Доказательная медицина при мастопатии

Заболевания молочных желез – тема неизменно актуальная, острая и проблематичная. Вместе с тем, у самих пациенток (не говоря уже о мужьях и других родственниках-неспециалистах) зачастую выявляются самые смутные, очень далекие от реальности представления о том, что происходит в молочной железе в норме и патологии. Отсюда формулировки жалоб вроде такой: «Доктор, у меня это… мастит, наверное. Мастопа́тия, словом. Короче, в грудях чо-то болит».

Патологию молочных желез можно условно разделить на три большие группы: воспалительные процессы, или маститы, заболевания невоспалительного характера, или мастопатии (в медицине произносят с ударением на предпоследний слог: мастопати́я), и злокачественные опухолевые процессы, в просторечье известные как рак груди.

Мастопатия, таким образом, представляет собой группу патологических процессов в молочной железе. Эти заболевания разнородны в этиопатогенетическом и клиническом аспектах, но общим свойством является отсутствие первичного очага воспаления как главного симптома. Кроме того, данный диагноз всегда предполагает ту или иную гиперплазию, пролиферацию, доброкачественную опухоль, – словом, аномальное разрастание тех или иных тканей в железе.

Мастопатия может развиться в любом возрасте, однако наиболее подверженной категорией являются женщины сексуально-активного и репродуктивного возраста, т.е. 18-45 лет. Абсолютная частота встречаемости достигает в общей популяции, по некоторым оценкам, 40% женщин, а доля мастопатии среди всех регистрируемых заболеваний молочных желез – 45%.

Причины

Этиопатогенез мастопатии в одних источниках определяется как вполне понятный и достаточно изученный, в других – как не до конца ясный и подлежащий дальнейшему изучению.

Первая точка зрения основана на результатах многочисленных исследований, посвященных механизмам гормональной регуляции гистологического состава молочных желез. Известна, в частности, роль эстрогенов (женских половых гормонов), продуцируемых преимущественно в первой фазе менструального цикла, и прогестогенов, вырабатываемых во второй фазе (в частности, «гормона беременности» прогестерона). Кроме того, имеет значение концентрация пролактина, отвечающего за секрецию материнского молока: избыток этого гормона, обусловленный различными причинами, может наблюдаться вне периодов гестации и лактации.

Соответственно, развитие мастопатии связано с гормональными дисбалансами: стойкое преобладание одной гормональной группы и/или дефицит другой провоцирует непропорциональный, чрезмерный рост железистых или соединительных тканей. Отсюда и определение «дисгормональная мастопатия». Однако специалисты допускают возможность существования и других, негормональных причин развития мастопатии, пока неизвестных или слабо изученных.

Основные факторы риска: отсутствие в анамнезе родов, достаточно продолжительного грудного вскармливания и регулярной половой жизни; отягощенная по мастопатии наследственность; неоднократные аборты; неблагоприятное психологическое состояние (т.н. ситуация хронического стресса); экологические вредности; саморазрушительные привычки. Кроме того, практически у всех женщин с мастопатиями обнаруживаются какие-либо иные гинекологические или соматические заболевания (эндометриоз, доброкачественные неоплазии матки, сахарный диабет, ожирение, болезни печени и т.д.), а также эндокринные расстройства (в частности, гипо- или гипертиреоз).

Симптоматика

В определениях ВОЗ, международных и национальных маммологических организаций мастопатия чаще всего описывается как фиброзно-кистозная болезнь. Действительно, основным проявлением является разрастание волокнистой соединительной ткани (фиброз) с образованием узелков, тяжей, а также мелких или более крупных (до 3 см в диаметре) заполненных жидкостью полостей, или кист. Однако мастопатия вообще – это любая диспропорция между эпителиальной и фиброзной тканями. Другими словами, может преобладать гиперплазия железистой, паренхиматозной ткани, или же пролиферативный процесс может идти с разрастанием различных тканей одновременно. В клинической маммологии и гинекологии мастопатии разделяют на узловые (узелковые, узелково-кистозные мастопатии, локальный фиброаденоматоз, папилломы протоков и т.п.) и диффузные (рассеянные, распространенные, генерализованные, обычно двусторонние – напр., склерозирующие аденозы). Столь же справедливо считать узловую мастопатию начальной стадией мастопатии диффузной, встречаемость которой существенно возрастает с возрастом (особенно после 40-45 лет).

