Гель с прогестероном при мастопатии
Гель для наружного применения 1% бесцветный, полупрозрачный, слегка опалесцирующий, без видимых частиц, с запахом спирта.
100 г | |
прогестерон микронизированный | 1 г |
Вспомогательные вещества: октилдодеканол — 1.0 г, карбомер 980 — 0.5 г, макрогол глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное) — 4.0 г, троламин (триэтаноламин) — 0.5 г, этанол 96% (об) (в пересчете на этанол абсолютный) — 47.7 г, вода очищенная — до 100.0 г.
80 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором-дозатором — пачки картонные.
Активным компонентом препарата является прогестерон.
Действие прогестерона основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей и уменьшается сдавление млечных протоков, а также на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза.
Локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.
Механизм действия Прожестожеля основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогена в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон (связывая последний, ферменты превращают его в неактивный эстрона сульфат).
Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы.
Также прогестерон оказывает небольшое натрийдиуретическое действие за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, как следствие, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии).
Наряду с этим трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, уменьшается степень отека тканей молочной железы, исчезают симптомы масталгии.
Всасывание
При трансдермальном способе применения Прожестожель® достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.
Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% дозы. Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении Прожестожелем показало, что через 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется.
Распределение
Накожные аппликации на область молочных желез позволяют создать высокую концентрацию в зоне действия (в 10 раз выше, чем в системном кровотоке) препарата при уменьшении применяемой дозы.
Метаболизм
Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2С19.
Выведение
Выводится почками — 50-60%, с желчью — более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.
Следует наносить 1 аппликацию геля (2.5 г геля; содержит 0.025 г прогестерона) на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза/сут ежедневно или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) менструального цикла. Курс лечения — до 3 циклов.
Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.
Со стороны половой системы: крайне редко — болезненность молочных желез, горячие приливы крови, метроррагия, снижение либидо.
Аллергические реакции: эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, лихорадка, головная боль, тошнота.
- узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;
- опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;
- монотерапия рака молочной железы;
- монотерапия рака половых органов;
- II и III триместры беременности;
- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии, внематочной беременности, аборте в ходу, склонности к тромбозам, при острых формах флебита или тромбоэмболических заболеваниях, кровотечениях неясной этиологии из влагалища; порфирии, артериальной гипертензии, сахарном диабете.
Не имеется достаточного опыта применения препарата Прожестожель® во время беременности.
Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.
Прожестожель® может применяться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, синдромом предменструального напряжения.
Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.
После нанесения крема следует избегать прямых солнечных лучей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования на выявление возможного влияния препарата на способность к вождению автомобиля или на способность к управлению механизмами не проводились.
В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.
Действие препарата может усиливаться при одновременном применении с комбинированными гормональными контрацептивами.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Препарат отпускается по рецепту.
Источник
Гель для наружного применения 1% бесцветный, полупрозрачный, слегка опалесцирующий, без видимых частиц, с запахом спирта.
100 г | |
прогестерон микронизированный | 1 г |
Вспомогательные вещества: октилдодеканол — 1 г, карбомер 980 — 0.5 г, макрогол глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное) — 4 г, троламин (триэтаноламин) — 0.5 г, этанол 96% (об) (в пересчете на этанол абсолютный) — 47.7 г, вода очищенная — до 100 г.
80 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором-дозатором — пачки картонные.
Активным компонентом препарата является прогестерон.
Действие прогестерона основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей и уменьшается сдавление млечных протоков, а также на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза.
Локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.
Механизм действия Прожестожеля основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогена в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон (связывая последний, ферменты превращают его в неактивный эстрона сульфат).
Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы.
Также прогестерон оказывает небольшое натрийдиуретическое действие за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, как следствие, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии).
Наряду с этим трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, уменьшается степень отека тканей молочной железы, исчезают симптомы масталгии.
Всасывание
При трансдермальном способе применения Прожестожель® достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.
Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% дозы. Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении Прожестожелем показало, что через 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется.
Распределение
Накожные аппликации на область молочных желез позволяют создать высокую концентрацию в зоне действия (в 10 раз выше, чем в системном кровотоке) препарата при уменьшении применяемой дозы.
Метаболизм
Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2С19.
Выведение
Выводится почками — 50-60%, с желчью — более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.
Следует наносить 1 аппликацию геля (2.5 г геля; содержит 0.025 г прогестерона) на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза/сут ежедневно или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) менструального цикла. Курс лечения — до 3 циклов.
Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.
Со стороны половой системы: крайне редко — болезненность молочных желез, горячие приливы крови, метроррагия, снижение либидо.
