Гель от мастопатии прожестожель инструкция цена

Прожестожель включен в клинико-фармакологическую группу гормональных препаратов. Это определяет его достаточно широкий перечень противопоказаний. Чтобы исключить вероятность нежелательных побочных проявлений, женщина должна использовать это местное средство только по назначению врача.

Состав и форма выпуска

Бельгийский производитель выпускает Прожестожель в виде желеобразного прозрачного геля без какого-либо характерного запаха. Он расфасован по 80,0 г в герметичные алюминиевые тубы. Каждая вложена в картонную коробку вместе с инструкцией по применению. Активный состав 1-процентного геля представлен прогестероном — половым гормоном, оказывающим влияние на менструальный цикл.

Аппликатор, туба, упаковка

Для формирования гелевой основы препарата производитель воспользовался такими компонентами:

• карбомером;
• триэтаноламином;
• полиоксиэтиленом;
• этиловым спиртом;
• очищенной водой;
• касторовым маслом;
• октил-2-додеканолом.

Вспомогательные ингредиенты обеспечивают быструю абсорбцию (проникновение) прогестерона в ткани молочной железы. Они способствуют оптимальному распределению стероида, а также усиливают и продлевают его воздействие. Прогестерон трансформируется непосредственно в мягких тканях. В клетках печени осуществляется только вторичный метаболизм, а затем преобразованное гормональное средство выводится из организма.

Фармакологические свойства

Терапевтическая активность Прожестожеля обусловлена наличием в его составе высокой концентрации прогестерона. После проникновения в ткани он блокирует рецепторы, чувствительные к эстрогенам. Это приводит к ускорению рассасывания отеков, сдавливающих млечные протоки и нервные окончания. Одновременно отмечается блокирование рецепторов пролактина, что замедляет выработку грудного молока.

Формула прогестерона — действующего вещества

Для Прожестожеля характерны и другие фармакологические эффекты, положительно сказывающиеся на самочувствии женщины:

• уменьшение локального уровня эстрогенов за счет увеличения выработки ферментов, окисляющих эстрадиол;
• увеличение клеточной фильтрации, предупреждение задержки жидкости;
• снижение проницаемости мелких кровеносных сосудов.

После того, как накопившаяся жидкость перестает сдавливать чувствительные нервные окончания, ослабевают боли. Если течение мастопатии сопровождается воспалением, то патологический процесс сначала замедляется, а затем останавливается. Улучшение кровообращения в молочной железе становится причиной ускоренного восстановления поврежденных тканей.

Показания к применению

Мазь Прожестожель предназначена для проведения терапии мастопатии. Так называется патология, для которой характерны фиброзно-кистозные изменения в тканях молочной железы. В них формируются плотные мелкозернистые уплотнения.  Но используется препарат только при диффузной фиброзно-кистозной мастопатии. Ее отличительная особенность — образование и фиброзных очагов, и полостей, заполненных жидкостью (кист).

Смоделированное изображение молочных желез

Еще одним показанием к использованию гормонального средства становится мастодиния. Его включают в лечебные схемы при жалобах женщин на следующие симптомы:

• постоянный дискомфорт в грудной железе;
• боли, усиливающиеся при надавливании;
• уплотнение молочной железы из-за избыточного накопления в ней жидкости.

Прожестожель может применяться в качестве монотерапии мастопатии. Но мастодиния иногда становится клиническим проявлениям более серьезных заболеваний, например, рака груди. В таких случаях гормональный препарат используется только в комбинации с другими лекарственными средствами. Гель хорошо зарекомендовал себя и в терапии фиброаденомы.  Это доброкачественная опухоль молочной железы железистого происхождения, одна из форм узловой мастопатии.

Противопоказания

Гель не назначается пациентам с индивидуальной непереносимостью прогестерона и вспомогательных ингредиентов. Противопоказаниями к использованию Прожестожеля также становятся следующие патологические состояния:

• фиброзно-кистозная мастопатия в узловой форме;
• образование в молочных железах опухолей не установленного происхождения.

Лечение пациентов с тяжелыми патологиями печени и почек контролируется врачом. Относительными противопоказаниями к терапии Прожестожелем являются:

• внематочная беременность;
• порфириновая болезнь;
• вагинальные кровотечения невыясненного происхождения;
• повышенное артериальное давление;
• эндокринные заболевания.

