Кровотечение при уколе бусерелин депо
Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия в виде порошка белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета; приложенный растворитель — бесцветная прозрачная жидкость; восстановленная суспензия — гомогенная, белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.
1 фл. | |
бусерелина ацетат | 3.93 мг, |
что соответствует содержанию бусерелина | 3.75 мг |
Вспомогательные вещества: сополимер DL-молочной и гликолевой кислот — 200 мг, маннитол — 85 мг, кармеллоза натрия — 30 мг, полисорбат 80 — 2 мг.
Растворитель: р-р маннита 0.8% д/и — 2 мл.
Флаконы темного стекла (1) в комплекте с растворителем (амп.), шприцом, иглами (2 шт.) и спиртовыми тампонами (2 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Противоопухолевый препарат, синтетический аналог ГнРГ. Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови. В среднем через 12-14 дней применение препарата в терапевтических дозах приводит к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение ЛГ и ФСГ. В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин.
Концентрация тестостерона при непрерывном лечении в течение 2-3 недель уменьшается до содержания, характерного для состояния орхиэктомии, т.е. препарат вызывает фармакологическую кастрацию.
Биодоступность высокая. Cmax в плазме достигается примерно через 2-3 ч после в/м введения и сохраняется на уровне, достаточном для ингибирования синтеза гонадотропинов гипофизом не менее 4 недель.
- гормонозависимый рак предстательной железы;
- рак молочной железы;
- эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);
- миома матки;
- гиперпластические процессы эндометрия;
- лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения).
При гормонозависимом раке предстательной железы — 3.75 мг в/м каждые 4 недели.
При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия — 3.75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения — 4-6 месяцев.
При лечении миомы матки — 3.75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения — перед операцией 3 месяца, в остальных случаях — 6 месяцев.
При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения — 3.75 мг в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21-24 дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции. После блокады гипофизарной функции, подтвержденной снижением концентрации эстрогенов в сыворотке крови не менее, чем на 50% от исходного уровня (обычно определяется через 12-15 дней после инъекции Бусерелина-депо), при отсутствии кист в яичниках (по данным УЗИ), толщине эндометрия не более 5 мм, начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем уровня эстрадиола в сыворотке крови.
Правила приготовления суспензии и введения препарата
Препарат вводят только в/м. Суспензию для в/м инъекции готовят с помощью прилагаемого растворителя непосредственно перед введением. Препарат должен готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом.
Флакон с Бусерелином-депо следует держать строго вертикально. Легко постукивая по флакону, нужно добиться того, чтобы весь лиофилизат находился на дне флакона.
Вскрыть шприц, присоединить к нему иглу с розовым павильоном (1.2 × 50 мм) для забора растворителя.
Вскрыть ампулу и набрать в шприц все содержимое ампулы с растворителем, установить шприц на дозу 2 мл.
Следует снять пластиковую крышечку с флакона, содержащего лиофилизат. Продезинфицировать резиновую пробку флакона спиртовым тампоном. Ввести иглу во флакон с лиофилизатом через центр резиновой пробки и осторожно ввести растворитель по внутренней стенке флакона, не касаясь иглой содержимого флакона. Вынуть шприц из флакона.
Флакон должен оставаться неподвижным до полного пропитывания растворителем лиофилизата и образования суспензии (примерно на 3-5 минут). После чего, не переворачивая флакон, следует проверить наличие сухого лиофилизата у стенок и дна флакона. При обнаружении сухих остатков лиофилизата оставляют флакон до полного пропитывания.
После того как остатков сухого лиофилизата не осталось, содержимое флакона следует осторожно перемешать круговыми движениями в течение 30-60 секунд до образования однородной суспензии. Не переворачивать и не встряхивать флакон, это может привести к выпадению хлопьев и непригодности суспензии.
Нужно быстро вставить иглу через резиновую пробку во флакон. Затем срез иглы опустить вниз и, наклонив флакон под углом 45°, медленно набрать в шприц суспензию полностью. Не переворачивать флакон при наборе. Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается.
Сразу заменить иглу с розовым павильоном на иглу с зеленым павильоном (0.8×40 мм), аккуратно перевернуть шприц и удалить из шприца воздух.
Суспензию Бусерелина-депо следует вводить немедленно после приготовления.
