Инъекции дицинона при маточных кровотечениях

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный, прозрачный.

1 мл1 амп.
этамзилат125 мг250 мг

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, вода д/и, натрия гидрокарбонат (используется в некоторых случаях для коррекции рН).

2 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — блистеры (5) — пачки картонные.

Гемостатический препарат. Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию. Оказывает гемостатическое действие, которое обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование фактора свертывания крови III, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.

После в/в введения препарат начинает действовать через 5-15 мин; максимальный эффект наблюдается через 1 ч, продолжительность действия составляет 4-6 ч.

Всасывание и распределение

После в/в введения препарата в дозе 500 мг Cmax достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл.

После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. После приема препарата в дозе 50 мг Cmax достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.

Этамзилат проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком.

Выведение

Около 72% от введенной дозы выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде.

После в/в введения T1/2 составляет около 2 ч, после приема внутрь T1/2 составляет около 8 ч.

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

  • во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
  • гематурия, метроррагия, первичная меноррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен;
  • диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм);
  • внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Таблетки

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза/сут. В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза/сут.

При меноррагии назначают 750-1000 мг/сут, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла.

В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Детям назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.

Раствор для в/м и в/в инъекций

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции.

Взрослым при оперативных вмешательствах профилактически вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до операции. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.

В неонатологии: Дицинон вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл=12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2 ч после рождения.

Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области.

Прочие: аллергические реакции, гиперемия кожи лица, снижение систолического АД.

  • острая порфирия;
  • гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);
  • тромбоз;
  • тромбоэмболия;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата и натрия сульфиту;
  • повышенная чувствительность к натрия сульфиту (раствор для в/в и в/м введения).

С осторожностью следует назначать препарат при тромбозе, тромбоэмболии в анамнезе, кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.

Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Возможно применение по показанием и в дозах, скорректированных в соответствии с возрастом пациента.

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

1 таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (максимальная суточная доза лактозы не должна превышать 5 г). Не следует назначать препарат больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

При появлении окрашивания раствора для в/м и в/в введения, его применять нельзя.

Раствор для в/м и в/в введения предназначен только для применения в стационарах и поликлиниках.

Раствор для в/м и в/в инъекций можно применять местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (например, кожный трансплантат, удаление зуба).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не требуется специальных предосторожностей.

Данные по передозировке препарата Дицинон не предоставлены.

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

Несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.

Таблетки следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.

Раствор для в/м и в/в инъекций следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.

Препарат отпускается по рецепту.

Источник

Действующее вещество: этамзилат.

В 2 мл раствора (одна ампула) содержится 250 мг этамзилата.

В 1 мл раствора содержится 125 мг этамзилата.

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е223), натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

Бесцветный, прозрачный раствор.

Гемостатические средства. Витамин K и другие гемостатики.

Код ATX: B02BX01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Этамзилат является синтетическим кровоостанавливающим и ангиопротекторным средством, действующим на начальной стадии гемостаза (на стадии взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами). Благодаря улучшению адгезии тромбоцитов и восстановлению капиллярного сопротивления, он уменьшает время кровотечения и объем кровопотери.

Этамзилат не обладает сосудосуживающим эффектом, не влияет на фибринолиз и плазменные факторы свертывания.

Фармакокинетика

Пиковый уровень в плазме, равный 50 мкг/мл, наблюдается через 10 минут после в/в введения этамзилата в дозе 500 мг. При в/м введении такой же дозы этамзилата пиковый уровень в плазме, равный 30 мкг/мл, наблюдается через 1 час. Связывание с белками плазмы составляет около 95 %. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. В крови матери и пуповинной крови наблюдаются сходные уровни препарата. Проникает ли этамзилат в грудное молоко, неизвестно. Этамзилат слабо метаболизируется. Этамзилат выводится главным образом почками, при этом 85 % – в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы – 2,1 часа (в/м) и 1,9 часа (в/в). Около 70–80 % дозы выводится с мочой в течение первых 24 часов.

Изменяется ли фармакокинетика этамзилата у пациентов с нарушением функции почек и (или) печени, неизвестно.

Профилактика пре-, интра- или послеоперационного капиллярного кровотечения при всех сложных операциях или операциях на хорошо васкуляризированных тканях: в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии или пластической и восстановительной хирургии.

Лечение капиллярного кровотечения любого происхождения и локализации.

Профилактика перивентрикулярных кровоизлияний у недоношенных детей.

Острая порфирия.

Бронхиальная астма, повышенная чувствительность к сульфитам.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

В связи с риском падения артериального давления во время парентерального введения у больных с неустойчивым артериальным давлением или гипотензией необходимо соблюдать осторожность (см. раздел «Побочное действие»).

