От кровотечения ампулы состав
Раствор для в/в и в/м введения бесцветный, прозрачный.
| 1 мл | 1 амп. | |
| этамзилат | 125 мг | 250 мг |
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, вода д/и, натрия гидрокарбонат (используется в некоторых случаях для коррекции рН).
2 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — блистеры (5) — пачки картонные.
Гемостатический препарат. Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию. Оказывает гемостатическое действие, которое обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование фактора свертывания крови III, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.
После в/в введения препарат начинает действовать через 5-15 мин; максимальный эффект наблюдается через 1 ч, продолжительность действия составляет 4-6 ч.
Всасывание и распределение
После в/в введения препарата в дозе 500 мг Cmax достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл.
После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. После приема препарата в дозе 50 мг Cmax достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.
Этамзилат проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком.
Выведение
Около 72% от введенной дозы выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде.
После в/в введения T1/2 составляет около 2 ч, после приема внутрь T1/2 составляет около 8 ч.
Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:
- во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
- гематурия, метроррагия, первичная меноррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен;
- диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм);
- внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.
Таблетки
Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза/сут. В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза/сут.
При меноррагии назначают 750-1000 мг/сут, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла.
В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.
Детям назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.
Раствор для в/м и в/в инъекций
Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции.
Взрослым при оперативных вмешательствах профилактически вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до операции. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.
Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.
В неонатологии: Дицинон вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл=12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2 ч после рождения.
Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области.
Прочие: аллергические реакции, гиперемия кожи лица, снижение систолического АД.
- острая порфирия;
- гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);
- тромбоз;
- тромбоэмболия;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и натрия сульфиту;
- повышенная чувствительность к натрия сульфиту (раствор для в/в и в/м введения).
С осторожностью следует назначать препарат при тромбозе, тромбоэмболии в анамнезе, кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.
Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Возможно применение по показанием и в дозах, скорректированных в соответствии с возрастом пациента.
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
1 таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (максимальная суточная доза лактозы не должна превышать 5 г). Не следует назначать препарат больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
При появлении окрашивания раствора для в/м и в/в введения, его применять нельзя.
Раствор для в/м и в/в введения предназначен только для применения в стационарах и поликлиниках.
Раствор для в/м и в/в инъекций можно применять местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (например, кожный трансплантат, удаление зуба).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не требуется специальных предосторожностей.
Данные по передозировке препарата Дицинон не предоставлены.
Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Фармацевтическое взаимодействие
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.
Несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.
Таблетки следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.
Раствор для в/м и в/в инъекций следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.
Препарат отпускается по рецепту.
Источник
Действующее вещество: этамзилат.
В 2 мл раствора (одна ампула) содержится 250 мг этамзилата.
В 1 мл раствора содержится 125 мг этамзилата.
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е223), натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.
Бесцветный, прозрачный раствор.
Гемостатические средства. Витамин K и другие гемостатики.
Код ATX: B02BX01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Этамзилат является синтетическим кровоостанавливающим и ангиопротекторным средством, действующим на начальной стадии гемостаза (на стадии взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами). Благодаря улучшению адгезии тромбоцитов и восстановлению капиллярного сопротивления, он уменьшает время кровотечения и объем кровопотери.
Этамзилат не обладает сосудосуживающим эффектом, не влияет на фибринолиз и плазменные факторы свертывания.
Фармакокинетика
Пиковый уровень в плазме, равный 50 мкг/мл, наблюдается через 10 минут после в/в введения этамзилата в дозе 500 мг. При в/м введении такой же дозы этамзилата пиковый уровень в плазме, равный 30 мкг/мл, наблюдается через 1 час. Связывание с белками плазмы составляет около 95 %. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. В крови матери и пуповинной крови наблюдаются сходные уровни препарата. Проникает ли этамзилат в грудное молоко, неизвестно. Этамзилат слабо метаболизируется. Этамзилат выводится главным образом почками, при этом 85 % – в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы – 2,1 часа (в/м) и 1,9 часа (в/в). Около 70–80 % дозы выводится с мочой в течение первых 24 часов.
Изменяется ли фармакокинетика этамзилата у пациентов с нарушением функции почек и (или) печени, неизвестно.
