Окситоцин рихтер при маточных кровотечениях
Препарат Окситоцин-Рихтер используется для повышения тонуса и способности к сокращению одной из трехслойных стенок матки, а также применяется при маточных кровотечениях.
Раствор Окситоцин-Рихтер инструкция
Вся ниже указанная информация предоставлена исключительно в целях ознакомления с раствором Окситоцин-Рихтер. Она позволит пациенту разобраться с противопоказаниями, побочными эффектами и отзывами других пользователей для того, чтобы взвесить все «за» и «против» перед покупкой препарата. Особенно это касается представленного раствора, так как он очень сильного действия и используется, по сути, в исключительных ситуациях.
Но окончательное решение по поводу его применения должен принимать лечащий врач, так как только он знает все особенности организма своего пациента и точные причины появления некоторых симптомов. Поэтому не стоит заниматься самолечением и подвергать свое здоровье ненужному риску.
Форма, состав, упаковка
Продается в контурных пластиковых упаковках и картонных плоских коробках, которые отлично скрывают находящиеся внутри ампулы от солнца.
В одной стеклянной ампуле находится раствор для внутривенного использования, который на первый взгляд напоминает обычную воду, поскольку не имеет ни цвета, ни ярко выраженного запах.
Ведущая составляющая в растворе – это окситоцин в размере 5 МЕ. Так же есть несколько вспомогательных веществ.
Срок и условия хранения
Раствор любит низкую температуру от 2 до 15 градусов, поэтому часто, по настоянию врачей, хранится в холодильнике или другом прохладном месте. Но не в морозилке.
Подальше от солнечных лучей, без воздействия сильной влажности и других негативных факторов может сохранять свои полезные свойства в течении трехлетнего периода.
Фармакология
Может положительно повлиять на родовую деятельность и протонизировать работу необходимых мышц матки, чтобы роды прошли более успешно, а также не было внутренних и внешних кровотечений.
Фармакокинетика
В зависимости от введения действие препарата может начаться мгновенно и продлиться в течении одного часа или же дать о себе знать минут через семь и воздействовать на организм в течении двух или трех часов.
Частичное выведение занимает не более шести минут, хотя это напрямую зависит насколько поздней является стадия беременности или же насколько долго кормит мама грудью своего малыша.
Активный обмен веществ происходит в почечном и печеночном отделе, так как за счет их работы раствор выводится из организма самостоятельно. Незначительная часть препарата выходит в первоначальном виде посредством каждодневного мочеиспускания.
Окситоцин-Рихтер показания к применению
Окситоцин-Рихтер используется в тех случаях, когда возникли у женщины проблемы с рождением ребенка, зачастую с первенцем. Данный препарат помогает в тех случаях, когда необходимо простимулировать родовую деятельность или родовозбуждение. Так же он предпочтителен при обнаружении внутриутробной гибели не родившегося ребенка или же во время слишком долгой (переношенной) беременности.
Окситоцин-Рихтер может так же пригодиться, когда:
— есть реальная возможность обзавестись сильным кровотечение после удаления мертвого плода из тела матери (как на ранних, так и поздних сроках) или для лечения уже возникшей проблемы;
— наблюдается слишком раннее и обильное отхождение вод;
— проводится кесарево сечение и необходимо простимулировать правильное сокращение маточных стенок;
— в первые несколько суток после родов появилась необходимость в ускоренной работе инволюции матки.