Аллергические реакции: эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, лихорадка, головная боль, тошнота.
- узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;
- опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;
- монотерапия рака молочной железы;
- монотерапия рака половых органов;
- II и III триместры беременности;
- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии, внематочной беременности, аборте в ходу, склонности к тромбозам, при острых формах флебита или тромбоэмболических заболеваниях, кровотечениях неясной этиологии из влагалища; порфирии, артериальной гипертензии, сахарном диабете.
Не имеется достаточного опыта применения препарата Прожестожель® во время беременности.
Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.
Прожестожель® может применяться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, синдромом предменструального напряжения.
Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.
После нанесения крема следует избегать прямых солнечных лучей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования на выявление возможного влияния препарата на способность к вождению автомобиля или на способность к управлению механизмами не проводились.
В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.
Действие препарата может усиливаться при одновременном применении с комбинированными гормональными контрацептивами.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Препарат отпускается по рецепту.
Источник
Мастопатия – это очень распространенное заболевание. Недуг встречается у 40% женщин до 30 лет и у 60% женщин более старшего возраста.
Причем, женщины, у которых имеются гинекологические патологии, мастопатия диагностируется в несколько раз чаще.
Самостоятельно недуг не проходит, лечение мастопатии может быть консервативным и хирургическим. Диагностикой и лечением заболевания занимается врач-маммолог.
При медикаментозном лечении патологии часто назначается Прожестожель. О нем и пойдет речь в этой статьи.
Что такое мастопатия
Термин «мастопатия» объединяет собой большую группу заболеваний молочной железы.
Различаются эти патологии по морфологическому признаку:
- фиброзные;
- кистозные;
- пролиферативные и так далее.
Подобные изменения в молочной железе могут присутствовать как по отдельности, так и одновременно.
По сути, мастопатия – это доброкачественная патология, при которой наблюдается патологическое соотношение эпителиальной и соединительной ткани.
Подобное явление возникает при нарушении нейрогуморальной регуляции. То есть, заболевание может возникать не только при разбалансировке гормонов (эстроген, прогестерон, пролактин), но и при нарушении работы нервной системы.
ВАЖНО!
Несмотря на то, что мастопатия – это доброкачественное заболевание, при отсутствии лечения некоторые формы патологии могут дать толчок для развития злокачественного процесса.
Сопутствующие симптомы
Основными симптомами мастопатии являются следующие:
- боль в молочной железе. Она может быть локальной или отдавать в плечо и лопатку;
- чувство дискомфорта – распирание, тяжесть, нагрубание, повышение чувствительности грудной железы;
- выделения из сосков. На начальной стадии выделения появляются при надавливании на сосок, в более запущенных случаях секрет выделяется самопроизвольно;
- наличие мелкозернистых или крупный единичных новообразований, которые женщина может самостоятельно прощупать в груди.
При присоединении воспалительного процесса может повышаться общая или локальная температура, увеличиваться подмышечные и подключичные лимфатические узлы.
Причины возникновения
Чаще всего причиной мастопатии является нарушение гормонального баланса в организме.
Спровоцировать подобное явление могут следующие факторы:
- слишком раннее (до 12 лет) или слишком позднее (после 16 лет) становление менструального цикла;
- позднее начало половой жизни (после 30 лет);
- ранняя (до 45 лет) или поздняя (после 55 лет) менопауза;
- поздняя (после 30 лет) первая беременность;
- бесплодие;
- аборты;
- слишком короткое (меньше 5 месяцев) грудное вскармливание ребенка или полное отсутствие лактации;
- наследственная предрасположенность;
- хронические воспалительные процессы в половых органах;
- нарушения менструального цикла;
- эндокринные патологии;
- длительные стрессы;
- неправильное питание;
- вредные привычки;
- негативное влияние вешней среды.
Описание препарата
Прожестожель – это гель на основе прогестерона, который способен блокировать рецепторы эстрогена.
Препарат применяется местно, при этом в зоне его нанесения создается локальная концентрация прогестерона, который не проникает в общий кровоток, а, следовательно, не изменяет общий гормональный фон женщины.
Действие препарата основано на:
- уменьшении пролиферативного влияния на молочную железу;
- снижении всасывания жидкости из тканей, что приводит к уменьшению отека;
- натрийуретичсеком воздействии – выведение лишней жидкости.
Поскольку мастопатия – это заболевание, которое развивается при повышении уровня эстрогена и снижении уровня прогестерона, для улучшения состояния женщины и борьбы с недугом необходимо вернуть данным гормональным единицам правильный баланс.
Прожестожель – это лекарственный препарат, который локально увеличивает концентрацию прогестерона, следовательно, уровень эстрогена падает. Поэтому этот препарат часто назначается при мастопатии.
