Кровотечениях на отмену мирены

Спираль внутриматочная Мирена — удобная, долгосрочная, обратимая контрацепция. Уникальное средство внутриматочной гормональной контрацепции, обеспечивающее надежную защиту от беременности в течение 5 лет. Применяется также при чрезмерных менструальных кровотечениях и для защиты эндометрия от гиперплазии во время проведения заместительной терапии эстрогенами.

• высокоэффективное и обратимое средство контрацепции;
• удобно в применении: «поставь и забудь»;
• местный контрацептивный эффект;
• практически нет системного гормонального влияния;
• уменьшение менструальной кровопотери;
• снижение частоты воспалительных заболеваний органов малого таза.

Латинское название:
МИРЕНА / MIRENA.

Состав и форма выпуска:
Мирена полимерный носитель (внутриматочная система, ВМС) по 1 шт. в упаковке.
1 внутриматочная система Мирена содержит: левоноргестрел 52 мг; скорость высвобождения левоноргестрела равна 20 мкг в сутки.

Свойства / Действие:
Мирена — это уникальное средство внутриматочной гормональной контрацепции, обеспечивающее надежную защиту от беременности в течение 5 лет.
Мирена — внутриматочная спираль (внутриматочная контрацептивная система), вертикальная часть (стержень) которой представляет собой эластичный цилиндр из пластика, содержащий гормон левоноргестрел. Система сделана Т-образной, чтобы как можно лучше соответствовать форме матки. На нижнем конце вертикальной части находится петля, к которой привязаны две нити для удаления системы.
Левоноргестрел — самый изученный гестаген (гормон, сходный с естественным прогестероном), который давно и успешно применяется во многих контрацептивах. Контейнер с левоноргестрелом покрыт специальной мембраной, через которую происходит его непрерывная контролируемая диффузия. Левоноргестрел выделяется в полость матки через стенки цилиндра в очень маленьких количествах, с постоянной скоростью, равномерно и ежедневно. Скорость высвобождения составляет 20 мкг в сутки.
Мирена предупреждает беременность, контролируя ежемесячное развитие внутренней оболочки матки и препятствуя движению спермы внутрь матки. Левоноргестрел, поступающий непосредственно в полость матки, оказывает локальное воздействие на эндометрий, предотвращая пролиферативные изменения в нем и снижая его имплантационную функцию. Эндометрий не достигает достаточной зрелости для возникновения беременности. Левоноргестрел также увеличивает вязкость слизи цервикального канала, препятствуя проникновению сперматозоидов в полость матки и оплодотворению яйцеклетки. Левоноргестрел оказывает также незначительное системное действие, проявляющееся угнетением овуляции в некотором числе циклов.
По своей эффективности в качестве противозачаточного средства Мирена сравнима со стерилизацией женщины. Мирена столь же эффективна, как наиболее эффективные на сегодня медь-содержащие внутриматочные спирали и пероральные контрацептивы. Клинические исследования показали, что в течение года на каждую 1000 женщин, использующих ВМС Мирена, приходится только два случая беременности.
Мирена вызывает значительное уменьшение объема чрезмерных менструальных кровотечений уже через три месяца от начала использования. Через 2-3 месяца использования ВМС Мирена объем менструального кровотечения уменьшается на 88%. У некоторых женщин менструальные кровотечения полностью прекращаются. Уменьшение менструальных кровопотерь снижает риск развития железодефицитной анемии. Мирена уменьшает также пред- и менструальные боли у женщин с меноррагией.
Эффективность Мирены в предупреждении гиперплазии эндометрия во время постоянной терапии эстрогенами была одинаково высокой, как при пероральном, так и при чрескожном применении эстрогенов (см. эстрадиол, эстриол, этинилэстрадиол).

Фармакокинетика:
Левоноргестрел поступает непосредственно в полость матки. Незначительная часть левоноргестрела абсорбируется в системный кровоток. Концентрация в плазме крови составляет 150-200 пг/мл (0.4-0.6 нмоль/л) у женщин детородного возраста и приблизительно 300 пг/мл (1 нмоль/л) у женщин, получающих заместительную терапию эстрогенами.