Показания к применению в дородовый период
индукция родов:
- при переношенной беременности (более 42 недель)
- на последних или близких к ним сроках беременности при наличии артериальной гипертензии (например, преэклампсия, эклампсия, или при наличии сердечно-сосудистого и почечного заболевания), эритробластоз плода, материнский или гестационный сахарный диабет, дородовое кровотечение или необходимость досрочного родоразрешения, преждевременный разрыв плодных оболочек, при которых не происходит спонтанной сократительной деятельности матки
- в случаях внутриутробной смерти плода, внутриутробной задержке развития плода
усиление сократительной деятельности матки:
- в первом или втором периоде родов для усиления схваток при затянувшихся родах или при отсутствии, или вялости сокращений матки
показания к применению в послеродовый период:
- в случае гипотонии матки, для остановки послеродового кровотечения
другие показания к применению:
- в качестве адъювантной терапии при неполном и несостоявшемся аборте
Противопоказания
Нельзя делать инъекции с этим раствором, если у будущей матери очень узкая тазобедренная зона как в анатомическом, так и в клиническом смысле, когда плод находится в неудобном, то есть поперечном, косом или лицевом положении.
Так же полный запрет использования стоит в тех ситуациях, когда начались началась преждевременная родовая деятельность, когда есть большой шанс разрыва матки, некоторые проблемы с состоянием плаценты, при маточном сепсисе, инвазивной карциноме шейки матки, через чур повышенном тонусе матки, что возник еще до начала родов или схваток.
Инъекция может только навредить, если было зафиксировано внутриутробное сдавление ребенка, постепенное повышение артериального давления у матери, так же была зафиксирована хроническая форма почечной недостаточности и аллергия на любой компонент указанного препарата.
Окситоцин-Рихтер инструкция по применению
Для гармоничного воздействия на родовую деятельность лекарственный препарат Окситоцин-Рихтер вводится исключительно внутривенным путем и исключительно в стационарных условиях. Наблюдение опытных профессиональных врачей обязательно, так как у каждого человека индивидуальная реакция на указанный препарат.
Определить какой должна быть доза очень сложно, так как все зависит от конкретно взятого случая и окончательное решение всегда принимает лечащий врач.
В самом начале вводится не Окситоцин, а «чистый» физиологический раствор под кожу. Далее специальным образом подготавливается флакон с жидкостью к использованию и хорошо перемешивается с дополнительными компонентами. В домашних условиях такого не сделаешь, так как необходимы специальные приспособления, да и нужную «формулу» знают зачастую только врачебные практики.
Изначально капли раствора могут должны попадать в организм со скоростью от двух до шестнадцати капель за одну минуту и каждые сорок минут это количество при необходимости увеличивают.
Когда же матка за счет работы препарата достаточно раскрылась, то скорость его поступления снова сокращается и постепенно сходит на нет.
На поздних сроках беременности слишком большая скорость зачастую не используется, и она очень тщательно контролируется медиками до родов и уже в то время, когда началась активная родовая деятельность.
Помимо того, что внимательно наблюдается состояние матери следует так же не забывать контролировать частоту сердцебиение у еще не родившегося ребенка, понаблюдать за тонусом матки в спокойном состоянии, на продолжительность и силу ее естественных сокращений.
В тех ситуациях, когда из-за воздействия раствора для внутривенного введения работа матки ускоряется слишком сильно и наступает эффект гиперреактивности, то терапию прекращают немедленно, а будущей матери в обязательном порядке проводят кислородную терапию и еще более тщательно начинают следить за ее состоянием и жизненной активностью ребенка.
В профилактических целях, которые уменьшают риск возникновения послеродовых кровотечений используется от 10 до 40 МЕ окситоцина, а чтобы предотвратить образование маточной атонии, как правило используют только мЕД внутривенного препарата.
В случае не полного или не состоящего аборта достаточно 10 МЕ окситоцина, который смешали с 500 мг специальной смеси или раствора. Поступление капель в организм производится со скоростью не более 40 капель за одну минуту.
Окситоцин-Рихтер при беременности
В течении первых трех месяцев вынашивания плода препарат Окситоцин-Рихтер может использоваться только по причинам возникновения спонтанного или индуцированного аборта.
