Гель с прогестероном при мастопатии

Гель для наружного применения 1% бесцветный, полупрозрачный, слегка опалесцирующий, без видимых частиц, с запахом спирта.

100 г
прогестерон микронизированный1 г

Вспомогательные вещества: октилдодеканол — 1.0 г, карбомер 980 — 0.5 г, макрогол глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное) — 4.0 г, троламин (триэтаноламин) — 0.5 г, этанол 96% (об) (в пересчете на этанол абсолютный) — 47.7 г, вода очищенная — до 100.0 г.

80 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором-дозатором — пачки картонные.

Активным компонентом препарата является прогестерон.

Действие прогестерона основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей и уменьшается сдавление млечных протоков, а также на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза.

Локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.

Механизм действия Прожестожеля основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогена в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон (связывая последний, ферменты превращают его в неактивный эстрона сульфат).

Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы.

Также прогестерон оказывает небольшое натрийдиуретическое действие за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, как следствие, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии).

Наряду с этим трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, уменьшается степень отека тканей молочной железы, исчезают симптомы масталгии.

Всасывание

При трансдермальном способе применения Прожестожель® достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.

Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% дозы. Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении Прожестожелем показало, что через 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется.

Распределение

Накожные аппликации на область молочных желез позволяют создать высокую концентрацию в зоне действия (в 10 раз выше, чем в системном кровотоке) препарата при уменьшении применяемой дозы.

Метаболизм

Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2С19.

Выведение

Выводится почками — 50-60%, с желчью — более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

Следует наносить 1 аппликацию геля (2.5 г геля; содержит 0.025 г прогестерона) на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза/сут ежедневно или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) менструального цикла. Курс лечения — до 3 циклов.

Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.

Со стороны половой системы: крайне редко — болезненность молочных желез, горячие приливы крови, метроррагия, снижение либидо.

Аллергические реакции: эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, лихорадка, головная боль, тошнота.

  • узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;
  • опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;
  • монотерапия рака молочной железы;
  • монотерапия рака половых органов;
  • II и III триместры беременности;
  • индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии, внематочной беременности, аборте в ходу, склонности к тромбозам, при острых формах флебита или тромбоэмболических заболеваниях, кровотечениях неясной этиологии из влагалища; порфирии, артериальной гипертензии, сахарном диабете.

Не имеется достаточного опыта применения препарата Прожестожель® во время беременности.

Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.

Прожестожель® может применяться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, синдромом предменструального напряжения.

Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.

После нанесения крема следует избегать прямых солнечных лучей.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследования на выявление возможного влияния препарата на способность к вождению автомобиля или на способность к управлению механизмами не проводились.

В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.

Действие препарата может усиливаться при одновременном применении с комбинированными гормональными контрацептивами.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Препарат отпускается по рецепту.

Источник

Гель для наружного применения 1% бесцветный, полупрозрачный, слегка опалесцирующий, без видимых частиц, с запахом спирта.

100 г
прогестерон микронизированный1 г

Вспомогательные вещества: октилдодеканол — 1 г, карбомер 980 — 0.5 г, макрогол глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное) — 4 г, троламин (триэтаноламин) — 0.5 г, этанол 96% (об) (в пересчете на этанол абсолютный) — 47.7 г, вода очищенная — до 100 г.

80 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором-дозатором — пачки картонные.

Активным компонентом препарата является прогестерон.

Действие прогестерона основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей и уменьшается сдавление млечных протоков, а также на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза.

Локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.

Механизм действия Прожестожеля основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогена в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон (связывая последний, ферменты превращают его в неактивный эстрона сульфат).

Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы.

Также прогестерон оказывает небольшое натрийдиуретическое действие за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, как следствие, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии).

Наряду с этим трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, уменьшается степень отека тканей молочной железы, исчезают симптомы масталгии.

Всасывание

При трансдермальном способе применения Прожестожель® достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.

Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% дозы. Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении Прожестожелем показало, что через 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется.

Распределение

Накожные аппликации на область молочных желез позволяют создать высокую концентрацию в зоне действия (в 10 раз выше, чем в системном кровотоке) препарата при уменьшении применяемой дозы.

Метаболизм

Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2С19.

Выведение

Выводится почками — 50-60%, с желчью — более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

Следует наносить 1 аппликацию геля (2.5 г геля; содержит 0.025 г прогестерона) на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза/сут ежедневно или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) менструального цикла. Курс лечения — до 3 циклов.

Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.

Со стороны половой системы: крайне редко — болезненность молочных желез, горячие приливы крови, метроррагия, снижение либидо.

Аллергические реакции: эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, лихорадка, головная боль, тошнота.

  • узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;
  • опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;
  • монотерапия рака молочной железы;
  • монотерапия рака половых органов;
  • II и III триместры беременности;
  • индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии, внематочной беременности, аборте в ходу, склонности к тромбозам, при острых формах флебита или тромбоэмболических заболеваниях, кровотечениях неясной этиологии из влагалища; порфирии, артериальной гипертензии, сахарном диабете.

Не имеется достаточного опыта применения препарата Прожестожель® во время беременности.

Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.

Прожестожель® может применяться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, синдромом предменструального напряжения.

Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.

После нанесения крема следует избегать прямых солнечных лучей.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследования на выявление возможного влияния препарата на способность к вождению автомобиля или на способность к управлению механизмами не проводились.

В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.

Действие препарата может усиливаться при одновременном применении с комбинированными гормональными контрацептивами.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Препарат отпускается по рецепту.

Источник

0Мастопатия – это очень распространенное заболевание. Недуг встречается у 40% женщин до 30 лет и у 60% женщин более старшего возраста.

Причем, женщины, у которых имеются гинекологические патологии, мастопатия диагностируется в несколько раз чаще.

Самостоятельно недуг не проходит, лечение мастопатии может быть консервативным и хирургическим. Диагностикой и лечением заболевания занимается врач-маммолог.

При медикаментозном лечении патологии часто назначается Прожестожель. О нем и пойдет речь в этой статьи.

Что такое мастопатия

Термин «мастопатия» объединяет собой большую группу заболеваний молочной железы.

Различаются эти патологии по морфологическому признаку:

  • фиброзные;
  • кистозные;
  • пролиферативные и так далее.

Подобные изменения в молочной железе могут присутствовать как по отдельности, так и одновременно.

По сути, мастопатия – это доброкачественная патология, при которой наблюдается патологическое соотношение эпителиальной и соединительной ткани.

Подобное явление возникает при нарушении нейрогуморальной регуляции. То есть, заболевание может возникать не только при разбалансировке гормонов (эстроген, прогестерон, пролактин), но и при нарушении работы нервной системы.

ВАЖНО!

Несмотря на то, что мастопатия – это доброкачественное заболевание, при отсутствии лечения некоторые формы патологии могут дать толчок для развития злокачественного процесса.

1

Сопутствующие симптомы

Основными симптомами мастопатии являются следующие:

  • боль в молочной железе. Она может быть локальной или отдавать в плечо и лопатку;
  • чувство дискомфорта – распирание, тяжесть, нагрубание, повышение чувствительности грудной железы;
  • выделения из сосков. На начальной стадии выделения появляются при надавливании на сосок, в более запущенных случаях секрет выделяется самопроизвольно;
  • наличие мелкозернистых или крупный единичных новообразований, которые женщина может самостоятельно прощупать в груди.

При присоединении воспалительного процесса может повышаться общая или локальная температура, увеличиваться подмышечные и подключичные лимфатические узлы.

Причины возникновения

Чаще всего причиной мастопатии является нарушение гормонального баланса в организме.

Спровоцировать подобное явление могут следующие факторы:

  • слишком раннее (до 12 лет) или слишком позднее (после 16 лет) становление менструального цикла;
  • позднее начало половой жизни (после 30 лет);
  • ранняя (до 45 лет) или поздняя (после 55 лет) менопауза;
  • поздняя (после 30 лет) первая беременность;
  • бесплодие;
  • аборты;
  • слишком короткое (меньше 5 месяцев) грудное вскармливание ребенка или полное отсутствие лактации;
  • наследственная предрасположенность;
  • хронические воспалительные процессы в половых органах;
  • нарушения менструального цикла;
  • эндокринные патологии;
  • длительные стрессы;
  • неправильное питание;
  • вредные привычки;
  • негативное влияние вешней среды.

2

Описание препарата

Прожестожель – это гель на основе прогестерона, который способен блокировать рецепторы эстрогена.

Препарат применяется местно, при этом в зоне его нанесения создается локальная концентрация прогестерона, который не проникает в общий кровоток, а, следовательно, не изменяет общий гормональный фон женщины.

Действие препарата основано на:

  • уменьшении пролиферативного влияния на молочную железу;
  • снижении всасывания жидкости из тканей, что приводит к уменьшению отека;
  • натрийуретичсеком воздействии – выведение лишней жидкости.

Поскольку мастопатия – это заболевание, которое развивается при повышении уровня эстрогена и снижении уровня прогестерона, для улучшения состояния женщины и борьбы с недугом необходимо вернуть данным гормональным единицам правильный баланс.

Прожестожель – это лекарственный препарат, который локально увеличивает концентрацию прогестерона, следовательно, уровень эстрогена падает. Поэтому этот препарат часто назначается при мастопатии.