Профилактика пре-, интра- или послеоперационного капиллярного кровотечения при всех сложных операциях или операциях на хорошо васкуляризированных тканях: в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии или пластической и восстановительной хирургии.
Лечение капиллярного кровотечения любого происхождения и локализации.
Профилактика перивентрикулярных кровоизлияний у недоношенных детей.
Острая порфирия.
Бронхиальная астма, повышенная чувствительность к сульфитам.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
В связи с риском падения артериального давления во время парентерального введения у больных с неустойчивым артериальным давлением или гипотензией необходимо соблюдать осторожность (см. раздел «Побочное действие»).
Препарат содержит натрия метабисульфит, который может вызывать аллергические реакции, тошноту и диарею у восприимчивых пациентов.
Аллергические реакции могут иметь выраженный характер, вплоть до анафилактического шока, и способны вызывать опасные для жизни приступы астмы. Распространенность таких аллергических реакций неизвестна, но, по всей вероятности, она невысока. Повышенная чувствительность к сульфитам у больных бронхиальной астмой наблюдается чаще, чем у лиц, не страдающих этим заболеванием (см. раздел «Противопоказания»). В случае развития реакции гиперчувствительности введение препарата необходимо немедленно прекратить. В случае кожных реакций или повышения температуры необходимо прекратить лечение и сообщить лечащему врачу, поскольку подобные симптомы могут являться признаками реакции гиперчувствительности.
Если препарат назначается для уменьшения обильных и (или) продолжительных менструальных кровотечений, и при этом желаемого эффекта достичь не удается, необходимо исключить наличие другой патологии, способной вызвать такое состояние.
Дети
Препарат подходит для применения у детей в рекомендованных дозах.
Препарат может назначаться для профилактики перивентрикулярных кровоизлияний у недоношенных детей. Рекомендации по дозированию см. в разделе «Способ применения и дозы».
Пациенты с почечной недостаточностью
Безопасность и эффективность лечения этамзилатом у пациентов с почечной недостаточностью не изучалась. Поскольку этамзилат полностью выводится почками, при почечной недостаточности может потребоваться снижение дозы.
Результаты лабораторных анализов
Применяемый в терапевтических дозах этамзилат может повлиять на результаты ферментативного анализа определения креатинина в сторону снижения показателей.
Чтобы исключить любое возможное влияние препарата на лабораторные показатели, до первого применения Дицинона выполняют исходные анализы (напр., крови), которые потребуются в ходе лечения.
Беременность и кормление грудью
Клинические данные об использовании препарата беременными женщинами ограничены.
Эксперименты на животных не выявили какой-либо прямой или косвенной токсичности, влияющей на репродуктивную функцию. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения препарата во время беременности.
В связи с отсутствием данных о способности препарата проникать в грудное молоко, кормление грудью во время лечения не рекомендуется. Если же грудное вскармливание продолжается, то применение препарата должно быть прекращено.
Влияниенаспособностьуправлятьтранспортными средствами и работать с механизмами
Влияния не оказывает.
Взрослые и подростки
Перед операцией: 1–2 ампулы в/в или в/м за час до хирургического вмешательства.
Во время операции: 1–2 ампулы в/в, повторять по мере необходимости.
После операции: 1–2 ампулы, повторять каждые 4–6 часов в течение всего времени, пока сохраняется риск кровотечения.
При неотложных ситуациях и в зависимости от тяжести случая: 1–2 ампулы в/в или в/м, повторять каждые 4–6 часов до исчезновения риска кровотечения.
Местное применение: намочить салфетку содержимым одной ампулы и приложить к кровоточащей области или поместить в полость, образовавшуюся после удаления зуба.
При необходимости аппликацию повторить. Возможна комбинация с приемом внутрь или парентерально.
Дети
Половина дозы для взрослых.
Новорожденные
10 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг) в виде внутримышечных инъекций в первые 2 часа после рождения, затем через каждые 6 часов в течение 4 дней.
Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью
У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью клинические испытания не проводились. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении таким пациентам раствора для инъекций Дицинон.
Раствор для инъекций несовместим с растворами, содержащими натрия гидрокарбонат или лактат.
Раствор Дицинона нельзя смешивать с другими лекарствами в одном шприце.