Если говорить о стимуляции работы матки во время беременности и уменьшения или профилактике кровотечения, то в некоторых случаях Окситоцин используется, после осмотра врача и окончательного вердикта. За счет многочисленных исследований и проведенных опытов на сегодняшний день можно сделать вывод, что данный препарат не может привести к возникновению у ребенка каких-либо пороков развития, по крайне мере шансов на это очень мало.
Основные компоненты раствора имеют способность в минимальных количествах, но все же проникать в грудное молоко, а значит в период лактации следует отказаться от такого лечения или же временно перевести ребенка на употребление специальных детских смесей и молочных продуктов.
Побочные эффекты
У рожавшей женщины после ввода препарата посредством капельницы или другого схожего оборудования может появиться:
- ощущение тошноты с возможной рвотой;
- в редких случаях происходит кровоизлияние в органы малого таза;
- чрезмерное повышение тонуса маточных стенок, сильные спазмы и ее разрыв;
- так же замечается слишком быстрая работа сердечной мышцы;
- при быстром введение может развиться аллергическая реакция, которая сопровождается в некоторых случаях анафилактическим шоком, сильными спазмами и очень редко летальным исходом.
Плод так же может пострадать после не правильного или слишком быстрого введения этого раствора в организм матери. Все может ограничится быстрой работой сердца, незначительным кровоизлиянием в сетчатку глаза или же гибелью плода еще до его рождения.
Передозировка
Негативное воздействие препарата посредством передозировки может быть абсолютно разным. Например, может произойти разрыв матки, образоваться кровотечение, травмы, сдавливание ребенка и даже его гибель.
Поэтому при первых же намеках на избыточное количество лекарственного препарата в организме корректируются дозы, в некоторых случаях прекращается его использование и обеспечивается должный уход за пациенткой.
Взаимодействие с лекарствами
При использовании каудальной анестезии через несколько часов после введения в организм матери Окситоцин-Рихтер может возникнуть тяжелая форма артериальной гипертензии.
Так же при анестезии за счет циклопропанома могут значительно измениться кардиоваскулярные действия с, опять же, непредвиденной артериальной гипертензии, а также синусовой брадикардии у будущей матери во время родовой деятельности или необходимого повышения тонуса матки.
Дополнительные указания
Окситоцин не применяется во время родовой деятельности до тех самых пор пока головка малыша не будет находиться во входе таза.
Перед началом такого способа лечения врач обязательно должен взвесить все за и против и убедиться, что этот способ лечения на самом деле необходим. Если есть возможность альтернативы, то лучше ей воспользоваться.
Лечение за счет Окситоцин-Рихтер проходит всегда исключительно в стационаре и под постоянным наблюдением опытных специалистов. Это делается для того, чтобы пациентка могла в любое время дня и ночи получить необходимую помощь в случае осложнений или плохого самочувствия.
Всегда необходимо следить за силой стимуляции матки, сердцебиением матери и еще не родившегося ребенка. Чрезмерная стимуляция может навредить довольно сильно матери и даже прекратить жизнедеятельность внутриутробного плода. Так же известны случаи, когда из-за обильного поступления препарат в организм, разрыва матки и кровоизлияния погибала сама роженица. В таком случае и ребенок редко оставался в живых.
Приготовленный препарат можно использовать не позднее чем через восемь часов после открытия ампулы. В противном случае он потеряет свою способность к стимуляции и придется повторять инъекцию, что может сопровождаться рядом негативных последствий.
К тому же, если у матери обнаружены серьезные проблемы с почками, то указанный раствор вводить ни в коем случае нельзя. Но в случае печеночной недостаточности или же схожих заболеваниях печени никаких противопоказаний не обнаружено.
Окситоцин никаким образом не влияет на возможность самостоятельного вождения собственной машины или другого транспорта. Но после тяжелых родов все же лучше избегать таких действий и доверить руль надежному человеку. Не зависимо от наличия или воздействия препарата новоиспеченная мама будет, скорее всего, чувствовать себя вымотано и не захочет расставаться со своим ребенком.