Основным симптомом мастопатии является боль в груди. Болевой синдром по характеру и выраженности варьирует очень широко: от едва ощутимого дискомфорта до невозможности прикоснуться к железе. Боли описываются пациентками как тянущие, острые, тупые, ноющие и т.д. Нередко боль иррадиирует в смежные зоны (в подмышечную впадину, руку, под лопатку и т.д.). В начальных стадиях процесса боли появляются только перед очередной менструацией, но по мере прогрессирования мастопатии болевой синдром становится все более стойким. Ощущения боли обусловлены, во-первых, механическим давлением растущих узелков на нервные окончания, во-вторых, застойными явлениями в кровеносных сосудах, что приводит к отеку тканей и, опять же, к раздражению нервных окончаний.

Учитывая описанные выше особенности этиопатогенеза, достаточно типичным и закономерным можно считать также некоторое увеличение объема груди.

К прочим наиболее характерным для мастопатии симптомам относится ощутимое уплотнение и утяжеление молочной железы, – в специальной литературе этот феномен описывается несколько странным, с филологической точки зрения, словом «нагрубание», – а также прозрачными, зеленовато-коричневыми, белыми, реже кровянистыми выделениями из соска при надавливании. Следует помнить, что любые выделения такого рода, обнаруживаемые вне периодов беременности и грудного вскармливания, являются однозначной и срочной причиной для визита к «своему» гинекологу или, лучше, сразу к маммологу.

Диагностика

Предварительный диагноз устанавливается клинически и пальпаторно, с учетом всех имеющих значение анамнестических сведений и результатов визуального осмотра. Для уточнения диагноза применяют такие инструментальные исследования, как рентген-контрастная маммография, УЗИ, термография, пункционная тонкоигольная аспирационная биопсия (ТАБ под УЗИ-контролем) и др. Консультация онколога почти всегда необходима и обязательна, принимая во внимание высокий риск малигнизации – весьма значима вероятность запуска роста злокачественной опухоли на фоне прогрессирующей мастопатии.

Лечение

Терапевтические схемы при мастопатии вырабатываются в строго индивидуальном порядке, и ни одна такая схема не может считаться универсальной. Следует понимать, что не только мастопатия, но и любые другие гистологические дисбалансы на сегодняшний день поддаются лечению плохо или вообще являются неизлечимыми.

Тем не менее, в большинстве случаев, особенно при своевременном обращении за помощью на ранних стадиях, удается добиться существенного терапевтического успеха. Прежде всего отметим, что нормализация образа жизни и отказ от вредных привычек, а также соблюдение врачебных предписаний касательно рациона и режима потребления жидкости, – все это является таким же эффективным компонентом лечения, как и любые другие назначения, и идет на пользу не только состоянию молочных желез. Другим важным компонентом выступает витаминотерапия (обычно необходим продолжительный прием витаминов групп Е, А и В).

Этиопатогенетическим лечением дисгормональной мастопатии следует считать терапию гормонами, которая должна быть точно рассчитана с учетом всех диагностических и анамнестических данных (в зависимости от особенностей конкретного случая, в разных сочетаниях применяются гестагены, антиэстрогены, ингибиторы секреции пролактина, андрогены). Симптоматически назначаются анальгезирующие, противовоспалительные, мочегонные и другие средства.

Практикующие гинекологи и маммологи постоянно сталкиваются со случаями заболевания фиброзно-кистозной мастопатией. По разным данным, частота ее возникновения колеблется от 35 до 60% среди всех обследуемых. Вопрос о методах терапии этого заболевания напрямую касается таких аспектов как репродуктивная функция женщин (в группе пациенток до 40 лет) и совместимость с другими лекарственными препаратами (в группе старше 40 лет). И в том и в другом случае лечение должно носить как можно более щадящий характер.