Будьте внимательны: есть противопоказания

С осторожностью гормональное средство используется при нарушениях кровообращения в нижних конечностях. Особенно при варикозе и тромбофлебите, течение которых сопровождается тромбообразованием.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Прожестожеля использовать гель следует по назначению врача. Он рассчитывает разовые и суточные дозировки, определяет длительность предстоящего лечения. Препарат может использоваться несколькими способами в зависимости от диагностированного заболевания:

• ежедневно;
• во вторую фазу менструального цикла.

Правила и распорядок приема препарата назначается врачом

Пользоваться Прожестожелем достаточно просто. В каждой упаковке находится аппликатор для удобного дозирования. С его помощью него можно правильно отмерить необходимое количество геля для разового нанесения на молочные железы. Перед проведением процедуры следует промыть кожу и просушить хлопчатобумажным полотенцем. Затем нужно распределить тонкий слой средства на грудных железах и втереть массирующими движениями.

Наносить Прожестожель необходимо до 2 раз в день. Целесообразно мазать его перед сном после гигиенических процедур. В ночные часы в организме ускоряются все биохимические процессы. Продолжительность терапевтического курса не превышает 1 месяца. После консультации с врачом он может быть продлен еще на несколько недель.

Передозировка

Так как прогестерон проникает в системный кровоток в незначительной концентрации, случаев передозировки отмечено не было. При попадании Прожестожеля внутрь возможны расстройства пищеварения и перистальтики. Следует быстро промыть желудок, принять энтеросорбент (активированный уголь, Смекта) и обратиться за медицинской помощью.

Побочные эффекты

Чаще побочные действия Прожестожеля наблюдаются при нарушении режима дозировании или длительном лечении. Клинически они проявляются снижением полового влечения, нерегулярными маточными кровотечениями. Возможно усиление дискомфортных ощущений в молочных железах, незначительное укрупнение лимфоузлов. Реже диагностируются аллергические реакции, как местные, так и системные. На их развитие указывают головные боли, лихорадка, отеки лица, желудочно-кишечные расстройства.

Препарат имеет побочные эффекты

Особые указания

Прожестожель — гормональное средство, поэтому использовать его нужно с осторожностью. При появлении любого побочного эффекта следует прекратить применение геля и обратиться к врачу. Он скорректирует режим дозирования или назначит препарат с другим действующим веществом.

Консультация врача требуется и при безрезультативности Прожестожеля на протяжении 5-7 дней. Если выраженность болевого синдрома не снижается, гель может быть исключен из терапевтической схемы. При необходимости применения гормонального средства врач может назначить препараты с анальгетическим действием.

Использование прогестерона не оказывает влияния на память, внимание, концентрацию. Поэтому не требуется отказываться от вождения автотранспорта во время терапии Прожестожелем. В инструкции по применению рекомендуется в период лечения не находиться длительное время под открытым солнцем.

Беременность и лактация

Прожестожель может использоваться на ранних сроках беременности, то только при неэффективности более безопасных средств. Перед его назначением учитывается польза для матери и риск для внутриутробного развития плода. Он запрещен к применению во 2 и 3 триместрах вынашивания ребенка. Производителем не было предоставлено результатов клинических испытаний, подтверждающих отсутствие тератогенного действия.

Недопустимо использовать при беременности

При острой необходимости допускается применение Прожестожеля в период лактации. Терапия проходит под врачебным контролем с постоянным лабораторным мониторингом состояния внутренних органов.

Условия и сроки хранения

Срок годности лекарственного средства — 3 года. После вскрытия тубы рекомендуется использовать его в течение нескольких месяцев. Прожестожель необходимо хранить при комнатной температуре в темном месте. При расслоении геля, изменении запаха, появлении желтоватого оттенка применять его для лечения запрещено. Гормональный препарат должен быть недоступен для маленьких детей.

Условия отпуска из аптек

Прожестожель отпускается из аптек после предъявления рецепта от врача.

Лекарственное взаимодействие

Гель хорошо сочетается с другими препаратами — вагинальными свечами, мазями таблетками, кремами. Следует учитывать, что при комбинировании гормональных контрацептивов с Прожестожелем его действие усиливается.