Окситоцин-Рихтер аналоги
К препаратам схожего с Окситоцин-Рихтер действия, его аналогам, в первую очередь можно отнести:
- Окситоцин – Ферейн;
- Окситоцин – МЭЗ;
- Окситоцин – Виал;
- Окситоцин.
Окситоцин-Рихтер цена
Точную цену раствора Окситоцин-Рихтер назвать довольно сложно, так как все зависит от количества купленных ампул. Но средняя цена по Москве из тех, что была зафиксирована в последний раз – это 58 рублей. Несмотря на то, что сумма небольшая, некоторые аналоги стоят еще дешевле. Например, сумма Окситоцин – МЭЗ равняется 33 рублям.
Окситоцин-Рихтер отзывы
Отзывы по поводу этого препарата довольно разнообразны и не всегда положительные. И вот только некоторые из них:
Виолетта: «Это замечательный препарат, который просто спас меня в свое время после тяжелой беременности, во время которой пришлось чуть ли не с ранних сроков находиться на сохранении. Благодаря его воздействию мне смогли остановить сильное кровотечение, минимизирует опасность срыва беременности на любом сроке, приводит в порядок работу молочных желез. Поскольку у меня был обнаружен мастит, который вызвал довольно серьезный застой молока и не давал возможности сцедить молоко на протяжении суток, то мне сделали инъекцию Окситоцин-Рихтер. Менее чем через час грудь была полностью опустошенной, хотя и пришлось прибегнуть к молокоотсосу. Но без инъекции даже такого результата нельзя было бы добиться. Поэтому я довольна его действием и думаю, что благодаря нему мои роды прошли значительно легче.
Кстати, знаю нескольких женщин, которые рискнули родить почти в сорокалетнем возрасте и им тоже был назначен Окситоцин. Они отлично перенесли его влияние на организм и так же облегчили себе трудоемкий процесс родов. Поэтому я могу сделать вывод, что он подходит для использования в любом возрасте, но после ознакомления с его противопоказаниями, побочными эффектами, принципом действия, а также консультации и получения всех вопросов от лечащего врача».
Екатерина: «После родов в роддоме я находилась довольно длительное время и мне прописали колоть препарат под названием Окситоцин-Рихтер. После первого же приема я почувствовала сильную слабость и подумала, что сейчас потеряю сознание, поэтому медсестрам пришлось лично вести меня в палату. Несмотря на это, мне сделали второй укол, после чего стало еще хуже и от препарата я отказалась сознательно, так как кроме плохого самочувствия я ничего не замечала. Врачи говорили, что должно появиться ощущение вторых родов, как будто снова начинаются схватки, а у меня ничего подобного не было.
Появились неприятные боли в голове, тошнота и ночная отдышка. Не могла нормально спать, есть и вообще передвигаться. После того как померяли давление оно оказалось очень низким, а еще пропала грудное молоко, хотя априори такого случаться не должно.
По моим ощущениям, это «лекарство» приносит один только вред и разве что минимальную пользу. Не советую никому его применять, разве что в крайних случаях и при отсутствии альтернативного лечения. Мне ничего хорошего такой опыт не принес, и я испытала неимоверный страх за себя во время такого лечения».
Похожие инструкции:
Тугина — инструкция по применению
Октанат: инструкция, цена
Мононайн инструкция
Револейд: инструкция, аналоги, отзывы
Вессел Дуэ Ф: инструкция, отзывы, аналоги
Источник
МНН: Окситоцин
Производитель: Гедеон Рихтер ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Oxytocin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014562
Период регистрации:
23.07.2014 — 23.07.2019
Предельная цена закупа в РК:
30.45 KZT
Торговое название
Окситоцин — Рихтер
Международное непатентованное название
Окситоцин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций, 5 МЕ/мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество — окситоцин 5 МЕ,
вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, хлорбутанола гемигидрат, этанол 96 %, вода для инъекций
Описание
Бесцветный, прозрачный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Гипоталамо-гипофизарные гормоны и их аналоги. Гормоны задней доли гипофиза. Окситоцин и его аналоги. Окситоцин.