Препарат содержит натрия метабисульфит, который может вызывать аллергические реакции, тошноту и диарею у восприимчивых пациентов.

Аллергические реакции могут иметь выраженный характер, вплоть до анафилактического шока, и способны вызывать опасные для жизни приступы астмы. Распространенность таких аллергических реакций неизвестна, но, по всей вероятности, она невысока. Повышенная чувствительность к сульфитам у больных бронхиальной астмой наблюдается чаще, чем у лиц, не страдающих этим заболеванием (см. раздел «Противопоказания»). В случае развития реакции гиперчувствительности введение препарата необходимо немедленно прекратить. В случае кожных реакций или повышения температуры необходимо прекратить лечение и сообщить лечащему врачу, поскольку подобные симптомы могут являться признаками реакции гиперчувствительности.

Если препарат назначается для уменьшения обильных и (или) продолжительных менструальных кровотечений, и при этом желаемого эффекта достичь не удается, необходимо исключить наличие другой патологии, способной вызвать такое состояние.

Дети

Препарат подходит для применения у детей в рекомендованных дозах.

Препарат может назначаться для профилактики перивентрикулярных кровоизлияний у недоношенных детей. Рекомендации по дозированию см. в разделе «Способ применения и дозы».

Пациенты с почечной недостаточностью

Безопасность и эффективность лечения этамзилатом у пациентов с почечной недостаточностью не изучалась. Поскольку этамзилат полностью выводится почками, при почечной недостаточности может потребоваться снижение дозы.

Результаты лабораторных анализов

Применяемый в терапевтических дозах этамзилат может повлиять на результаты ферментативного анализа определения креатинина в сторону снижения показателей.

Чтобы исключить любое возможное влияние препарата на лабораторные показатели, до первого применения Дицинона выполняют исходные анализы (напр., крови), которые потребуются в ходе лечения.

Беременность и кормление грудью

Клинические данные об использовании препарата беременными женщинами ограничены.

Эксперименты на животных не выявили какой-либо прямой или косвенной токсичности, влияющей на репродуктивную функцию. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения препарата во время беременности.

В связи с отсутствием данных о способности препарата проникать в грудное молоко, кормление грудью во время лечения не рекомендуется. Если же грудное вскармливание продолжается, то применение препарата должно быть прекращено.

Влияниенаспособностьуправлятьтранспортными средствами и работать с механизмами

Влияния не оказывает.

Взрослые и подростки

Перед операцией: 1–2 ампулы в/в или в/м за час до хирургического вмешательства.

Во время операции: 1–2 ампулы в/в, повторять по мере необходимости.

После операции: 1–2 ампулы, повторять каждые 4–6 часов в течение всего времени, пока сохраняется риск кровотечения.

При неотложных ситуациях и в зависимости от тяжести случая: 1–2 ампулы в/в или в/м, повторять каждые 4–6 часов до исчезновения риска кровотечения.

Местное применение: намочить салфетку содержимым одной ампулы и приложить к кровоточащей области или поместить в полость, образовавшуюся после удаления зуба.

При необходимости аппликацию повторить. Возможна комбинация с приемом внутрь или парентерально.

Дети

Половина дозы для взрослых.

Новорожденные

10 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг) в виде внутримышечных инъекций в первые 2 часа после рождения, затем через каждые 6 часов в течение 4 дней.

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью клинические испытания не проводились. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении таким пациентам раствора для инъекций Дицинон.

Раствор для инъекций несовместим с растворами, содержащими натрия гидрокарбонат или лактат.

Раствор Дицинона нельзя смешивать с другими лекарствами в одном шприце.

Если препарат смешивается с физиологическим раствором, его следует использовать немедленно.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении этамзилата, перечислены ниже. Очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, < 1/10), нечастые (≥ 1/1000, < 1/100), редкие (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редкие (< 1/10 000), частота неизвестна (невозможно определить исходя из имеющихся данных).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частые: тошнота, диарея, неприятные ощущения в области живота.

Редкие: горький вкус.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частые: сыпь.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частые: астения.

Очень редкие: лихорадка.

Нарушения со стороны нервной системы

Частые: головная боль.

Нарушения со стороны сосудов

Очень редкие: тромбоэмболия, артериальная гипотензия.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редкие: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Редкие: боль в суставах, боли в спине/пояснице.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редкие: гиперчувствительность, анафилактический шок.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Очень редкие: острая порфирия.

Эти реакции обычно обратимы после прекращения лечения.

Если выраженность побочных эффектов нарастает или появляются побочные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Случаев передозировки препарата не зафиксировано.

Для лечения передозировки принимаются стандартные медицинские меры.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Содержимое ампулы не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Раствор для инъекций несовместим с растворами, содержащими натрия гидрокарбонат или лактат.