Прожестожель – это достаточно эффективное средство для лечения мастопатии. Гель всасывается лишь на 10% от общей нанесенной дозы, а значит в системный кровоток не проникает и не проходит метаболизм в печени. Поэтому негативные побочные эффекты от препарата минимальны и могут наблюдаться только в виде местной реакции. По данным проведенных исследований, через час после использования препарата происходит максимальная абсорбция прогестерона. При этом общий гормональный фон не изменяется, а вот в молочной железе концентрация прогестерона увеличивается в 10 раз.
Прожестожель назначается пациенткам при всех видах мастопатии, кроме узловой формы, поскольку эта форма в основном лечится хирургическим путем.
Эффективность геля усиливается при приеме оральных контрацептивов.
Принцип действия
Принцип действия препарата обусловлен прогестероном, который входит в его состав.
Прогестерон блокирует рецепторы эстрогена, в результате чего лишняя жидкость быстрее всасывается и отечность спадает. Кроме того, давление на млечные протоки снижается, что приводит к уменьшению болезненности железы.
Одновременно прогестерон блокирует рецепторы пролактина, что уменьшает процесс поддержания лактации.
Таким образом, Прожестожель устраняет негативное влияние на ткани молочной железы эстрогена и пролактина, выводит лишнюю жидкость и избавляет пациентку от отека и боли.
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!
Использование Прожестожеля вместо системных гормонов дает возможность избежать различных негативных реакций организма.
Показания и инструкция к применению
Прожестожель назначают в следующих случаях:
- масталгия и мастодиния – боль и дискомфорт в молочной железе, отек, повышенная чувствительность при касании;
- диффузная фиброзно-кистозная мастопатия – разрастание фиброзных и кистозных уплотнений.
При одновременном приеме гормональных средств действие Прожестожеля может усиливаться, поэтому у препарата снижена системная абсорбция, в результате чего передозировка практически полностью исключена.
Препарат наносится на грудную железу при помощи дозатора. 1 аппликация должна составлять 2,5 грамм геля. Аккуратными движениями гель втирается в кожу до полного всасывания.
Кратность нанесения – 1-2 раза в сутки. По назначению врача гель используется или ежедневно, или во вторую фазу цикла – с 16 по 25 день. Курс лечения – 3 цикла.
Противопоказания и побочные действия
Данный препарат не используется при:
- узловой форме мастопатии;
- опухолях в молочной железе не ясной этиологии;
- 2 и 3 триместре беременности;
- злокачественных патологиях;
- индивидуальной чувствительности к компонентам средства.
С осторожностью мазь применяется при:
- почечной недостаточности;
- сахарном диабете;
- влагалищных кровотечениях;
- бронхиальной астме;
- печеночной недостаточности;
- внематочной беременности;
- предрасположенности к тромбозам;
- острой форме флебита;
- тромбоэмболических недугах;
- артериальной гипертензии;
- эпилепсии;
- фиброаденоме молочной железы;
- порфирии.
Продолжительность лечения определяется врачом в индивидуальном порядке. Но в среднем терапевтический курс составляет 3 менструальных цикла.
ВАЖНО!
Если пациентка четко следует инструкции по применению Прожестожеля, побочных эффектов, как правило, не возникает.
В редких случаях и при передозировке может наблюдаться:
- усиление болезненности молочных желез;
- приливы крови к месту нанесения геля;
- снижение полового влечения;
- межменструальные кровотечения;
- тошнота;
- лихорадка;
- аллергии.
Аналоги препарата
Аналогами геля Прожестожель являются следующие препараты, содержащие прогестерон в качестве активного компонента:
- Утрожестан;
- Праджисан;
- Ипрожин;
- Крайнон;
- Прогестерон.
ОСТОРОЖНО!
Подобрать аналог может только врач, самостоятельная выбирать заменители запрещено.
Отзывы женщин
Ниже представлены отзывы женщин, которые пользовались Прожестожелем для лечения от мастопатии:
Оценка препарата или метода лечения
Использовали препарат? Добавьте свой отзыв!
Ваш браузер не поддерживает загрузку изображений. Выберите современный
- Оценка препарата или метода лечения
Заключение и выводы
При лечении мастопатии необходимо в первую очередь устранять причину патологии, которая вызвала изменения в тканях молочной железы.
Прожестожель – это гель для местного лечения проблемы, но устранить причину мастопатии он может не во всех случаях, поэтому необходимо комплексное лечение.
Полезное видео
В видео дается инструкция, как правильно использовать Прожестожель:
Загрузка…
Источник