Если препарат смешивается с физиологическим раствором, его следует использовать немедленно.
Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении этамзилата, перечислены ниже. Очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, < 1/10), нечастые (≥ 1/1000, < 1/100), редкие (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редкие (< 1/10 000), частота неизвестна (невозможно определить исходя из имеющихся данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частые: тошнота, диарея, неприятные ощущения в области живота.
Редкие: горький вкус.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частые: сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частые: астения.
Очень редкие: лихорадка.
Нарушения со стороны нервной системы
Частые: головная боль.
Нарушения со стороны сосудов
Очень редкие: тромбоэмболия, артериальная гипотензия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редкие: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Редкие: боль в суставах, боли в спине/пояснице.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редкие: гиперчувствительность, анафилактический шок.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень редкие: острая порфирия.
Эти реакции обычно обратимы после прекращения лечения.
Если выраженность побочных эффектов нарастает или появляются побочные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Случаев передозировки препарата не зафиксировано.
Для лечения передозировки принимаются стандартные медицинские меры.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Содержимое ампулы не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Раствор для инъекций несовместим с растворами, содержащими натрия гидрокарбонат или лактат.
Если препарат смешивают с физиологическим раствором, его следует использовать немедленно.
Содержащийся в препарате сульфит инактивирует тиамин (витамин B1).
Если необходима инфузия декстрана, Дицинон следует вводить до нее.
Ампулы, содержащие 2 мл раствора, из бесцветного стекла класса I.
50 ампул вместе с инструкцией по применению в упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке и ампуле.
Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Если содержимое ампулы приобрело окраску, препарат применять нельзя.
Отпускается только по рецепту. Для применения только в больницах и поликлиниках.
Информация о производителе
Владелец регистрационного удостоверения
Лек д. д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.
Производитель
Производит Лек д. д., Веровшкова 57, Любляна, Словения
по лицензии ОМ Фарма СА, Женева, Швейцария.
Торговая марка Дицинон® принадлежит компании ОМ Фарма СА, Женева, Швейцария.
Источник
Небольшие кровотечения останавливаются самостоятельно, но для остановки обильной кровопотери часто требуются специальные кровоостанавливающие препараты. Каждое такое средство в любой форме способствует гемостазу и стимулирует механизмы свертывания, то есть является необходимым при повреждениях различных сосудов или ряде болезненных состояний.
Различают несколько видов подобных лекарственных средств, применяемых при кровотечениях.
Резорбтивные кровоостанавливающие препараты
Резорбтивные кровоостанавливающие препараты для внутреннего применения действуют после поступления в кровяное русло. Местные – исключительно при соприкосновении с раневой поверхностью. В обеих группах существуют как специфические, так и неспецифические препараты для остановки кровотечений.
Специфические резорбтивные препараты производят из крови путем очистки факторов процесса свертывания.
Фибриноген человека
Это кровоостанавливающее средство выпускается во флаконах. Является стерильным препаратом, полученным из плазмы. В организме переходит в фибрин. Это происходит при участии тромбина.
Применяется при вторичном фибриногеном недостатке, различных лейкозах и болезнях, протекающих с повышением фибринолиза.
Кровоостанавливающее средство Протромплекс 600
Реализуется во флаконах, вводится инъекционным путем внутривенно. Используется Protromplex 600 при терапии гемофилии, а также кровотечений, имеющих первопричиной недостаточность факторов свертывания.
Антигемофильный глобулин
Показания: лейкозы, хронические заболевания печени с нарушением выработки ферментов свертывания и геморрагический синдром. Используется не только для прекращения кровотечений, но и в качестве их профилактики. Вводится внутривенно в условиях медицинского учреждения.
Антифибринолитики Контрикал и Трасилол
Производятся из органов животных на убой. Тормозят активацию плазмина и ингибируют его, что ведет к понижению фибринолитической активности.
Используются для терапии сепсиса, циррозов печени и жировой эмболии. А также при операциях, проводимых на внутренних органах.
Контрикал выпускается в ампулах, форма выпуска Трасилол – флаконы. Оба препарат вводятся внутривенно.
Кровоостанавливающие препараты Амбен и Аминокапроновая кислота
Синтетические антифибринолитики, ингибирующие стимуляторы плазминогена. К ним относятся Амбен и Аминокапроновая кислота. Растворы, вводятся в вену.