Код АТХ H01BB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При внутривенном введении действие окситоцина на матку проявляется почти мгновенно и продолжается в течение часа. При внутримышечном введении миотоническое действие наступает в первые 3-7 минут и длится в течение 2-3 часов.
Подобно вазопрессину окситоцин распределяется по всему внеклеточному пространству. Небольшие количества окситоцина, по-видимому, попадают в кровообращение плода.
Период полувыведения окситоцина составляет 1-6 минут, оно короче в последнем периоде беременности и в период лактации. Большая часть препарата распадается в печени и почках. В процессе энзимного гидролиза окситоцин инактивируется, главным образом, под действием окситоциназы тканей (окситоциназа находится также в плаценте и плазме). Лишь небольшое количество окситоцина выводится в неизменном виде с мочой.
Фармакодинамика
Клинико-фармакологические свойства Окситоцин-Рихтер сходны со свойствами эндогенного окситоцина задней доли гипофиза. Мускулатура матки содержит чувствительные к окситоцину рецепторы семейства G-протеинозависимых рецепторов. Окситоцин-Рихтер вызывает сокращение гладкой мускулатуры матки, увеличивая внутриклеточную концентрацию кальция, имитируя таким образом родовые схватки при нормальной, спонтанной сократительной деятельности матки и временно препятствуя кровотоку в матке.
С увеличением амплитуды и продолжительности мышечных сокращений происходит расширение и сглаживание шейки матки. По мере развития беременности количество рецепторов к окситоцину и чувствительность матки к нему возрастают и к концу беременности достигают своего максимума. В определённых количествах окситоцин способен усилить сократительную способность матки до уровня, характерного для самопроизвольной родовой деятельности вплоть до тетанического состояния.
Окситоцин вызывает сокращение миоэпителиальных клеток, прилежащих к альвеолам грудной железы, и тем самым способствует выделению молока.
Воздействуя на гладкую мускулатуру сосудов, окситоцин вызывает вазодилатацию, увеличивает кровоток в почках, коронарных сосудах и сосудах головного мозга. При этом АД остаётся обычно неизменным; однако при внутривенном введении больших доз или концентрированного раствора окситоцина АД может временно снижаться с развитием рефлекторной тахикардии и рефлекторного увеличения сердечного выброса. Вслед за некоторым начальным снижением АД следует продолжительное, хотя и небольшое, его повышение.
В отличие от вазопрессина, окситоцин обладает слабым антидиуретическим действием. Гипергидратация возможна при одновременном применении окситоцина с большими количествами безэлектролитных жидкостей и/или при быстром введении.
Показания к применению
Окситоцин-Рихтер применяется для возбуждения и стимуляции сократительной деятельности матки.
— Показания к применению в дородовый период
индукция родов:
— на последних или близких к ним сроках беременности при наличии артериальной гипертензии (например, преэклампсия, эклампсия, или при наличии сердечно-сосудистого и почечного заболевания), эритробластоз плода, материнский или гестационный сахарный диабет, дородовое кровотечение или необходимость досрочного родоразрешения, преждевременный разрыв плодных оболочек, при которых не происходит спонтанной сократительной деятельности матки
— при переношенной беременности (более 42 недель)
— в случаях внутриутробной смерти плода, внутриутробной задержке развития плода
— усиление сократительной деятельности матки: в первом или втором периоде родов для усиления схваток при затянувшихся родах или при отсутствии, или вялости сокращений матки
— показания к применению в послеродовый период: в случае гипотонии матки, для остановки послеродового кровотечения
— другие показания к применению: в качестве адъювантной терапии при неполном и несостоявшемся аборте
Способ применения и дозы
Доза определяется с учётом индивидуальной чувствительности беременной и плода.
