной железы зависит от длительности ЗГТ, но через несколько лет (чаще всего 5 лет) после прекращения терапии возвращается к норме. На фоне ЗГТ может увеличиваться плотность ткани молочной железы, что усложняет ее радиологическое исследование.

Длительная терапия эстрогенами (5-10 лет) также связана с увеличением риска развития рака яичников.

На фоне применения половых гормонов в редких случаях наблюдались доброкачественные или злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к развитию представляющего угрозу для жизни внутрибрюшного кровотечения. При появлении болей в верхней части живота, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учитывать наличие опухоли печени.

Сердечно-сосудистые заболевания

ЗГТ связана с увеличением риска развития венозных тромбоэмболий (ВТЭ) в 1.3-3 раза и наиболее вероятна в течение первого года применения препарата, чем в более поздние сроки. Следует учитывать все факторы риска ВТЭ, и при назначении препарата перед проведением хирургического вмешательства необходимо проводить профилактику ВТЭ, а также необходимо временно отменить ЗГТ за 4-6 недель до хирургической операции и возобновить лечение только после того, как женщина начнет ходить.

Риск ишемического инсульта особенно повышается в пожилом возрасте.

При отсутствии ВТЭ в анамнезе, но при наличии тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников, рекомендовано провести скрининговое обследование на наличие тромбофилических нарушений. При выявлении тромбофилического дефекта, не идентичного заболеванию у родственников, либо наличии тяжелого дефекта (например, дефицита антитромбина, протеина S или протеина С, либо сочетание этих дефектов), ЗГТ противопоказана.

Женщинам, которые получают лечение антикоагулянтами, необходимо сопоставлять соотношение пользы и риска.

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости. Больные с почечной или сердечной недостаточностью во время приема ЗГТ должны находиться под наблюдением врача.

Другие состояния

Эстрогены увеличивают литогенность желчи, что увеличивает предрасположенность у некоторых пациенток к развитию желчнокаменной болезни при применении эстрогенов.

Эстрогены являются слабым антагонистом гонадотропина и не оказывают значимых влияний на эндокринную систему.

Когнитивная функция на фоне ЗГТ не улучшается. Получены данные о повышенном риске развития деменции у женщин, начавших принимать непрерывно комбинированную ЗГТ или монотерапию эстрогенами после 65 лет.

В случае выявления пролактиномы, пациентка должна находиться под тщательным медицинским наблюдением (включая периодическую оценку концентрации пролактина).

У женщин с наследственными факторами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшить симптомы ангионевротического отека.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При интравагинальном применении передозировка маловероятна.

Симптомы (при случайном приеме внутрь): тошнота, рвота, кровотечения «отмены».

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Индукторы микросомального окисления (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) усиливают метаболизм эстрогенов; мощные ингибиторы (ритонавир, нелфинавир) — значительно угнетают метаболизм.

Препараты зверобоя продырявленного могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Эстриол усиливает действие гиполипидемических средств.

Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических средств.

Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Овипол Клио® следует проконсультироваться с врачом.

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Препарат отпускается без рецепта.

Источник

Фармакология лекарственного средства

Средства на основе зверобоя, а также индукторы микросомального окисления способны существенно ограничивать метаболизацию эстриола. Эстриол способствует усилению средств, снижающих концентрацию липидов. Угнетает активность антидепрессантов, антикоагулянтов, мужских гормонов, инсулина и медпрепаратов для снижения кровяного давления.

При назначении Овипола Клио в комплексной терапии различных заболеваний или лечении нескольких патологий необходимо учитывать влияние, которое препарат оказывает на действие лекарств.

Важно помнить, что он усиливает действие следующих препаратов:

барбитураты;
лекарства против эпилепсии;
антибиотики;
анальгетики, анксиолитики;
антигипотензивные средства;
противосудорожные препараты;
гипогликемические препараты;
гормоны щитовидной железы;
диуретики;
антикоагулянты;
мужские половые гормоны;
индукторы микросомального окисления;
ингибиторы клеточного окисления.

При вагинальном введении передозировка лекарства не отмечалась. Не существует антидота. Поэтому при случайном пероральном употреблении могут отмечаться:

тошнота;
рвота;
кровотечение.

Овипол Клио в свечах считается относительно безопасным гормональным средством, у которого число побочных эффектов значительно ниже, чем у препаратов в таблетках и капсулах. Активные вещества всасываются на 90%, а их максимальная концентрация в проблемной области отмечается уже через час после использования свечи. Действие препарата держится минимум 18 часов. Выводятся лишние вещества через мочу и кал.

Овипол Клио является достаточно новым лекарственным средством, но он уже хорошо показал себя в лечении многих заболеваний. Поэтому врачи все чаще назначают данное средство для устранения различных патологий.

Овипол Клио в свечах назначается для устранения старческого кольпита, избавления от сухости слизистой влагалища, в качестве профилактической меры против воспалительных и инфекционных процессов в мочеполовой системе и при необходимости быстрого восстановления после проведения вагинальной пластики. Свечи будут полезны при следующих диагнозах:

вагинальная язва и пролежни
атрофический цистит;
сильный зуд и раздражение, вызванное дисбактериозом и иными заболеваниями.