При помощи спиртового тампона нужно продезинфицировать место инъекции. Ввести иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем слегка оттянуть поршень шприца назад, чтобы убедиться в том, что нет повреждений сосуда. Ввести суспензию внутримышечно медленно с постоянным нажимом на поршень шприца. При закупоривании иглы, ее заменяют другой иглой такого же диаметра.
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи; редко — ангионевротический отек.
Со стороны ЦНС: частая смена настроения, нарушения сна, депрессия, головная боль.
Со стороны костно-мышечной системы: деминерализация костей, что является риском развития остеопороза.
У женщин — головная боль, депрессия, потливость и изменение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, боли внизу живота; редко — менструальноподобное кровотечение (как правило, в течение первых недель лечения).
У мужчин при лечении рака простаты — в течение первых 2-3 недель после первой инъекции возможно обострение и прогрессирование основного заболевания (что связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и, соответственно, тестостерона), гинекомастия, возможны «приливы», усиленное потоотделение и снижение потенции (редко требует смены терапии), преходящее повышение концентрации андрогенов в крови, задержка мочеиспускания, «почечные» отеки (отеки лица, век, ног), мышечная слабость в нижних конечностях. В начале лечения пациентов с раком предстательной железы может возникать временное усиление боли в костях; в этом случае следует проводить симптоматическую терапию. Отмечали отдельные случаи развития непроходимости мочеточников и сдавления спинного мозга.
Прочие: в единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) — тромбоэмболия легочной артерии, диспептические явления.
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период лактации противопоказано.
Женщины. Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом Бусерелин-депо должны находиться под тщательным наблюдением врача. Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением. В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.
До начала лечения препаратом рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции.
Мужчины. С целью эффективной профилактики возможных побочных эффектов в первую фазу действия препарата необходимо применение антиандрогенов за 2 недели до первой инъекции Бусерелина-депо и в течение 2 недель после первой инъекции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
В настоящее время о случаях передозировки препаратом Бусерелин-депо не сообщалось.
Одновременное применение Бусерелина-депо с препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.
При одновременном применении бусерелин может снижать эффективность гипогликемических средств.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 8° до 25°С. Срок годности лиофилизата — 3 года, растворителя — 5 лет.
Препарат отпускается по рецепту.
Источник
Отзывы пациентов о средстве Бусерелин депо
Данное лекарственное средство представляет собой искусственный гонадотропин-рилизинг гормон, действие которого направлено на восстановление репродуктивной функции, в частности – предотвращение и устранение аномального роста и распространения тканей. Назначают его при:
- онкологических заболеваниях, в том числе и молочных желез;
- эндометриозе;
- бесплодии, вызванном гиперплазией эндометрия;
- миомах;
- некоторых патологиях гинекологической сферы.
По сути Бусерелин «отправляет» репродуктивную систему в режим отдыха, приостанавливая происходящие в организме циклические изменения.
» Мне поставили диагноз эндометриозная киста яичника. После проведения операции на яичнике, врач назначил курс лечения Бусерелином. Уже после двух уколов яичник, как показало исследование, восстановился на 80%.
Однако при этом я стала очень раздражительна, появились сухость во влагалище, приливы. Курс лечения 6 уколов, 4 уже позади. Очень надеюсь, что этот препарат мне поможет, и я смогу забеременеть».
«Бусерелин-депо мне назначила врач для лечения кисты яичников, эндометриоза, узлов. Гинеколог утверждал, что препарат хорошо переносится больными и дает хороший эффект.
После второго укола появились приливы, месячные прекратились. За ночь просыпаюсь в среднем раз 5, так как вся мокрая, бросает то в холод, то в жар. Днем тоже мучают приливы. Сильно потею. Головных болей не замечала, зато появилась нервозность, частая смена настроения. Либидо заметно снизилось.
После трех уколов нужно сделать УЗИ, если эффект недостаточный, то припишут еще 3 укола. Искренне надеюсь, что мне Бусерелин поможет справиться с заболеванием».
«У меня аденомиоз. Врач назначил Бусерелин. Два укола сделала сразу, а третий спустя неделю. После 1-го укола месячные пошли вовремя, безболезненные и умеренные, чему я была безумно рада, так как до этого были массивные кровотечения. Потом месячные не начались.