Для родовозбуждения и стимуляции родовой деятельности Окситоцин-Рихтер применяется исключительно в виде внутривенной капельной инфузии. Строгий контроль за предписанной скоростью инфузии обязателен. Для безопасного применения Окситоцин-Рихтера во время индукции и усиления родов необходимо применение инфузионной помпы или другого подобного приспособления, а также проведение мониторинга силы маточных сокращений и сердечной деятельности плода. В случае чрезмерного усиления сократительной деятельности матки следует незамедлительно остановить инфузию, в результате чего, избыточная мышечная активность матки может быстро снизится.
1. Прежде, чем приступить к введению препарата, следует начать вводить физиологический раствор, не содержащий Окситоцин-Рихтер.
2. Для приготовления стандартного раствора для инфузии: содержимое 1 ампулы – 1 мл (5 МE) Окситоцин-Рихтера растворить в стерильных условиях в 1000 мл негидратирующей жидкости и тщательно перемешать, вращая бутыль. В 1 мл приготовленной таким образом инфузии содержится 5мЕД окситоцина. Для точного дозирования инфузионного раствора следует применять инфузионную помпу или другое подобное приспособление.
3. Скорость введения начальной дозы не должна превышать 0,5 — 4,0 мЕД/мин (0,1 — 0,8 мл/мин). Каждые 20-40 минут ее можно увеличивать на 1 — 2 мЕД/мин (0,2 — 0,4 мл/мин), пока не будет достигнута желаемая степень сократительной деятельности матки. По достижении желаемой частоты маточных сокращений (соответствующей самопроизвольной родовой деятельности), при отсутствии признаков фетального дистресса и при раскрытии зева матки до 4-6 см можно постепенно снизить скорость инфузии в темпе, подобном ее ускорению. На поздних сроках беременности проведение инфузии с большей скоростью требует осторожности, лишь в редких случаях может потребоваться скорость, превышающая 8-9 мЕД/мин (1,6-1,8 мл/мин). В случае преждевременных родов может потребоваться большая скорость, которая в единичных случаях может превышать 20 мЕД/мин (4мл/мин).
4. Следует контролировать сердцебиение плода, тонус матки в покое, частоту, продолжительность и силу ее сокращений.
5. В случае маточной гиперактивности либо фетального дистресса следует немедленно прекратить введение Окситоцин-Рихтера. Роженице следует обеспечить кислородную терапию. Состояние роженицы и плода должно быть проконтролировано врачом-специалистом.
Контроль маточных кровотечений в послеродовом периоде
a) Внутривенная инфузия (капельный метод): в 1000 мл негидратирующей жидкости растворить 10-40 МЕ окситоцина; для профилактики маточной атонии обычно необходимо 20-40 мЕД/мин (4-8 мл разбавленного препарата) окситоцина.
б) Внутримышечное введение: 1 мл (5 МЕ) Окситоцин-Рихтера после отделения плаценты.
Терапия при неполном или несостоявшемся аборте
Внутривенная инфузия 10 МЕ Окситоцин-Рихтера в 500 мл физиологического раствора или смеси 5 % декстрозы с физиологическим растворомсо скоростью 20-40 капель/мин.