«Золотым стандартом» терапии доброкачественных заболеваний молочных желез и ПМС в последние годы стал растительный негормональный лекарственный препарат — Мастодинон® («Бионорика» Германия) ( www.mastopatiaforum.ru )

Мастодинон® эффективен как при дисгормональной патологии молочных желез, так и при нарушениях менструального цикла. Мастодинон обладает патогенетическим, допаминергическим механизмом действия ( воздействие на D2 рецепторы лактотрофов гипофиза), благодаря чему снижается секреция пролактина аденогипофизом. При этом нормализуется продукция гонадотропных гормонов гипофиза, что ведет к устранению недостаточности желтого тела и связанных с этим нарушений менструального цикла и бесплодия. При снижении содержания пролактина под действием препарата происходит обратное развитие патологических процессов в молочных железах при фиброзно-кистозной мастопатии и купируется циклический болевой синдром (масталгия, мастодиния). Нарушения процессов секреции пролактина может проявляться в виде латентной гиперпролактинемии, которая играет важную роль в развитии предменструального синдрома. На фоне приема препарата, за счет его компонентов нивелируются такие проявления ПМС , как головные боли, психическая лабильность, раздражительность, депрессия.

Важное преимущество мастодинона в том, что он не вызывает снижения уровня пролактина ниже нормальных показателей, что отличает его от синтетических аналогов. Высокая степень безопасности уже заложена в самом определении Мастодинона® как растительного лекарственного средства.

Растительные лекарственные препараты обладают лучшей переносимостью, меньшей частотой побочных реакций, возможностью длительного применения — и в качестве самостоятельной терапии, и в сочетании с другими препаратами, — а также практически не имеют противопоказаний.

Авраамово дерево – история и современность

Основное действующее вещество Мастодинона® — экстракт плодов Авраамова дерева — давно известно в медицине.

Еще врачи Древней Греции использовали это растение для лечения гинекологических заболеваний. Свидетельства этому можно найти, например, в работах Гиппократа (IV век до н. э.). В настоящее время, компания « Бионорика» (Германия) в своей деятельности при производстве экстрактов — реализует оригинальную концепцию phytoneering (от «phyto» – растение и «engineering/pioneering» – прикладная наука, инженерное искусство/быть первым). Эта стратегия предполагает организацию научно-исследовательских работ, агротехнологии, передового производства, многостадийного контроля качества и мер экологической безопасности по единому замыслу, позволяющему создавать высокоэффективные препараты из растений высокого, стабильного качества. При изготовлении препарата мастодинон используются новейшие технологии производства лекарственных препаратов, которые позволяют сохранить целебные вещества растений. В состав препарата входит оригинальный, запатентованный экстракт на основе Аврамова дерева – BNO 1095, который обладает доказанным механизмом действия и имеет обширную доказательную научную базу. Механизм воздействия плодов Авраамового дерева заключается в снижении секреции пролактина, что, в свою очередь, приводит к регрессу патологических процессов в молочных железах и купированию циклического болевого синдрома. Ритмичная выработка гонадотропных гормонов при нормальном уровне продукции пролактина упорядочивают вторую фазу менструального цикла. В результате ликвидируется дисбаланс между эстрадиолом и прогестероном. Средства на основе Авраамова дерева являются эффективными для лечения фиброзно-кистозной мастопатии, ПМС, а также для коррекции нарушений менструального цикла связанных с гиперпролактинемией и НЛФ. Однако Мастодинон® является комбинированным препаратом, в него также входят: стеблелист василистниковидный, фиалка альпийская, грудошник горький, касатик разноцветный, тигровая лилия. Эти вещества потенцируют действие экстракта плодов Авраамова дерева. Таким образом, общим результатом воздействия комбинированного препарата является:нормализации повышенного уровня пролактина; снижение активности пролиферативных процессов в молочных железах; уменьшение образования соединительнотканного компонента; сужение молочных протоков.

Эти процессы приводят к снятию отека молочных желез, снижению масталгии и обратному развитию дегенеративных изменений тканей молочных желез. Кроме того, применение растительного гомеопатического препарата Мастодинон® способствует установлению регулярного менструального цикла, что делает его препаратом первого выбора — как при синдромах мастопатии, так и ПМС, которые, как известно, часто сочетаются на практике.

Назначение одного лекарственного препарата безусловно является наиболее приемлемым для пациентки как с точки зрения безопасности, так и с экономической позиции. Но насколько при этом эффективна терапия Мастодиноном®?

Мастодинон®: клинические исследования показали…

В последние 10 лет у нас и за рубежом было проведено несколько клинических исследований, которые наглядно показали возможности Мастодинона®.