Чаще всего эффект становится заметен уже после первого использования свечей. Однако ни в коем случае не рекомендуется бросать лечение, как только наступит улучшение. Только тогда, когда будет правильно использован весь курс, положительный результат закрепится надолго.

Дают быстрый результат при лечении многих гинекологических заболеваний свечи «Овестин». Отзывы о них говорят, что медикамент улучшает состояние женщины в период климакса. Лекарство восполняет дефицит эстрогенов в постменопаузальный период. Делает симптоматику климакса менее выраженной. Оказывает положительный результат при лечении мочеполовых заболеваний. Имеет в составе гормон эстриол, который выступает аналогом естественного гормона женщины.

Препарат при атрофии слизистой мочеполовой системы стабилизирует состояние эпителия. Содействует нормализации микрофлоры влагалища. Повышает иммунитет эпителиальных клеток, которые располагаются в мочеполовом тракте. В результате организм лучше сопротивляется инфекциям. Мочеполовые органы в меньшей степени подвергаются воспалительному процессу.

Снижаются болезненные ощущения при половом акте, проходит сухость влагалища, исчезает зуд. Стабилизируется процесс мочеиспускания. Применение свечей «Овестин» (отзывы женщин отмечают, что, несмотря на наличие гормона в препарате, он редко вызывает побочные эффекты и в основном переносится дамами хорошо) предупреждает недержание мочи, которое часто возникает во время климакса.

Так как препарат вводится интравагинально, то его биодоступность в зоне введения достигает максимума – 90 %. Максимальная концентрация действующего вещества в крови наблюдается по прошествии 1-2 часов после введения препарата. Лекарство выводится через почки, а остаточные продукты метаболизма — через печень. Период полувыведения равен 6-9 часов.

Свечи «Овестин» помогают существенно снизить количество рецидивов мочеполовых заболеваний, избавляют от мочеполовых инфекций. После лечения препаратом, инфекционные заболевания не беспокоят женщин на протяжении трех месяцев.

Показания к применению свечей

Овипол Клио назначают при наличии у пациентки следующих объективных показаний:

замещение естественного эстрогена до природной концентрации (с купированием дегенеративных и атрофических проявлений);
подготовка и восстановление на фоне хирургических вмешательств в репродуктивную систему женщины;
уточнение неясных результатов цитологических обследований при подозрении на различные виды новообразований, чувствительных к женским гормонам.

Овипол Клио обладает высокой абсорбирующей способностью. В течение курса терапевтического воздействия всасываемость активного вещества увеличивается, что обусловлено усилением кровоснабжения эпителия. Активное вещество на 90% связывается белками крови. При вагинальном введении максимальной концентрации достигает через 60-120 минут.

Овипол Клио в виде суппозиториев назначается в следующих случаях:

Лечение атрофических процессов эпителия нижней части урогенитальной системы, вызванных недостаточным синтезом эстрогенов.
Подготовительная или восстановительная терапия при проведении вагинальных операций.
Для уточнения диагноза при неоднозначных результатах исследования мазка из влагалища на фоне атрофических изменений.
Лечение старческого кольпита.
Устранение сухости слизистых урогенитального тракта.
Как профилактическая мера при рецидивах заболеваний мочеполовой системы.
Как профилактическая и восстановительная терапия при вагинальной пластике.
Устранение зуда или крауроза вульвы.
Лечение атрофического цистита.
Лечение влагалищных язв и пролежней и т.д.

Препарат не рекомендуется применять при:

злокачественных процессах в организме или наличии новообразований;
раке эстрогензависимых тканей (злокачественные образования в молочной железе, эндометрии и т.п.);
генитальном кровотечении неустановленной этиологии;
наличии в анамнезе образования тромбов и тромбоэмболии;
предрасположенности к образованию тромбов;
наличии подтвержденных факторов, способствующих тромбообразованию;
порфирии;
желтухе;
патологии почек и печени;
периоде гестации и лактации.

Особенно тщательное дозирование и разработка схемы лечения необходимы при:

лейомиоме;
тромбоэмболии или риске развития заболевания;
наличии сахарного диабета;
аденоме печени;
мигрени;
эпилепсии;
панкреатите;
бронхиальной астме;
метаболическом нарушении костной ткани;
наличии ВГЧ;
ИБС;
отечном синдроме;
сердечной недостаточности и т.д.

Дозировка и схема лечения

Наименование патологии	Период воздействия (недели)
Атрофия эпителия дистальных отделов урогенитального тракта	2-3
Подготовка к хирургическому вмешательству или восстановительная терапия после операции на мочеполовой системе в период постменопаузы	2
Диагностика	1 (через день)
Старческий кольпит	2

При длительном применении препарата врач корректирует дозу и схему приема. Рекомендуется пройти тщательное обследование перед курсом лечения Овиполом Клио, особенно у маммолога. При длительном лечении обследование рекомендуется повторять с периодичностью 1 раз в полгода.

Источник