Цена

Цена геля Прожестожель незначительно варьируется в различных аптечных сетях. Средняя стоимость препарата составляет 780 рублей.

Аналоги

У геля Прожестожель аналоги бывают действующими и структурными. К препаратам с аналогичным составом относятся Утрожестан, Прогестерон. Сходными терапевтическими свойствами обладают Ипрожин, Праджисан, Крайнон. Более дешевым аналогом является Прогестерон, но заменять им Прожестожель может только врач.

Аналоги и похожие препараты

Мнение эксперта

Отзывы

Последняя актуализация описания производителем 07.10.2019

Действующее вещество:

Прогестерон* (Progesterone*)

АТХ

G03DA04 Прогестерон

Фармакологическая группа

• Гестаген [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• N60.1 Диффузная кистозная мастопатия
• N64.4 Мастодиния

Состав

Описание лекарственной формы

Гель: бесцветный, полупрозрачный, слегка опалесцирующий, с запахом спирта без видимых частиц.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гестагенное.

Фармакодинамика

Действие прогестерона с одной стороны основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей, уменьшается сдавление млечных протоков; с другой — на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза. Таким образом, локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.

Механизм действия препарата Прожестожель основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Активным компонентом препарата является прогестерон. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогенов в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон и затем, связывая последний, превращающих его в неактивный эстрона сульфат. Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы. Также прогестерон обладает небольшим натрийдиуретическим эффектом за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, тем самым предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, как следствие, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии). Наряду с этим, трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, а следовательно, уменьшается степень отека тканей молочной железы и исчезают симптомы масталгии.

Фармакокинетика

При трансдермальном способе применения Прожестожель достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.

Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении препаратом Прожестожель показало, что через 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается его максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется. Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% дозы. Накожные аппликации на область молочных желез позволяют, с одной стороны, уменьшить применяемую дозу препарата, а с другой — создать высокую концентрацию в зоне действия (в 10 раз выше, чем в системном кровотоке). Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2C19. Выводится почками — 50–60%, с желчью — более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

Показания препарата Прожестожель

мастодиния;

диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;

опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;

рак молочной железы и половых органов (как монотерапия);

беременность (II и III триместры).

С осторожностью: печеночная недостаточность; почечная недостаточность; бронхиальная астма; эпилепсия; мигрень; депрессия; гиперлипопротеинемия; внематочная беременность; аборт в ходу; склонность к тромбозам; острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний; кровотечение из влагалища неясной этиологии; порфирия; артериальная гипертензия; сахарный диабет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточный опыт применения препарата Прожестожель во время беременности отсутствует.

Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Побочные действия

Крайне редко — болезненность молочных желез, горячие приливы крови, метроррагия; снижение либидо.

При повышенной чувствительности на компоненты препарата — эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, лихорадка, головная боль, тошнота.

Взаимодействие

Действие препарата Прожестожель может усиливаться на фоне контрацепции комбинированными гормональными препаратами.

Способ применения и дозы

Местно.

1 аппликация (2,5 г геля), содержащая 0,025 г прогестерона, наносится на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1–2 раза ежедневно или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) менструального цикла.

Курс лечения — до 3 циклов. Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.

Передозировка

В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.

Особые указания

Прожестожель может назначаться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, предменструальным синдромом.

Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.

Следует избегать прямых солнечных лучей после нанесения крема.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не проводились исследования на выявление возможного влияния препарата на способность вождения автомобиля или управления рабочими механизмами.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 1%. В алюминиевой тубе, укупоренной завинчивающимся колпачком, 80 г. Туба помещена в картонную пачку вместе с аппликатором-дозатором.

Производитель

Безен Мэньюфекчуринг Белджиум. Гроот-Бийгаарденстраат 128, 1620 Дрогенбос, Бельгия или Лаборатории Безен Интернасьональ 13, Рю Перье, 92120 Монруж, Франция.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Безен Хелскеа СА, 287, Авеню Луиз, 1050, Брюссель, Бельгия.

Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Безен Хелскеа РУС». 123022, Москва, ул. Сергея Макеева, 13.

Тел: (495) 980-10- 67; факс: (495) 980-10-68.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Прожестожель

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Прожестожель

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.