Если препарат смешивают с физиологическим раствором, его следует использовать немедленно.

Содержащийся в препарате сульфит инактивирует тиамин (витамин B1).

Если необходима инфузия декстрана, Дицинон следует вводить до нее.

Ампулы, содержащие 2 мл раствора, из бесцветного стекла класса I.

50 ампул вместе с инструкцией по применению в упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке и ампуле.

Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Если содержимое ампулы приобрело окраску, препарат применять нельзя.

Отпускается только по рецепту. Для применения только в больницах и поликлиниках.

Информация о производителе

Владелец регистрационного удостоверения

Лек д. д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

Производитель

Производит Лек д. д., Веровшкова 57, Любляна, Словения

по лицензии ОМ Фарма СА, Женева, Швейцария.

Торговая марка Дицинон® принадлежит компании ОМ Фарма СА, Женева, Швейцария.

Источник

Женщин часто беспокоят маточные кровотечения, которые имеют разные причины. В арсенале медиков имеется большое количество средств, помогающих справиться с данной патологией. Дицинон — один из самых популярных, действенных и недорогих препаратов.

Почему возникает маточное кровотечение

Выделение крови из женских половых органов, не запрограммированное природой, является аномальным состоянием и требует лечения. Причин возникновения маточного кровотечения много. Поэтому создана классификация основных факторов, влияющих на организм женщин, способных вызвать истечение крови из матки.

Маточные кровотечения причиняют массу неприятностей

Условно существует 2 основные категории причин:

  1. Патологии, возникающие на базе заболеваний и состояний, не затрагивающих половую систему:
    • инфекции:
      • сепсис;
      • дизентерия;
      • тиф;
    • болезни крови:
      • васкулиты;
      • гемофилия;
    • нарушение обмена веществ;
    • патологии в работе сердечно-сосудистой системы;
    • цирроз печени.
  2. Заболевания, патологии и состояния, касающиеся половой системы:
    • опухоли (доброкачественные и злокачественные) матки и/или яичников;
    • разрывы кист и/или яичников;
    • инфекции половых органов;
    • воспалительные процессы матки:
      • эндометрит;
      • цервицит;
      • эрозии;
    • климакс;
    • патологии во время беременности;
    • период полового созревания.

Наиболее часто вагинальные/маточные кровотечения возникают в климактерическом периоде, когда организм женщины очень восприимчив к влиянию негативных внешних факторов.

Маточные кровотечения делятся на дисфункциональные и прорывные. Любое проявление истечения крови из матки требует экстренных мер, направленных на остановку кровотечения и выявление (с последующим устранением/лечением) истинных причин такого состояния.

Дицинон при маточных кровотечениях: эффективность и целесообразность

Первоочередными доврачебными мерами по остановке маточного кровотечения для предупреждения большой кровопотери являются обеспечение полного покоя и использование кровоостанавливающих средств (только при острой необходимости).

Таблетированный препарат Дицинон используется при маточных кровотечениях

Среди лекарственных препаратов, способных снизить обилие кровяных выделений, наиболее популярным является Дицинон. Его можно найти в любой аптечной сети.

Дицинон — научно-фармацевтическая разработка известной компании LEK (Словения). В основе препарата активное действующее вещество этамзилат, обладающее следующими свойствами:

  • ангиопротективным;
  • гемостатическим;
  • стимулирующим.

Этамзилат в основе Дицинона способствует образованию тромбоцитов, их агрегации и активности. Лекарство помогает в формировании тромбопластина, что в результате уменьшает кровоточивость. Дицинон предотвращает разрушение сосудов, а также способствует снижению хрупкости, приводя в норму их проницаемость при различных патологических процессах. Происходит улучшение микроциркуляции крови без тромбообразования.

О роли тромбоцитов в крови: https://krasnayakrov.ru/analizy-krovi/trombocity-v-krovi.html

Гемостатическое лёгкое воздействие заметно уже спустя 15–30 минут после приёма препарата, а наивысший пик эффективности наблюдается через 1–2 часа. Действие препарата длится не более шести часов, а затем в течение последующих суток ослабевает.

Лекарство выпускается в двух формах: раствор для внутримышечного или внутривенного внутреннего введения и таблетки. В доврачебной практике используется таблетированный препарат. В остальных случаях применение этого лекарства требует специального назначения врача в условиях стационара.

Наиболее эффективным методом использования считается внутривенное введение Дицинона.

Состав и описание препарата Дицинон

Как уже указывалось, основное действующее вещество при любой форме выпуска препарата — это этамзилат. В составе таблеток и инъекций его количество составляет 250 мг.

Остальные компоненты таблетированного Дицинона являются вспомогательными:

  • кукурузный крахмал;
  • лактоза;
  • лимонная кислота;
  • стеарат магния;
  • повидон К25.