Я жутко запаниковала, так как боялась наступления беременности, хотя врач утверждала, что этого не случится на данном препарате. Грудь болезненная, внизу живота тянет. Побочные проявления приема этого препарата крайне неприятны (кошмары по ночам, отсутствие сексуального влечения, нервозность, потливость), но надеюсь это того стоит».
«Мне приписал Бусерелин гинеколог для лечения миомы. Уже после трех уколов размеры опухоли уменьшились на 2 недели, хотя ожидалось больше. Побочки, конечно, присутствовали в виде приливов, потения, нарушения либидо. Вес и настроение не менялись. Мне, видимо, препарат не подошел».
«Я колола Бусерелин около 4 месяцев. После операции была вероятность неполного удаления опухоли. Врач назначила Бусерелин. Я перечитала кучу отзывов о нем, и, если честно, отказалась бы от него, если бы не перспектива проведения второй операции.
После 2 уколов менструации были даже интенсивней, чем обычно, хотя врач говорила, что их быть уже не должно. Однако потом менструации больше не наступали. Похудела на несколько килограммов. Перепадов настроения особо не было, хотя первые дни после операции была некоторая подавленность.
Зубы не пострадали, ногти стали чуть более ломкими, никаких кист не появилось. УЗИ яичников показало, что все в полном порядке, очередного диагностического выскабливания не нужно. Теперь жду восстановления менструального цикла.
На фоне приема Бусерелина зажила эрозия шейки матки, хотя возможно это не связано с препаратом. Наиболее неприятной для меня побочкой стала сильная сухость во влагалище, однако это легко устраняется специальным гелем-смазкой».
«Мне назначили Бусерелин после лапароскопической операции. Жутко переживала, но уколы, все же, колола. После первого укола критические дни наступили в срок. После второго укола месячные не наступили. Цикл восстановился на 84 день после окончания курса лечения Бусерелином. В целом лечение было вполне терпимым, только вот долгожданная беременность пока так и не наступила».
«Курс лечения Бусерелином у меня был 3 месяца. Назначил мне его врач после лапароскопического вмешательства на яичниках по поводу удаления кист, поставили также эндометриоз.
Принимала я его в виде спрея. Три недели назад закончила курс лечения. На фоне приема препарата похудела килограмм на 6, но думаю, это больше от смены характера питания зависит. Приливы возникали довольно редко, менструации отсутствовали.
Очень много пила воды, так как мучила жажда. Сегодня после УЗИ врач сказала, что очагов эндометриоза практически нет, и Бусерелин справился с болезнью довольно успешно».
«Мне делали гистероскопию в феврале 2014 года, выявили эндометриоз и кисты. Курс лечения состоял из трех уколов. После первого же укола месячные прекратились. Из побочных проявлений самое болезненное и неприятное – это гипертонические кризы.
Раньше мое рабочее давление составляло 110/90мм рт.ст. пульс — 90 в минуту. Сейчас ежедневно утром давление нормальное, а к вечеру поднимается до 185/130, пульс – 75 в минуту. При этом сильно тошнит, голова как чугунная. После второго укола появились боли в спине, слабость. Утром тяжело встать с постели, боль не исчезает».
«После удаления 5 см кисты эндометрия мне назначили 6 уколов Бусерелина-депо. Врач говорил, что на весе этот препарат не должен никак сказаться. Однако после трех уколов у меня стала проявляться жуткая отечность, стал гораздо сильнее проявляться целлюлит, вода в организме сильно задерживалась. Хоть мочегонку ежедневно принимай.
Наряду с этим стали проявляться депрессии. Приливы возникали ежедневно в любое время суток, причем неоднократно. Также на руках и ногах усилился рост волос. Чувствую себя старушкой. Укол последний делала 5 апреля. Прошло два месяца, цикл не восстановился, надеюсь, что еще восстановится».
«Бусерелин мне назначали еще 4 года назад. Курс составлял 2 укола на два месяца. Диагноз был эндометриоз, сопровождающийся циститными болями, с вовлечением кишечника, мочевого пузыря, маточной трубы слева, матки и яичников. За эти 2 месяца отмечались приливы, бессонница в связи с ними, боли в суставах.
Врач приписал гормонозаместительную терапию, стало чуть полегче. После окончания курса лечения пришлось восстанавливать кил оральными контрацептивами (коминированными). Потом приписали минипили Чарозетту, после чего удачно забеременела. Сейчас снова ставят эндометриоз и миому небольших размеров. Снова назначили Бусерелин, уже после первого укола начались приливы. Далее по плану спираль Мирена».