Показания:

контрацепция (предупреждение беременности); меноррагия (чрезмерное менструальное кровотечение); защита от гиперплазии эндометрия во время проведения заместительной терапии эстрогенами.

Способ применения и дозы:
Для определения положения и размеров матки следует провести гинекологическое исследование. Перед введением Мирены может быть взят мазок из влагалища и при необходимости проведены другие исследования, направленные на выявление инфекций, в т.ч. передаваемых половым путем.
У женщин детородного возраста Мирена может быть введена в матку не позднее, чем через 7 дней после начала менструального кровотечения (на 1-7 день менструального цикла).
После гинекологического исследования обрабатывают шейку матки антисептическим раствором, затем через тонкую гибкую пластиковую трубку вводят Мирену в матку. Некоторые женщины испытывают боль и головокружение после введения системы. Если после получасового пребывания в спокойном положении эти явления не проходят, возможно, что внутриматочная система расположена неправильно. Должно быть проведено гинекологическое исследование; при необходимости систему удаляют.
Мирена может быть установлена также после медицинского (искусственного) аборта в первом триместре беременности — после очередной менструации (врач должен быть уверен в отсутствии генитальной инфекции); после неосложненных самопроизвольных родов — не ранее чем через 6 недель.
При проведении эстрогенной заместительной терапии Мирену можно вводить во время последних дней менструации или кровотечений отмены; у женщин с аменореей — в любое время.
Мирену не следует устанавливать раньше, чем через шесть недель после родов.
Мирена не применяется в качестве противозачаточного средства, используемого после полового сношения.
Мирена должна быть удалена через 5 лет. При этом одновременно возможно произвести введение новой внутриматочной системы. Мирена может быть заменена новой системой в любой период менструального цикла.

Противопоказания:
Мирену не следует использовать при любом из перечисленных ниже состояний:

установленная или предполагаемая беременность; рак матки или шейки матки или подозрение на него; дисплазия шейки матки с атипией (изменения клеток шейки матки); аномалии шейки или тела матки, в т.ч. обусловленные фибромиомой, ведущие к деформации полости матки; влагалищное кровотечение неясного происхождения; воспалительные заболевания органов малого таза; инфекции нижних отделов мочеполового тракта; цервицит (инфекция шейки матки); послеродовый эндометрит (послеродовая инфекция матки); инфекция матки после аборта (септический выкидыш) в течение 3 последних месяцев; заболевания, сопровождающиеся повышенной чувствительностью к инфекциям; острые заболевания или опухоли печени; рак молочной железы; индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов ВМС Мирена.

Применение в период беременности и лактации:
Мирена противопоказана к применению при беременности. В настоящее время действие низких концентраций левоноргестрела на плод неизвестно, так как случаи наступления беременности у женщин с находящейся в матке ВМС Мирена очень редки. Если во время использования Мирены наступила беременность, система должна быть удалена как можно скорее. Если Мирена останется в матке во время беременности, повышается риск инфицированного выкидыша или преждевременных родов. Левоноргестрел высвобождается в полость матки и плод подвергается воздействию относительно высокой местной концентрации гормона, хотя через кровь и плаценту левоноргестрел поступает в него в незначительных количествах. Свидетельств о врожденных дефектах, вызванных использованием Мирены, в случаях, когда беременность была сохранена до естественных родов, отсутствуют.
Возможно применение Мирены в период лактации. Левоноргестрел был обнаружен в незначительных количествах в грудном молоке кормящих женщин. При начале использования через 6 недель после родов никаких опасных воздействий на рост и развитие ребенка не выявлено. Гестагены, используемые с целью контрацепции, не влияют на количество и качество грудного молока.