Таблетки двояковыпуклые, белые, с линией для разлома. Упакованы в блистер по 10 единиц.

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения в своём составе (кроме активного вещества) имеет следующие дополнительные компоненты:

  • дисульфид натрия;
  • гидрокарбонат натрия (для корректировки уровня pH);
  • вода дистиллированная.

Лекарство Дицинон в инъекциях применяется исключительно по показаниям

Препарат — это бесцветная жидкость, в ампулах по 2 мл из нейтрального прозрачного стекла со специальными отметками для правильного вскрытия. Точка надлома обозначена цветной краской. Ампулы упакованы в специальные блистеры по 5 или 10 штук.

Когда назначают препарат

Показанием к применению Дицинона может служить любое кровотечение. Однако чаще всего этот препарат используют при патологических состояниях, когда существует опасность большой кровопотери. Это могут быть следующие виды маточных кровотечений:

  • дисфункциональные, когда происходит сбой в работе яичников;
  • профузные, не сопровождающиеся болями и возникшие на почве аборта, инфекции, миомы;
  • прорывные, при гормональном дисбалансе или на фоне травмы;
  • гипотонические, при минимальном тонусе матки, как правило, после абортов или родов.

Применение во время беременности

Однако во время беременности при возникновении кровотечения из половых органов следует воздержаться от самостоятельного использования Дицинона, так как только врач может правильно оценить ситуацию и принять решение о целесообразности приёма данного препарата.

Основные причины кровотечений при беременности: https://krasnayakrov.ru/organizm-cheloveka/zhenshina/krov-pri-beremennosti.html

Применение средства в период вынашивания малыша возможно только тогда, когда потенциальная польза для женщины превышает возможные риски для будущего ребёнка. При необходимости использования препарата во время лактации вскармливание грудным молоком требуется прекратить.

Использование в детском возрасте

Использовать средство в лечении маточных кровотечений у детей возможно лишь в соответствии с дозами, назначенными врачом. В таких случаях должна производиться строгая их корректировка относительно возраста и веса пациентки.

Противопоказания и особенности применения

Существует ряд противопоказаний к применению этого лекарства. Нельзя использовать Дицинон при следующих заболеваниях и состояниях:

  • тромбозы;
  • тромбоэмболия;
  • гемобластоз у детей в возрасте до 12 лет;
  • острая порфирия;
  • геморрагии и кровотечения, вызванные превышением дозы антикоагулянтов;
  • повышенная восприимчивость организма к компонентам лекарства.

Особые условия

Следует с особой осторожностью применять препарат для лечения больных, страдающих от врождённой непереносимости лактозы, дефицита лактозы Лаппа. Необходимо учитывать, что суточная доза потребления молочного сахара не должна превышать 5 г. (1 таблетка лекарства содержит почти 60 мг лактозы).

Нельзя одновременно применять препарат и растворы натрия бикарбоната и натрия лактата.

При использовании лекарства в уколах его нельзя смешивать с иными средствами в одном шприце! Применять Дицинон при появлении цветного оттенка в растворе запрещено!

Побочные явления

Во время терапии возможны побочные эффекты, которые проходят после отмены препарата.

  1. Со стороны центральной и периферической нервных систем могут наблюдаться:
    • головная боль;
    • головокружение;
    • онемение нижних конечностей.
  2. Со стороны ЖКТ:
    • тошнота;
    • изжога;
    • тяжесть в желудке;
    • метеоризм.
  3. Аллергия.
  4. Снижение артериального давления.
  5. Покраснение кожи лица.

Способ применения

Использование препарата без назначения возможно лишь в качестве «скорой помощи» в ожидании квалифицированного лечения. При этом разовый приём Дицинона не должен превышать 2 таблетки (для взрослых).

В дальнейшем препарат прописывает лечащий врач, если его применение считается целесообразным. Длительность терапии зависит от результативности.

Чем заменить лекарство

Дицинон имеет некоторое количество аналогов, которые часто применяются в лечении маточных кровотечений. Это препараты гемостатического ряда, которые могут быть использованы для остановки истечения крови из матки.

Подробнее об одном из аналогов дицинона — транексаме: https://krasnayakrov.ru/organizm-cheloveka/zhenshina/traneksam-pri-matochnyih-krovotecheniyah-effektivnost-i-instruktsiya.html

Аналоги препарата — таблица

Фотогалерея аналогов

Отзывы о Дициноне

Об эффективности лекарственного средства Дицинон можно судить по реальным отзывам потребителей.

Инструкция к препарату — видео

Дицинон — препарат, способный оказать быструю помощь при внезапно возникшем маточном кровотечении. Однако использование этого средства по любому поводу самостоятельно не рекомендуется.

Источник