«Мне бусерелин-депо выписали для борьбы с эндометриозом и кистами на яичниках (по 6см диаметром). Оперироваться по этому поводу мне противопоказано из-за врожденного сердечного порока. Пришлось лечиться данным препаратом. Как мне объяснила врач, данный препарат угнетает работу яичников, что в свою очередь может привести к полному рассасыванию кист.
Проколола я три укола за два месяца. В первый месяц ничего необычного не замечала. В начале второго месяца стали проявляться приливы, затем присоединилась бессонница (спала всего по несколько часов в сутки). Так как у меня проблемы с сердцем еще с рождения, то избежать скачков артериального давления не удалось). Настроение менялось довольно часто, хотя, как говорит мой муж, до этого не особо-то оно отличалось.
В феврале месяце сделала контрольное УЗИ, которое показало, что справа киста на яичнике рассосалась, а слева уменьшилась в размерах до 3 см. Однако лечение пришлось прервать в связи с необходимостью проведения оперативного вмешательства на груди справа. После окончания курса лечения цикл восстановился на втором месяце.
Бусерелин даже в тяжелых случаях является эффективным и довольно сильным препаратом. Побочные проявления этого препарата довольно разнообразны, но терпимые. Не стоит бояться лечения этим препаратом, так как каждый организм реагирует по-своему».
Бусерелин Депо относится к группе противоопухолевых медикаментов. Назначается как женщинам, так и мужчинам. Снижает выработку эстрогенов в организме, является аналогом гонадотропин-рилизинг вещества гормона. Имеет сильные побочные эффекты, влияет на работу печени, снижает кальций в организме.
У женщин возникают вопросы: можно ли принимать алкоголь во время приёма препарата? Влияние лекарства на печень показывает схожее действие с этанолом. Получается двойной эффект разрушения здоровых клеток органа. Сильнейшая интоксикация организма гарантирована. В чем суть негативных последствий и возможна ли совместимость?
« Мне поставили диагноз эндометриозная киста яичника. После проведения операции на яичнике, врач назначил курс лечения Бусерелином. Уже после двух уколов яичник, как показало исследование, восстановился на 80%.
Однако при этом я стала очень раздражительна, появились сухость во влагалище, приливы. Курс лечения 6 уколов, 4 уже позади. Очень надеюсь, что этот препарат мне поможет, и я смогу забеременеть».
Анастасия
«У меня аденомиоз. Врач назначил Бусерелин. Два укола сделала сразу, а третий спустя неделю. После 1-го укола месячные пошли вовремя, безболезненные и умеренные, чему я была безумно рада, так как до этого были массивные кровотечения. Потом месячные не начались.
Я жутко запаниковала, так как боялась наступления беременности, хотя врач утверждала, что этого не случится на данном препарате. Грудь болезненная, внизу живота тянет. Побочные проявления приема этого препарата крайне неприятны (кошмары по ночам, отсутствие сексуального влечения, нервозность, потливость), но надеюсь это того стоит».
Светлана
Менструальный цикл после курса лечения
Восстановление месячных после терапии с помощью оригинального средства, Бусерелина Депо или Лонг у всех происходит по-разному. Минимальный срок, который потребуется яичникам на восстановление – 30-40 дней и то в том случае, если полностью исключены:
- Стрессы, угнетающие ЦНС и, как следствие, тормозящие стабилизацию гормонального баланса.
- Инфекции, которые препятствуют выработке веществ, необходимых для обновления эндометрия.
- Прием лекарственных средств, влияющих на те или иные химические реакции, происходящие в организме.
Максимально допустимый срок, в течение которого отсутствие регул считается нормальным – 4–6 месяцев. Если месячные не придут и через полгода, нужно обратиться к врачу, который примет меры по их восстановлению.
Месячные после отмены
В норме первые месячные после Бусерелина достаточно скудные, безболезненные, признаки ПМС также отсутствуют. Непременно должны насторожить:
- Обильные и затяжные регулы.
- Прерывистая менструация, сопровождающаяся тянущей болью.
Перечисленные неприятные симптомы могут говорить как о том, что очаги заболевания не удалось устранить, так и о появлении кист в результате побочного действия препарата. И в том, и в другом случае необходимо пройти обследование и подобрать другую тактику лечения.