В многоцентровом рандомизированном, двойном-слепом, плацебо-контролируемом double-dummy исследовании проведенном профессором Wuttke W. — с участием 120 женщин была изучена эффективность Мастодинона® в растворе и таблетках для купирования мастодинии. Пациентки в исследовании не имели тяжелых соматических заболеваний, у них были исключены заболевания молочных желез, беременность и лактация, а также прием оральных контрацептивов и других гормональных препаратов. Пациентки вели дневники болевых ощущений накануне менструации, в том числе с оценкой интенсивности боли по визуально-аналоговой шкале (от 0 мм как отсутствие боли до 100 мм как нестерпимая боль). Параллельно оценивалось наличие симптомов ПМС (отечность, боли внизу живота, головные боли, эмоциональные расстройства). Через 3 лечебных цикла снижение интенсивности болевых ощущений составило 36,5 мм на фоне раствора Мастодинон и 36,7 мм на фоне таблетированного препарата, достоверно отличаясь от динамики показателей в группе плацебо – снижение на 20,8 мм (р=0,0067, р=0,0076). Эффективность терапии была заметна уже после 1-го цикла: снижение болевых ощущений по данным ВАШ на 22,5 мм на фоне приема раствора Мастодинони на 10,5 мм в группе плацебо (р=0,00472). Кроме того, симптомы ПМС значительно реже регистрировались в основных группах в сравнении с плацебо. Переносимость лечения была хорошей, отмечались в основном неспецифические нежелательные реакции мягкой выраженности, а их частота была сравнимой с таковой в группе плацебо.

Другое плацебо-контролированное, рандомизированное, двойное-слепое исследование эффективности Мастодинона (капли) в лечении циклической масталгии, было проведено M.Halaska и соавт.. Исходно длительность предменструального напряжения молочных желез составляла 5 дней и более; интенсивность масталгии оценивалась с помощью визуально-аналоговой шкалы, и составила 63,5 мм в основной группе и 58,0 мм в группе контроля. Через 1-2 цикла среднее снижение интенсивности боли составило 21,4/33,7 мм на фоне приема VACS (n=48) в сравнении с 10,6/20,3 мм в группе плацебо (n=49), различия статистически достоверны (p=0,018; p=0, 006). Через 2 лечебных цикла у 71,2% женщин основной группы интенсивность боли по данным ВАШ не превышала 35 мм. Через 3 лечебных цикла в среднем интенсивность боли по ВАШ снизилась на 54% (34,3 мм) в основной группе и на 40% (25,7 мм) в группе плацебо (p=0,064). Кроме того, у женщин с исходно тяжелой масталгией значимо уменьшилось число дней, во время которых они отмечали болевые ощущения. Уже через 2 цикла терапии 50% пациенток не отмечали наличие дней с тяжелым болевым синдромом. Впоследствии данная благоприятная тенденция сохранялась. В ходе исследования наблюдалась хорошая переносимость Мастодинона. Нежелательные эффекты наблюдались редко, их частота в обеих группах не различалась, и они были только легкой выраженности.

Одним из недавних, 2008 г., было исследование в ФГУ Российского научного центра рентгенорадиологии. В нем участвовало 650 женщин с различными формами мастопатии. После проведенного 3-месячного курса лечения Мастодиноном® данные комплексного обследования были следующими:

положительный эффект в целом отмечался у 76,7% больных; у 55,6% — с преобладанием фиброзного компонента; у 88,9% — с преобладанием железистого компонента; и у 89,7% — с преобладанием кистозного компонента.

Это проявлялось уменьшением интенсивности масталгии и плотности тканей и отека на маммограммах. Контроль через полгода показал, что эффект от лечения сохраняется у всех больных. И это не удивительно: Мастодинон® — популярный препарат, он активно назначается при симптомах мастопатии и ПМС. Данные анкетирования врачей женских консультаций лишний раз подтверждают результаты клинических исследований и говорят о выраженном действии Мастодинона® и его прекрасной переносимости пациентками.

Кстати! Было замечено, что Мастодинон® ( www.mastopatiaforum.ru ) также снимает боль в молочных железах на фоне гормональной контрацепции или при проведении заместительной гормональной терапии, повышая таким образом «комплайенс» пациентов к основному препарату.
 

Опубликовано на правах рекламы