Побочные действия
У рожениц:
— аритмия, рефлекторная тахикардия, желудочковая экстрасистолия
— афибриногенемия, гипопротромбинемия, тромбоцитопения
— тошнота, рвота
— гипергидратация
— разрыв матки
— снижение АД вслед за повышением
— летальный исход, послеродовое кровотечение, гипертонус матки
— анафилактическая реакция, аллергическая реакция
— кровоизлияния в органы малого таза, спазмы матки, тетаническое сокращение матки (тетания матки)
— водная интоксикация с отеком легких, судорогами, комой, гипонатриемией и даже смертельным исходом при инфузии больших объемов растворов неэлектролитов
— в дозах, превышающих 5МЕ/мин, окситоцин может вызывать кратковременную ишемию миокарда, депрессию интервала ST и изменение интервала QT
В перинатальном периоде:
— в течение 5 минут низкая оценка по шкале Апгар у новорожденного
— аритмия, синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая экстрасистолия
— кровоизлияние в сетчатку глаза у новорожденных
— острая гипоксия, асфиксия, смерть плода из-за асфиксии, желтуха новорожденных, повреждение головного мозга
Противопоказания
— повышенная чувствительность к окситоцину или к какому-либо из вспомогательных веществ
— клинически узкий таз
— неблагоприятное положенияе плода, препятствующее самопроизвольному родоразрешению без предварительного вмешательства (поперечное и косое положение плода)
— акушерские экстренные ситуации, в которых соотношение пользы к риску для плода или роженицы требует хирургического вмешательства
— случаи фетального дистресса задолго до терминальных сроков беременности
— длительное применение при инертности матки или сепсис
— гипертонус матки
— индукция или увеличение сократительной деятельности матки в случаях, когда влагалищные роды противопоказаны, например, при предлежании или выпадении пуповины (пролапс пуповины), полном предлежании плаценты или предлежании сосудов (vasa previa)
— преждевременная отслойка плаценты
— гидрамнион
— большое количество беременностей и послеоперационные рубцы на стенке матки, в том числе после кесарева сечения
— преэкламптическая токсемия
— тяжелое заболевание сердечно-сосудистой системы
— инертность матки (резистентность к окситоцину)
— нефропатия
— преждевременные роды
Лекарственные взаимодействия
Имеются сообщения о тяжелой артериальной гипертензии, когда Окситоцин-Рихтер назначался через 3–4 часа после профилактического введения вазоконстрикторов совместно с каудальной анестезией.
Анестезия при помощи циклопропана может изменить влияние окситоцина на сердечно-сосудистую систему, приводя к неожиданным результатам, таким как артериальная гипотензия. Одновременное применение Окситоцин-Рихтера и циклопропановой анестезии может вызвать синусовую брадикардию и атриовентрикулярный ритм.
Особые указания
Только для стационарного применения.
Окситоцин-Рихтер не следует примененять при следующих условиях, за исключением особых случаев:
— преждевременные роды
— клинически узкий таз (несоответствие размеров головки плода и таза роженицы)
— хирургические операции на шейке матки или матке в анамнезе, включая кесарево сечение
— чрезмерное растяжение матки
— многоплодная беременность
— инвазивная карцинома шейки матки
Окситоцин-Рихтер не следует применять для индукции родов до появления головки или таза плода. Выявление так называемых особых случаев, обусловленных сочетаниями различных факторов, является задачей врача. Прежде, чем приступить к применению Окситоцин-Рихтера следует тщательно взвесить ожидаемые благоприятные эффекты терапии с опасностью, хотя и редкой, гипертонии и тетании матки.
Для индукции или стимуляции сократительной деятельности матки Окситоцин-Рихтер следует применять только внутривенно и при тщательном медицинском наблюдении в условиях стационара. Каждая пациентка, получающая инфузию Окситоцин-Рихтера, должна находиться под постоянным наблюдением врача, хорошо знакомого с препаратом и его побочными действиями. Врач-специалист, прошедший специальную подготовку, должен находиться поблизости на случай развития побочных действий. В первом или втором периоде родов может применяться внутривенно в виде инфузии для усиления схваток при затянувшихся родах или при отсутствии, или вялости сокращений матки.
Чтобы избежать осложнений во время введения Окситоцин-Рихтера, следует постоянно контролировать следующее:
— сокращения матки
— частоту сердечных сокращений плода и роженицы
— артериальное давление (АД) роженицы
В случае гиперактивности матки введение Окситоцин-Рихтера должно быть немедленно прекращено; стимуляция сократительной деятельности матки, индуцируемая Окситоцин-Рихтером, обычно уменьшается вскоре после прекращения введения препарата.