Антагонисты антикоагулянтов
Это витамин К и Викасол. Хлорид и Глюконат кальция (антагонисты цитрата натрия). А также – Протамин Сульфат, являющийся антагонистом гепарина.
Витамин К выпускается в разных формах: порошковой, таблетированной, в ампулах и в капсулах.
Викасол – в таблетках, в виде раствора для внутримышечных инъекций.
Хлорид кальция – инъекционный раствор в ампулах.
Глюконат кальция – таблетки, ампулы для внутривенных и внутримышечных инъекций.
Протамин Сульфат – вводится внутривенно, выпускается в ампулах и флаконах.
Неспецифические резорбтивные средства
Подобные кровоостанавливающие препараты содержат тромбопластические вещества и ускоряют тромбообразование. На свертывание не влияют. К этой группе относятся растворы пектинов и Гемофобин. Используются при терапии геморрагических состояний различной этиологии.
К ним причисляют и Андроксон, снижающий проницаемость капилляров. Он применяется при кровотечениях, исходящих из желудка и кишечника. В случаях больших кровопотерь не эффективен. По сравнению с адреналином практически не токсичен.
Серотонин
Действует путем повышения устойчивости капилляров. Используется при терапии тромбоцитопенической пурпуры, тромбастении и геморрагического васкулита. Инъекционный раствор.
Дицинон
Является неспецифическим резорбтивным препаратом, полученным синтетическим путем. Повышает адгезивность тромбоцитов и снижает проницаемость стенки мелких сосудов. Форма выпуска – таблетки и ампулы.
Наружные (местные) кровоостанавливающие препараты
Начинают действовать непосредственно при контакте с поврежденной тканью, например, при резаных ранах. Также разделяются на специфические, к которым относятся Тромбопластин и Тромбин, и неспецифические – Оксицелодекс и Оксицел.
Тромбин
Специфический Тромбин вырабатывается из плазмы донора. Это естественный коагулянт, способствующий выработке фибрина из собственного фибриногена. Применяется при кровотечениях из капилляров, паренхимы и костных полостей.
Используется местно путем разведения в изотоническом растворе хлористого натрия комнатной температуры.
Кровоостанавливающее средство Тромбопластин
Производят Тромбопластин из тканевых клеток, выделенных из мозга и легких кроликов. Способствует образованию тромбина из протромбина. Способ применения такой же.
Оксицел
Это кровоостанавливающее средство представляет собой обработанную целлюлозу. В результате контакта непосредственно с кровью превращается в плотную субстанцию, как бы приклеивающуюся к кровоточащей поверхности.
По истечении суток трансформируется в легкоснимаемую желатиноподобную массу. Применяется исключительно при небольших кровотечениях.
Комбинированные кровоостанавливающие препараты
Тампон биологический антисептический
Производится из кровяной плазмы, медицинской желатины, тромбопластина. Применяется как останавливающее кровь средство. А также для предупреждения возникновения раневой инфекции.
Желатиновая губка. В ее составе – желатин и фурацилин. За месяц-полтора происходит полное рассасывание губки, оставленной на месте повреждения.
Губка гемостатическая коллагеновая
Содержит плазму крови и тромбопластин. Влияет на процесс свертывания, «закупоривает» сосуды механическим путем.
Народные средства от кровотечения
Они не только останавливают кровотечение, но и снабжают организм человека необходимыми витаминами и микроэлементами. Применяются в виде настоев и отваров.
- Корень бадана. Содержит много танина, применяется в стоматологии, гинекологии.
- Кровохлебка. Останавливает кровохаркание, уменьшает кровотечение при обильных месячных.
- Крапива. Способна сворачивать кровь, используется для остановки кровотечений из внутренних органов.
- Пастушья сумка – при купировании кровотечения из поверхностных ран, легких и почек.
- Омела белая. Не только останавливает кровотечение, а понижает давление, снимает воспаление и боль.
- Хвощ. Применяется при обильных menses, протекающих с выраженным болевым синдромом.
Существуют и так называемые подручные средства для остановки кровотечения. К ним относятся различные жгуты и кровоостанавливающие пакеты.
Источник
