Актовегин при маточном кровотечении

Это лекарство является одним из наиболее спорных и скандальных не только из группы ноотропов, но и вообще во всей фармацевтической промышленности.

Дебаты по поводу его эффективности и безопасности разворачиваются в основном в нашей стране и странах постсоветского пространства: на Западе давно от него отказались.

Более того, попытка ввести этот препарат в некоторые страны Европы и США и вовсе уголовно наказуемо.

Что такое Актовегин

Изначально Актовегин создавался как дженерический или воспроизведенный аналог другого лекарства — Солкосерила. Над его созданием работала известная швейцарская компания «Никомед».

В результате в 1976 году препарат поступил в продажу в аптеки некоторых европейских стран: Австрии, Германии, Швейцарии. В 1997 году компания «Такеда» начала распространять это лекарство в России и других странах СНГ.

В состав препарата входит очищенная кровь телят. Она подвергается ультрафильтрации и диализу, в результате в растворе остаются очень маленькие частицы размерами менее 5 тысяч дальтон.

Таким образом, в отличие от классических лекарств, имеющих одно или несколько действующих веществ, точный состав препарата Актовегин назвать невозможно: в нем присутствует физиологические компоненты крови телят, имеющие очень маленькие размеры.

По этой же причине производитель не смог провести никакие фармакологические исследования препарата, в частности оценить фармакокинетику и фармакодинамику, а это необходимо для выпуска в продажу нового лекарства.

Он также не может дать точный ответ на вопрос, как меняется метаболизм этого средства у больных с патологией печени, почек, как он выводится, как взаимодействует с различными рецепторами.

В результате — Актовегин можно назвать «котом в мешке».

Эффекты Актовегина

Однако, если открыть инструкцию по применению препарата, можно найти там очень много полезных свойств, которые ему приписывают. Именно приписывают, ведь никаких качественных исследований его эффективности и безопасности не проводилось.

Все они имеют обобщенные формулировки: снижение гипоксии клеток головного мозга, борьба с ишемией, улучшение метаболических процессов, ускорение обмена веществ и т.д. Каким образом и за счет чего кровь телят может оказывать такое действие — до сих пор остается загадкой.

Показаниями для применения Актовегина, по мнению производителя, являются метаболические и сосудистые нарушения головного мозга, поражения периферических сосудов (вен и артерий), трофические нарушения кожи (язвы, ожоги, незаживающие раны и др.), профилактика осложнений со стороны кожи после лучевой терапии.

Таким образом, в возрасте старше 50-60 лет показания для применения этого препарата может найти у себя абсолютно каждый человек.

В этом и заключается вся хитрость: Актовегин, по заявлению производителя, является универсальным помощником в различных ситуациях при самых разных заболеваниях.

Что же тогда не так с Актовегином?

С одной стороны, кажется, а что же плохого? Эффект плацебо, как известно, работает в 30-40% случаев. Человек будет принимать препарат, верить в его эффективность, и, возможно, у него наступит желаемое улучшение.

Ведь лечить осложнения инсульта и многие неврологические заболевания очень сложно, и результаты далеко всегда бывают впечатляющими даже на фоне приема эффективных и качественных лекарств.

Однако, стоит напомнить еще раз, что в состав препарата входит очищенная кровь телят.

Несмотря на ультрафильтрацию и диализ, этот биологический препарат может содержать возбудителей прионных инфекций. Эти заболевания передаются от некоторых животных человеку и могут вызывать у них тяжелые, даже смертельные заболевания.

В первую очередь речь идет о губкообразной энцефалопатии или коровьем бешенстве, вспышка которой была как раз в тех странах, где начали производить Актовегин в 80-х годах прошлого столетия.

Производитель заявляет: причин бояться нет, препарат максимально очищен и все животные проверены. Однако именно этот факт послужил поводом для запрета этого лекарства в большинстве стран Европы, в том числе и в тех, где он производится.

Препарат выпускается в виде внутривенной инфузии, таблеток и мази для местного нанесения на кожу.

Положительный трофический эффект действительно был показан в некоторых исследованиях, в то время, как его ноотропный, метаболический и антигипоксический эффект вызывает множество вопросов.

Среди побочных эффектов сам производитель заявляет лишь гиперчувствительность и кожный зуд для мази, отек легких, дизурию и анурию для раствора для введения в вену и диспептические расстройства на фоне приема таблеток.

Актовегин можно назначать беременным и детям с рождения, согласно информации в инструкции по применению. О риске прионных инфекций там, естественно, не упоминается.

Актовегин: тяжелая судьба препарата за пределами России

С 2011 года Food and Drug Administration (министерство лекарственной и пищевой промышленности США) и регуляторные органы некоторых европейских стран запрещают ввозить Актовегин на свою территорию из-за высокого риска распространения прионных инфекций. Австралия и Япония последовали их примеру в 2012 году.

Однако в Россию данное лекарство везут «вагонами». Президент «Никомед Россия-СНГ» заявляет, что Россия — отличная страна для продажи Актовегина, ведь он очень востребован среди врачей и простых людей.

Проводить исследования по безопасности и эффективности он не видит смысла, ведь для нашей страны это не является обязательным.

Таким образом, главными основаниями для ввоза этого препарата является тот факт, что он популярен. А спрос, как известно, рождает предложение.

Стоит отдельно остановится на стоимости препарата. За упаковку с 50 таблетками производитель предлагает заплатить от 1300 до 1500 рублей.

Раствор для инфузий стоит от 1000 до 1400 за упаковку с 5 ампулами. Дешевле всего стоит мазь — от 80 до 113 рублей.

В понимании большинства российских жителей, такой дорогой препарат просто не может быть неэффективным. И немало пожилых людей отдают за него свои кровные сбережения.

В интернете можно прочесть немало статей, которые описывают высокую эффективность Актовегина, однако большинство из них в той или иной мере появляются при непосредственном участии его производителя.

Тот факт, что большинство стран от него отказались, является важнейшим доказательством того, что не бывает дыма без огня.