Побочное действие:
Побочные эффекты чаще встречаются в первые месяцы после установки ВМС Мирена, как правило, не требуют дополнительной терапии и исчезают в течение нескольких месяцев.
Часто наблюдаются изменения в обычной картине менструальных кровотечений, что является физиологическим ответом организма женщины на действие Мирены: мажущие кровянистые выделения, удлинение или укорочение периодов между менструациями, нерегулярные интервалы между кровотечениями, удлинение времени менструации или полное прекращение менструаций, обильное кровотечение или боль во время менструаций (олиго- и аменорея, дисменорея).
В период использования Мирены у 12% женщин были выявлены кисты яичников. Увеличение размеров фолликулов яичников иногда требует врачебного вмешательства.
У некоторых женщин использование Мирены вызывает кожные аллергические реакции.
В случае неэффективности метода возможно развитие внематочной беременности.
Во время использования ВМС Мирена могут возникать воспалительные заболевания органов малого таза, иногда серьезные.
Мирена может перфорировать стенку матки.
У 1-10% женщин наблюдались: тошнота, боль в животе, в области таза или в спине, акне (угри), задержка жидкости, увеличение веса, нагрубание молочных желез, головная боль, нестабильность настроения, нервозность, депрессивное настроение, выделения из влагалища (бели) или воспаление канала шейки матки.
У менее 1% женщин наблюдались: инфекции половых органов, снижение полового влечения, выпадение или чрезмерный рост волос, кожный зуд.
У менее 0,1% женщин наблюдались: мигрень, кожная сыпь, крапивница, экзема, вздутие живота.
Сходные побочные эффекты были отмечены в случаях, когда Мирену использовали для заместительной гормональной терапии в комбинации с эстрогенами.

Особые указания и меры предосторожности:
Перед введением внутриматочной системы Мирена женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез; исключить беременность.
Обследование должно проводится через 4-12 недель после установки Мирены. В дальнейшем необходимы регулярные врачебные осмотры не реже 1 раза в год. В течение первого года следует провести осмотр дважды: обычно через 4-12 недель после установки и к концу года с момента установки. Далее осмотры проводятся ежегодно, если не рекомендовано иначе.
Женщинам, страдающим диабетом и использующим Мирену, необходимо регулярно определять содержание глюкозы в крови.
Мирена обеспечивает защиту от беременности в течение 5 лет, после чего ее следует удалить. Обычно удаление проходит безболезненно. После удаления Мирены детородная функция восстанавливается. Можно установить новую Мирену сразу же после удаления предыдущей внутриматочной системы.
Мирена не является методом контрацепции первого выбора для молодых женщин, которые никогда не были беременными и для женщин в постменопаузальный период с возрастным уменьшением размера матки.
Мирена может быть использована с большой осторожностью, если имеется или вскоре после введения ВМС впервые возникает одно из следующих состояний:

мигрень или асимметричное снижение зрения; необычно сильная головная боль; желтуха; значительное повышение артериального давления; подтвержденный или предположительный диагноз гормонозависимых опухолей; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе инсульт или инфаркт миокарда.
Результаты некоторых исследований показывают, что у женщин, принимающих контрацептивы, содержащие только гестаген, возможно повышение риска тромбоза. При появлении признаков тромбоза, следует немедленно обратиться к врачу. К симптомам венозного или артериального тромбоза относятся: односторонняя боль в ноге и/или отек; внезапная сильная боль в грудной клетке, независимо от того, отдает ли она в левую руку; внезапно возникшие выраженные нарушения дыхания; внезапно появившийся кашель; необычно тяжелая длительная головная боль; внезапная частичная или полная потеря зрения; двоение в глазах; смазанная или затрудненная речь; головокружение; обморок, иногда с судорожным припадком; слабость или очень значительная потеря чувствительности, внезапно появившаяся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; резкая боль в животе. необъяснимая частичная или полная потеря зрения и любые другие необъяснимые нарушения зрения.
Влияние на менструальный цикл. Мирена влияет на менструальный цикл. Под ее действием менструации могут измениться и приобрести характер мажущих выделений, стать более продолжительными или менее продолжительными, протекать с более обильными или более скудными, чем обычно, кровотечениями, или вообще прекратиться. В первые 3-6 месяцев после установки Мирены у многих женщин наблюдаются, помимо их обычных менструаций, частые кровянистые мажущие выделения или скудные кровотечения. В некоторых случаях в этот период отмечаются очень обильные или длительные кровотечения. При обнаружении подобных симптомов, особенно если они не исчезают, следует обратиться к своему врачу. Наиболее вероятно, что при применении Мирены с каждым месяцем число дней кровотечения и количество теряемой крови будет постепенно уменьшаться. Некоторые женщины со временем обнаруживают, что менструации у них полностью прекратились. Поскольку количество крови, теряемой с менструациями, при использовании Мирены, обычно уменьшается, у большинства женщин наблюдается повышение содержания гемоглобина в крови. После удаления системы менструальный цикл нормализуется.
Инфекции органов малого таза. Риск инфекции органов малого таза после введения Мирены в матку и в течение следующих 4 месяцев повышен. Инфекции органов малого таза у больных, использующих ВМС, часто относятся к заболеваниям, передаваемым половым путем. Риск инфекции повышается, если женщина или ее партнер имеют нескольких сексуальных партнеров. К признакам возможной инфекции органов малого таза относятся: постоянная боль в нижней части живота, лихорадка, боль, связанная с половым сношением или необычное кровотечение. Следует немедленно проконсультироваться с врачом. При подтверждении инфекции ее следует срочно лечить; при инфекции, устойчивой к лечению в течение нескольких дней, Мирена должна быть удалена. Инфекции могут нарушить способность к деторождению и в будущем повысить риск внематочной беременности.
Выталкивание внутриматочной системы. Сокращения мышц матки во время менструаций иногда приводят к смещению внутриматочной системы или даже к выталкиванию ее из матки. При полном или частичном выходе Мирены из матки ее противозачаточное действие прекращается. Если Мирена сместилась в полости матки, ее эффективность снижается. Рекомендуется проверять нити пальцами, например, во время приема душа. Если обнаружены признаки смещения или выталкивания ВМС, следует избегать половых сношений и как можно быстрее обратиться к врачу. Мирена уменьшает интенсивность менструальных кровотечений; увеличение их интенсивности может указывать на выталкивание системы.
Перфорация. В крайне редких случаях, как правило во время введения в матку, Мирена может внедриться в стенку матки (пенетрация) или проткнуть ее насквозь (перфорация). Внутриматочная система, вышедшая за пределы полости матки, неэффективна и должна быть удалена как можно скорее.
Беременность. Беременность при использовании Мирены наступает крайне редко. При отсутствии менструации в течение 6 недель возможно проведение теста на беременность. В случае отрицательного результата проводить дополнительные тесты нет необходимости, если только нет других признаков беременности: тошнота, утомляемость, болезненность молочных желез. Во время использования Мирены у некоторых женщин отсутствует менструальный цикл, что не обязательно служит признаком беременности.
Внематочная беременность. Если вы забеременели в период применения Мирены, возможно, плод находится вне полости матки (внематочная беременность). Внематочная беременность — тяжелое патологическое состояние, требующее немедленного врачебного вмешательства. О внематочной беременности могут свидетельствовать следующие симптомы: исчезновение менструальных циклов, после чего появляется постоянное кровотечение или боль; блуждающая или очень сильная боль в нижней части живота; признаки нормальной беременности в сочетании с кровотечением и ощущением головокружения.
Увеличение размеров фолликулов яичников. Поскольку противозачаточный эффект Мирены обусловлен главным образом ее местным действием, у женщин детородного возраста обычно сохраняется овуляторный цикл с разрывом фолликула. Иногда дегенерация фолликула задерживается и его развитие может продолжаться. В большинстве случаев это состояние протекает бессимптомно, хотя иногда оно проявляется болью в области таза или болью во время полового сношения. Увеличенные фолликулы иногда требуют врачебного вмешательства, хотя обычно они исчезают самостоятельно.

Лекарственное взаимодействие:
На фоне регулярного приема фенитоина, барбитуратов, бензодиазепинов, рифампицина возможно уменьшение системного действия Мирены.

Условия хранения:
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре 15-30°С.
Срок хранения: 3 года.
Отпуск из аптеки: по рецепту врача.