Прожестожель – это достаточно эффективное средство для лечения мастопатии. Гель всасывается лишь на 10% от общей нанесенной дозы, а значит в системный кровоток не проникает и не проходит метаболизм в печени. Поэтому негативные побочные эффекты от препарата минимальны и могут наблюдаться только в виде местной реакции. По данным проведенных исследований, через час после использования препарата происходит максимальная абсорбция прогестерона. При этом общий гормональный фон не изменяется, а вот в молочной железе концентрация прогестерона увеличивается в 10 раз.

Прожестожель назначается пациенткам при всех видах мастопатии, кроме узловой формы, поскольку эта форма в основном лечится хирургическим путем.

Эффективность геля усиливается при приеме оральных контрацептивов.

3

Принцип действия

Принцип действия препарата обусловлен прогестероном, который входит в его состав.

Прогестерон блокирует рецепторы эстрогена, в результате чего лишняя жидкость быстрее всасывается и отечность спадает. Кроме того, давление на млечные протоки снижается, что приводит к уменьшению болезненности железы.

Одновременно прогестерон блокирует рецепторы пролактина, что уменьшает процесс поддержания лактации.

Таким образом, Прожестожель устраняет негативное влияние на ткани молочной железы эстрогена и пролактина, выводит лишнюю жидкость и избавляет пациентку от отека и боли.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!

Использование Прожестожеля вместо системных гормонов дает возможность избежать различных негативных реакций организма.

Показания и инструкция к применению

Прожестожель назначают в следующих случаях:

  • масталгия и мастодиния – боль и дискомфорт в молочной железе, отек, повышенная чувствительность при касании;
  • диффузная фиброзно-кистозная мастопатия – разрастание фиброзных и кистозных уплотнений.

При одновременном приеме гормональных средств действие Прожестожеля может усиливаться, поэтому у препарата снижена системная абсорбция, в результате чего передозировка практически полностью исключена.

Препарат наносится на грудную железу при помощи дозатора. 1 аппликация должна составлять 2,5 грамм геля. Аккуратными движениями гель втирается в кожу до полного всасывания.

Кратность нанесения – 1-2 раза в сутки. По назначению врача гель используется или ежедневно, или во вторую фазу цикла – с 16 по 25 день. Курс лечения – 3 цикла.

Противопоказания и побочные действия

Данный препарат не используется при:

  • узловой форме мастопатии;
  • опухолях в молочной железе не ясной этиологии;
  • 2 и 3 триместре беременности;
  • злокачественных патологиях;
  • индивидуальной чувствительности к компонентам средства.

С осторожностью мазь применяется при:

  • почечной недостаточности;
  • сахарном диабете;
  • влагалищных кровотечениях;
  • бронхиальной астме;
  • печеночной недостаточности;
  • внематочной беременности;
  • предрасположенности к тромбозам;
  • острой форме флебита;
  • тромбоэмболических недугах;
  • артериальной гипертензии;
  • эпилепсии;
  • фиброаденоме молочной железы;
  • порфирии.

Продолжительность лечения определяется врачом в индивидуальном порядке. Но в среднем терапевтический курс составляет 3 менструальных цикла.

ВАЖНО!

Если пациентка четко следует инструкции по применению Прожестожеля, побочных эффектов, как правило, не возникает.

В редких случаях и при передозировке может наблюдаться:

  • усиление болезненности молочных желез;
  • приливы крови к месту нанесения геля;
  • снижение полового влечения;
  • межменструальные кровотечения;
  • тошнота;
  • лихорадка;
  • аллергии.

4

Аналоги препарата

Аналогами геля Прожестожель являются следующие препараты, содержащие прогестерон в качестве активного компонента:

  • Утрожестан;
  • Праджисан;
  • Ипрожин;
  • Крайнон;
  • Прогестерон.

ОСТОРОЖНО!

Подобрать аналог может только врач, самостоятельная выбирать заменители запрещено.

Отзывы женщин

Ниже представлены отзывы женщин, которые пользовались Прожестожелем для лечения от мастопатии:

Оценка препарата или метода лечения

Использовали препарат? Добавьте свой отзыв!

Ваш браузер не поддерживает загрузку изображений. Выберите современный

  • Оценка препарата или метода лечения

Заключение и выводы

При лечении мастопатии необходимо в первую очередь устранять причину патологии, которая вызвала изменения в тканях молочной железы.

Прожестожель – это гель для местного лечения проблемы, но устранить причину мастопатии он может не во всех случаях, поэтому необходимо комплексное лечение.

Полезное видео

В видео дается инструкция, как правильно использовать Прожестожель:

Загрузка…

Источник