При правильном применении, Окситоцин-Рихтер должен стимулировать сократительную деятельность матки подобно нормальной сократительной деятельности матки. Чрезмерная стимуляция матки при неправильном введении может быть опасной как для роженицы, так и для плода. Даже при надлежащем введении и адекватном наблюдении у пациенток, обладающих гиперчувствительностью к Окситоцин-Рихтеру, могут произойти гипертонические сокращения.
Следует учитывать возможность увеличенной кровопотери и афибриногенемии при применении препарата.
Имеются сообщения о гибели рожениц по причине гипертонических эпизодов, субарахноидальных кровотечений, разрывов матки, и гибели плода по различным причинам, в связи с использованием парентеральных родостимулирующих лекарственных препаратов для индукции сократительной деятельности матки или ускорения родов в первом и во втором периодах родов.
Исследования показали, что Окситоцин-Рихтер обладает антидиуретическим эффектом, увеличивая реабсорбцию воды из клубочкового фильтрата. Поэтому следует обратить внимание на возможность гипергидратации, особенно когда окситоцин назначается непрерывной инфузией и пациент получает жидкость перорально.
Внутривенное болюсное введение окситоцина запрещено, окситоцин не следует длительно применять женщинами с отсутствием или слабостью сокращений матки, резистентной к окситоцину, с тяжелой степенью преэкламсии или тяжелыми нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы. Окситоцин следует с осторожностью назначать пациенткам с предрасположенностью к ишемии миокарда на фоне текущего сердечно-сосудистого заболевания, а также пациентам с синдромом удлинения интервала QT или похожими симптомами, и пациентам, принимающим препараты, которые гарантированно удлиняют интервал QT.
При парентеральном введении можно применять либо только внутривенно, либо только внутримышечно.
Беременность и лактация
В первом триместре беременности Окситоцин-Рихтер применяют только при спонтанных или индуцированных абортах.
Химические, фармакологические свойства окситоцина и многочисленные данные по его применению указывают на то, что при применении препарата в соответствии с предписаниями, он не влияет на формирование пороков развития плода.
В небольших количествах проникает в грудное молоко.
В случаях применения препарата для остановки маточного кровотечения, к кормлению грудью можно приступать только по окончании курса лечения Окситоцин-Рихтером.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Окситоцин-Рихтер не влияет на способность управлять автомобилем и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы передозировки зависят от степени чувствительности матки к Окситоцин-Рихтеру и не связаны с наличием повышенной чувствительности к активному компоненту препарата. Гиперстимуляция может привести к сильным (гипертоническим) и продолжительным (тетаническим) сокращениям , либо к стремительным родам с характерным базовым тонусом в 15-20 и более мм водного столба, измеряемым между двумя сокращениями, а также может вызвать разрыв тела или шейки матки, влагалища, кровотечение в послеродовом периоде, маточно-плацентарную гипоперфузию, замедление сердечной деятельности плода, гипоксию, гиперкапнию и смерть плода.
Длительное применение препарата в больших дозах (40-50 мл/мин) может сопровождаться тяжёлым побочным действием — гипергидратацией, обусловленной антидиуретическим эффектом Окситоцин-Рихтера.
Лечение: прекращение инфузии Окситоцин-Рихтера, ограничение употребления жидкости, применение диуретиков, внутривенное введение гипертонического солевого раствора, корректировка электролитного баланса, купирование судорог барбитуратами и обеспечение профессионального ухода за коматозной больной.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл в ампулы из бесцветного стекла с меткой для надлома. По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 0C до 15 0C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После истечения срока годности препарат не использовать.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
ОАО «Гедеон Рихтер»,
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
E-mail: info@richter.kz
Телефон: 8-(727) 258-26-22, 8-(727) 258-26-23
| 475332391477976723_ru.doc | 76.5 кб |
| 755666191477977884_kz.doc | 89 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