Вторые месячные, начавшиеся после приема Бусерелина – самый честный индикатор, который показывает, насколько результативна проведенная терапия. О том, что функции яичников полностью восстановились, говорят регулы, которые по своему виду, консистенции и продолжительности свойственны конкретной женщине. То есть, оптимально, если критические дни стали идти так же, как и до лечения.
Задержка менструации тоже может иметь место быть, но не всегда она является показателем гормональных нарушений. У 30% женщин, которые проходили терапию Бусерелином, отсутствующие месячные свидетельствовали о наступлении долгожданной беременности.
Когда репродуктивные функции начинают восстанавливаться
Как уже говорилось выше, основные половые гормоны полноценно вернутся к своей работе после Бусерелина не ранее чем через 1,5–2 месяца. В первом цикле овуляция не наступает, а вот второй – абсолютно полноценный и вполне может ознаменоваться успешным зачатием.
Кровянистые выделения, появившиеся ранее указанного срока, являются признаком того, что гормональные нарушения устранены не полностью, и терапию нужно продолжить либо пересмотреть.
Показания к применению
Данный препарат назначают в случаях, когда репродуктивную систему необходимо ввести в состояние так называемого искусственного климакса. Как правило, это ряд заболеваний, не поддающихся корректировке антиэстрогенами и гестагенами. Гормональный фон и, как следствие, менструация после Бусерелина Лонг или Депо восстанавливается достаточно длительное время. В целом средство очень сильное и должно назначаться с большой осторожностью, только специалистом.
Беременным и кормящим женщинам препарат категорически не рекомендуется. Отдельно также стоит рассматривать уместность терапии Бусерелином пациенткам, которые носят контактные линзы, так как возможны побочные проявления в виде раздражения глаз.
Отзывы пациентов о средстве Бусерелин депо
Анастасия
Светлана
На фоне приема Бусерелина зажила эрозия шейки матки, хотя возможно это не связано с препаратом. Наиболее неприятной для меня побочкой стала сильная сухость во влагалище, однако это легко устраняется специальным гелем-смазкой».
Екатерина
«Курс лечения Бусерелином у меня был 3 месяца. Назначил мне его врач после лапароскопического вмешательства на яичниках по поводу удаления кист, поставили также эндометриоз.
Очень много пила воды, так как мучила жажда. Сегодня после УЗИ врач сказала, что очагов эндометриоза практически нет, и Бусерелин справился с болезнью довольно успешно».
Марина
«После удаления 5 см кисты эндометрия мне назначили уколы Бусерелина-депо. Врач говорил, что на весе этот препарат не должен никак сказаться. Однако после трех уколов у меня стала проявляться жуткая отечность, стал гораздо сильнее проявляться целлюлит, вода в организме сильно задерживалась. Хоть мочегонку ежедневно принимай.
Наряду с этим стали проявляться депрессии. Приливы возникали ежедневно в любое время суток, причем неоднократно. Также на руках и ногах усилился рост волос. Чувствую себя старушкой. Укол последний делала 5 апреля. Прошло два месяца, цикл не восстановился, надеюсь, что еще восстановится».
Алина
«Мне бусерелин-депо выписали для борьбы с эндометриозом и кистами на яичниках (по 6см диаметром). Оперироваться по этому поводу мне противопоказано из-за врожденного сердечного порока. Пришлось лечиться данным препаратом. Как мне объяснила врач, данный препарат угнетает работу яичников, что в свою очередь может привести к полному рассасыванию кист.
Бусерелин даже в тяжелых случаях является эффективным и довольно сильным препаратом. Побочные проявления этого препарата довольно разнообразны, но терпимые. Не стоит бояться лечения этим препаратом, так как каждый организм реагирует по-своему».
Аналоги
В зависимости от выбранной тактики лечения и индивидуальных особенностей отдельно взятого организма, Бусерелин назначается женщинам для приема в виде назального спрея или суспензии. Если рекомендовано подкожное введение препарата – применяется имплантат для инъекций. Аналогами средства, которые практически полностью совпадают по действующим веществам, являются:
- Гозерелин;
- Золадекс;
- Декапептил;
- Диферелин;
- Люкрин.
Целесообразность замены Бусерелина может определить только врач после проведения полного обследования пациентки.
Источник